ટેક્સ્ટ
ઉત્પાદન વિગતો:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 કોમ્બો ટેસ્ટનો હેતુ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ પ્રકાર A, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ પ્રકાર B અને 2019-nCoV માંથી ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેનની ગુણાત્મક તપાસ અને તફાવત માટે છે. .
તેનો ઉપયોગ ફક્ત વ્યાવસાયિક સંસ્થાઓમાં જ થઈ શકે છે.
સકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ માટે વધુ પુષ્ટિની જરૂર છે. નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ ચેપની શક્યતાને નકારી શકતું નથી.
આ કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે. દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિદ્ધાંત:
કિટ એ ડબલ એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે-આધારિત પરીક્ષણ છે. પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઝોન અને પરીક્ષણ ઝોનનો સમાવેશ થાય છે.
1) Flu A/Flu B Ag: નમૂના ઝોનમાં Flu A/Flu BN પ્રોટીન સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે. ટેસ્ટ લાઇનમાં ફ્લૂ A/Flu B પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે. નિયંત્રણ રેખામાં બકરી-વિરોધી-માઉસ IgG એન્ટિબોડી હોય છે.
2) 2019-nCoV Ag: નમૂના ઝોનમાં 2019-nCoV N પ્રોટીન અને ચિકન IgY સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે. ટેસ્ટ લાઇનમાં 2019-nCoV N પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે. નિયંત્રણ રેખામાં સસલું-વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી હોય છે.
ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં નમૂનો લાગુ કર્યા પછી, નમૂનામાં એન્ટિજેન નમૂના ઝોનમાં બંધનકર્તા એન્ટિબોડી સાથે રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે. પછી જટિલ પરીક્ષણ ઝોનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. ટેસ્ટ ઝોનમાં ટેસ્ટ લાઇન ચોક્કસ પેથોજેનમાંથી એન્ટિબોડી ધરાવે છે. જો નમૂનામાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LOD કરતા વધારે હોય, તો તે પરીક્ષણ રેખા (T) પર જાંબલી-લાલ રેખા બનાવશે. તેનાથી વિપરીત, જો ચોક્કસ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LOD કરતા ઓછી હોય, તો તે જાંબલી-લાલ રેખા બનાવશે નહીં. પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પણ છે. એક જાંબલી-લાલ નિયંત્રણ રેખા (C) હંમેશા પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી દેખાવી જોઈએ. જાંબલી-લાલ નિયંત્રણ રેખાની ગેરહાજરી અમાન્ય પરિણામ સૂચવે છે.
રચના:
| રચના | રકમ | સ્પષ્ટીકરણ |
| IFU | 1 | / |
| ટેસ્ટ કેસેટ | 25 | દરેક સીલબંધ ફોઇલ પાઉચ જેમાં એક ટેસ્ટ ડિવાઇસ અને એક ડેસીકન્ટ હોય છે |
| નિષ્કર્ષણ મંદન | 500μL*1 ટ્યુબ *25 | Tris-Cl બફર, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ડ્રોપર ટીપ | 25 | / |
| સ્વેબ | 25 | / |
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:
1.નમૂનો સંગ્રહ
|
|
|  | |
| 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. |
2.Specimen હેન્ડલિંગ
|
|
| | |
| 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. |
3.પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
|
|
|
| 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. | 1. પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો. |
પરિણામોનું અર્થઘટન:
