ટેસ્ટસીલેબ્સ મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ (સ્વેબ)
1. આ કેસેટનો ઉપયોગ મંકીપોક્સ વાયરસ (MPV) ના શંકાસ્પદ કેસો, ક્લસ્ટર્ડ કેસો અને અન્ય કેસો કે જેને મંકીપોક્સ વાયરસના ચેપ માટે નિદાન કરવાની જરૂર છે તે વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે વપરાય છે.
2. કેસેટ એ મંકી પોક્સ વાયરસ ચેપના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબમાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેનની ગુણાત્મક તપાસ માટે ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે.
3.આ કેસેટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે અને તેનો ઉપયોગ ક્લિનિકલ નિદાન માટેના એકમાત્ર માપદંડ તરીકે થવો જોઈએ નહીં. દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરિચય
| પરીક્ષા પ્રકાર | ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ |
| ટેસ્ટ પ્રકાર | ગુણાત્મક |
| પરીક્ષણ સામગ્રી | પ્રીપેકેજ્ડ નિષ્કર્ષણ બફરજંતુરહિત સ્વેબવર્કસ્ટેશન |
| પૅક કદ | 48 ટેસ્ટ/1 બોક્સ |
| સંગ્રહ તાપમાન | 4-30° સે |
| શેલ્ફ જીવન | 10 મહિના |
ઉત્પાદન લક્ષણ
સિદ્ધાંત
મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ એ ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનામાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેન શોધવા માટે ગુણાત્મક પટલ આધારિત ઇમ્યુનોસે છે. આ પરીક્ષણ પ્રક્રિયામાં, એન્ટી-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી ઉપકરણના પરીક્ષણ રેખા ક્ષેત્રમાં સ્થિર થાય છે. ઓરોફેરિંજલ સ્વેબનો નમૂનો નમૂનામાં સારી રીતે મૂકવામાં આવે તે પછી, તે એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી કોટેડ કણો સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે જે નમૂનાના પેડ પર લાગુ કરવામાં આવ્યા છે. આ મિશ્રણ ટેસ્ટ સ્ટ્રીપની લંબાઈ સાથે ક્રોમેટોગ્રાફિક રીતે સ્થાનાંતરિત થાય છે અને સ્થિર એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે. જો નમૂનામાં મંકી પોક્સ એન્ટિજેન હોય, તો ટેસ્ટ લાઇનના પ્રદેશમાં એક રંગીન રેખા દેખાશે જે હકારાત્મક પરિણામ દર્શાવે છે.
મુખ્ય ઘટકો
કીટમાં નીચેના ઘટકો સહિત 48 પરીક્ષણો અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણની પ્રક્રિયા માટે રીએજન્ટ્સ છે:
①એન્ટિ-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી કેપ્ચર રીએજન્ટ તરીકે, અન્ય એન્ટી-મંકી પોક્સ એન્ટિબોડી ડિટેક્શન રીએજન્ટ તરીકે.
②A બકરી માઉસ વિરોધી IgG નિયંત્રણ રેખા સિસ્ટમમાં કાર્યરત છે.
સ્ટોરેજ શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ
1. ઓરડાના તાપમાને અથવા રેફ્રિજરેટેડ (4-30 ° સે) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો
2. પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ સુધી સ્થિર છે. ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચમાં રહેવું જોઈએ.
3.ફ્રીઝ ન કરો. સમાપ્તિ તારીખથી વધુ ઉપયોગ કરશો નહીં.
લાગુ સાધન
મંકી પોક્સ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કેસેટ ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ્સ સાથે ઉપયોગ કરવા માટે બનાવવામાં આવી છે.
(કૃપા કરીને તબીબી રીતે પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ દ્વારા સ્વેબ કરાવો.)
નમૂના જરૂરીયાતો
1. લાગુ પડતા નમૂના પ્રકારો:ઓરોફેરિન્જલ સ્વેબ્સ. મહેરબાની કરીને સ્વેબને તેના મૂળ કાગળના રેપર પર પાછા ન આપો. શ્રેષ્ઠ પરિણામો માટે, સંગ્રહ કર્યા પછી તરત જ સ્વેબનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરવું શક્ય ન હોય, તો તે છે
ભારપૂર્વક ભલામણ કરવામાં આવે છે કે સ્વેબને સ્વચ્છ, બિનઉપયોગી પ્લાસ્ટિકની નળીમાં મૂકવામાં આવે
શ્રેષ્ઠ પ્રદર્શન જાળવવા અને સંભવિત દૂષણને ટાળવા માટે દર્દીની માહિતી સાથે લેબલ.
2. સેમ્પલિંગ સોલ્યુશન:ચકાસણી પછી, નમૂનાના સંગ્રહ માટે હેંગઝોઉ ટેસ્ટસી બાયોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત વાયરસ સંરક્ષણ ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
3. સેમ્પલ સ્ટોરેજ અને ડિલિવરી:નમૂનાને આ ટ્યુબમાં ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) વધુમાં વધુ એક કલાક માટે ચુસ્તપણે બંધ રાખી શકાય છે. ખાતરી કરો કે સ્વેબ નળીમાં નિશ્ચિતપણે બેઠેલું છે અને કેપ ચુસ્તપણે બંધ છે.
