【उपयोग का उद्देश्य】

टेस्टसीलैब्स®कोविड-19 आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी टेस्ट कैसेट मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में सीओवीआईडी-19 के लिए आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी की गुणात्मक पहचान के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।

【विनिर्देश】

20 पीसी/बॉक्स (20 परीक्षण उपकरण + 20 ट्यूब + 1 बफर + 1 उत्पाद सम्मिलित)

【सामग्री उपलब्ध करायी गयी】

1. उपकरणों का परीक्षण करें
2.बफर
3.ड्रॉपर
4. उत्पाद सम्मिलित करें

【नमूने संग्रह】

SARS-CoV2（कोविड-19）IgG/IgM एंटीबॉडी टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) संपूर्ण रक्त (वेनिपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।

1.फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूने एकत्र करने के लिए:
2.रोगी के हाथ को साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल स्वैब से साफ करें।शुष्क करने की अनुमति।
3. पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ को मध्यमा या अनामिका की उंगलियों की ओर नीचे की ओर रगड़कर मालिश करें।
4.त्वचा को बाँझ लैंसेट से छेदें।खून का पहला निशान मिटा दो।
5. पंचर वाली जगह पर खून की एक गोल बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली तक धीरे से रगड़ें।
6. एक केशिका ट्यूब का उपयोग करके परीक्षण में फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूना जोड़ें:
7. केशिका नलिका के सिरे को रक्त से तब तक स्पर्श करें जब तक यह लगभग 10mL तक न भर जाए।हवा के बुलबुले से बचें.
8.हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।केवल स्पष्ट गैर-हेमोलाइज्ड नमूनों का उपयोग करें।

【परीक्षण कैसे करें】

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।

फ़ॉइल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें।यदि फ़ॉइल पाउच खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाए तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:

• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा (लगभग 10 एमएल) पर खींचें, और नमूने को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) डालें, और टाइमर शुरू करें .
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूने के 10 एमएल को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें

वेनिपंक्चर के लिए संपूर्ण रक्त नमूना:

• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 10μL) को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) डालें और टाइमर शुरू करें।
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: पूरे रक्त के 10 एमएल को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें
• फिंगरस्टिक संपूर्ण रक्त नमूने के लिए:
• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 10μL) को नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) डालें और टाइमर शुरू करें।
• केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब को भरें और परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं (एस) में लगभग 10 एमएल फिंगरस्टिक पूरे रक्त नमूने को स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 एमएल) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें.
• रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर परिणाम पढ़ें.20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
• ध्यान दें: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बफर का उपयोग न करें।

【परिणामों की व्याख्या】

आईजीजी पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा आईजीजी लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।

आईजीएम सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा आईजीएम लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।

आईजीजी और आईजीएम पॉजिटिव:* तीन रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएँ IgG रेखा क्षेत्र और IgM रेखाक्षेत्र में होनी चाहिए।

*ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।आईजीजी क्षेत्र और आईजीएम क्षेत्र में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।एक नए परीक्षण के साथ एक परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें।यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।