【उपयोग का उद्देश्य】

टेस्टसीलैब्स®कोविड-19 एंटीजन टेस्ट कैसेट, कोविड-19 वायरल संक्रमण के निदान में सहायता के लिए नाक के स्वाब नमूने में कोविड-19 एंटीजन का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।

【विनिर्देश】

25पीसी/बॉक्स (25 परीक्षण उपकरण+25 निष्कर्षण ट्यूब+25 निष्कर्षण बफर+25 निष्फल स्वैब+1 उत्पाद सम्मिलित)

【सामग्री उपलब्ध करायी गयी】

1. उपकरणों का परीक्षण करें
2.निष्कर्षण बफर
3.निष्कर्षण ट्यूब
4. स्टरलाइज़्ड स्वाब
5. कार्य स्थल
6.पैकेज सम्मिलित करें

【नमूने संग्रह】

एक लचीले शाफ्ट (तार या प्लास्टिक) के साथ मिनी टिप स्वाब को तालू के समानांतर नाक के माध्यम से डालें (ऊपर की ओर नहीं) जब तक कि प्रतिरोध का सामना न करना पड़े या दूरी रोगी के कान से नाक तक की दूरी के बराबर न हो जाए, जो नासोफरीनक्स के साथ संपर्क का संकेत देता है। .स्वाब को नाक से कान के बाहरी छिद्र तक की दूरी के बराबर गहराई तक पहुंचना चाहिए।स्वाब को धीरे से रगड़ें और रोल करें।स्राव को सोखने के लिए स्वाब को कई सेकंड के लिए उसी स्थान पर छोड़ दें।स्वैब को धीरे-धीरे घुमाते हुए हटाएं।एक ही स्वाब का उपयोग करके दोनों तरफ से नमूने एकत्र किए जा सकते हैं, लेकिन यदि मिनीटिप पहले संग्रह से तरल पदार्थ से संतृप्त है तो दोनों तरफ से नमूने एकत्र करना आवश्यक नहीं है।यदि एक विचलित सेप्टम या रुकावट एक नथुने से नमूना प्राप्त करने में कठिनाई पैदा करती है, तो दूसरे नथुने से नमूना प्राप्त करने के लिए उसी स्वाब का उपयोग करें।

【परीक्षण कैसे करें】

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान 15-30℃ (59-86℉) तक पहुंचने दें।

1.एक्सट्रैक्शन ट्यूब को वर्कस्टेशन में रखें।निष्कर्षण अभिकर्मक बोतल को उल्टा पकड़ें

लंबवत.बोतल को निचोड़ें और घोल को ट्यूब के किनारे को छुए बिना स्वतंत्र रूप से निष्कर्षण ट्यूब में गिरने दें।एक्सट्रैक्शन ट्यूब में घोल की 10 बूंदें डालें।

2. स्वैब नमूने को एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें।स्वैब में एंटीजन को छोड़ने के लिए ट्यूब के अंदर सिर को दबाते हुए स्वैब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ।

3. स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल बाहर निकालने के लिए स्वैब को हटाते समय, स्वैब हेड को एक्सट्रैक्शन ट्यूब के अंदर की ओर निचोड़ते हुए निकालें।अपने जैव जोखिम अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वाब को त्यागें।

4. ट्यूब को टोपी से ढकें, फिर नमूने की 3 बूंदें नमूना छेद में लंबवत रूप से डालें।

5. 15 मिनट बाद रिजल्ट पढ़ें.यदि 20 मिनट या उससे अधिक समय तक बिना पढ़े छोड़ दिया जाए तो परिणाम अमान्य हैं और दोबारा परीक्षण की सिफारिश की जाती है।

【परिणामों की व्याख्या】

सकारात्मक:दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं.एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।

*टिप्पणी:परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य:नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है.अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें नियंत्रण रेखा विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

【परिणामों की व्याख्या】

सकारात्मक: दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देनी चाहिए।

*ध्यान दें: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीबॉडी की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।