જો એક કલાકથી વધુ વિલંબ થાય, તો નમૂનાને કાઢી નાખો. પરીક્ષણ માટે નવો નમૂનો લેવો આવશ્યક છે. જો નમુનાઓનું પરિવહન કરવું હોય, તો તેઓને એટીઓલોજિકલ એજન્ટોના પરિવહન માટે સ્થાનિક નિયમો અનુસાર પેક કરવા જોઈએ.
પરીક્ષણ પદ્ધતિ
દોડતા પહેલા પરીક્ષણ, નમૂના અને બફરને ઓરડાના તાપમાને 15-30°C (59-86°F) સુધી પહોંચવા દો.
① એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબને વર્કસ્ટેશનમાં મૂકો.
② સમાવિષ્ટ નિષ્કર્ષણ ટ્યુબની ટોચ પરથી એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ સીલને છાલ કરો
નિષ્કર્ષણ બફર ધરાવતી નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ.
③ તબીબી રીતે પ્રશિક્ષિત વ્યક્તિ દ્વારા ઓરોફેરિંજલ સ્વેબ કરાવો
વર્ણવેલ.
④ એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબમાં સ્વેબ મૂકો. લગભગ 10 સેકન્ડ માટે સ્વેબને ફેરવો
⑤ બાજુઓને સ્ક્વિઝ કરતી વખતે નિષ્કર્ષણ શીશીની સામે ફેરવીને સ્વેબને દૂર કરો
સ્વેબમાંથી પ્રવાહી છોડવા માટે શીશીની. યોગ્ય રીતે સ્વેબ કાઢી નાખો. દબાવતી વખતે
તેટલું પ્રવાહી બહાર કાઢવા માટે એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબની અંદરની બાજુએ સ્વેબનું માથું
સ્વેબમાંથી શક્ય તેટલું.
⑥ પૂરી પાડવામાં આવેલ કેપ સાથે શીશી બંધ કરો અને શીશી પર નિશ્ચિતપણે દબાણ કરો.
⑦ ટ્યુબના તળિયે ફ્લિક કરીને સારી રીતે મિક્સ કરો. નમૂનાના 3 ટીપાં મૂકો
ટેસ્ટ કેસેટની સેમ્પલ વિન્ડોમાં ઊભી રીતે. 10-15 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચો. 20 મિનિટમાં પરિણામ વાંચો. નહિંતર, પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
પરિણામો વિશ્લેષણ
1.સકારાત્મક: બે લાલ રેખાઓ દેખાય છે. એક લાલ લાઇન કંટ્રોલ ઝોન (C) માં અને એક લાલ લાઇન ટેસ્ટ ઝોન (T) માં દેખાય છે. જો ઝાંખી રેખા પણ દેખાય તો ટેસ્ટને સકારાત્મક ગણવામાં આવે છે. નમૂનામાં હાજર પદાર્થોની સાંદ્રતાના આધારે પરીક્ષણ રેખાની તીવ્રતા બદલાઈ શકે છે.
2.નકારાત્મક: માત્ર કંટ્રોલ ઝોન (C) માં લાલ લીટી દેખાય છે, ટેસ્ટ ઝોનમાં (T) કોઈ લીટી નથી
દેખાય છે. નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે કે નમૂનામાં કોઈ મંકીપોક્સ એન્ટિજેન્સ નથી અથવા એન્ટિજેન્સની સાંદ્રતા તપાસ મર્યાદાથી ઓછી છે.
3.અમાન્ય: કંટ્રોલ ઝોન (C) માં કોઈ લાલ રેખા દેખાતી નથી. ટેસ્ટ ઝોન (T) માં લાઇન હોય તો પણ ટેસ્ટ અમાન્ય છે. અપર્યાપ્ત સેમ્પલ વોલ્યુમ અથવા ખોટી હેન્ડલિંગ નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે. પરીક્ષણ પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવી ટેસ્ટ કેસેટ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો.
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
કસોટીમાં એક રંગીન રેખા હોય છે જે કંટ્રોલ ઝોન (C) માં આંતરિક પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે દેખાય છે. તે પર્યાપ્ત નમૂના વોલ્યુમ અને યોગ્ય હેન્ડલિંગની પુષ્ટિ કરે છે. આ કીટ સાથે નિયંત્રણ ધોરણો પૂરા પાડવામાં આવતા નથી. જો કે, પરીક્ષણ પ્રક્રિયાની પુષ્ટિ કરવા અને યોગ્ય પરીક્ષણ કામગીરીને ચકાસવા માટે સારી પ્રયોગશાળા પ્રેક્ટિસ તરીકે હકારાત્મક અને નકારાત્મક નિયંત્રણોનું પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
દખલ કરનારા પદાર્થો
નીચેના સંયોજનોનું મંકી પોક્સ રેપિડ એન્ટિજેન ટેસ્ટ દ્વારા પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને કોઈ દખલ જોવા મળી ન હતી.
