વન સ્ટેપ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ટેસ્ટ

ટૂંકું વર્ણન:

કોરોના વાઈરસ એ આરએનએ વાઈરસ છે જે મનુષ્યો, અન્ય સસ્તન પ્રાણીઓ અને પક્ષીઓમાં વ્યાપકપણે વિતરિત થાય છે અને તે શ્વસન, આંતરડા, યકૃત અને ન્યુરોલોજીકલ રોગોનું કારણ બને છે. કોરોના વાયરસની સાત પ્રજાતિઓ માનવ રોગ માટે જાણીતી છે. ચાર વાયરસ -229E. OC43. NL63 અને HKu1- પ્રચલિત છે અને સામાન્ય રીતે રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા વ્યક્તિઓમાં શરદીના સામાન્ય લક્ષણોનું કારણ બને છે.4 અન્ય ત્રણ તાણ-ગંભીર એક્યુટ રેસ્પિરેટરી સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (SARS-Cov), મિડલ ઇસ્ટ રેસ્પિરેટરી સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (MERS-Cov) અને 2019 નોવેલ કોરોનાવાયરસ (COVID-) 19)- મૂળમાં ઝૂનોટિક છે અને ક્યારેક જીવલેણ બીમારી સાથે સંકળાયેલા છે. 2019 નોવેલ કોરોનાવાયરસ માટે IgG અને lgM એન્ટિબોડીઝ એક્સપોઝરના 2-3 અઠવાડિયા પછી શોધી શકાય છે. lgG હકારાત્મક રહે છે, પરંતુ એન્ટિબોડીનું સ્તર ઓવરટાઇમ ઘટે છે.

અમને ઇમેઇલ મોકલો PDF તરીકે ડાઉનલોડ કરો

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

વન સ્ટેપ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ટેસ્ટ એ કોવિડના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમામાં એન્ટિબોડીઝ (IgG અને IgM) થી COVID-19 વાયરસની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે. -19 વાયરલ ચેપ.

HIV 382

સારાંશ

સિદ્ધાંત

વન સ્ટેપ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે. ટેસ્ટમાં એન્ટિ-હ્યુમન એલજીએમ એન્ટિબોડી (ટેસ્ટ લાઇન IgM), એન્ટિ-હ્યુમન lgG (ટેસ્ટ લાઇન lgG અને બકરી વિરોધી રેબિટ igG (કંટ્રોલ લાઇન C) નો ઉપયોગ નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ સ્ટ્રીપ પર સ્થિર થાય છે. બર્ગન્ડી રંગના કન્જુગેટ પેડમાં કોલોઇડલ ગોલ્ડ હોય છે જે રિકોમ્બિનન્ટ માટે સંયોજિત થાય છે. કોલોઇડ ગોલ્ડ (COVID-19 કન્જુગેટ્સ એન્ડ રેબિટ એલજીજી-ગોલ્ડ કન્જુગેટ્સ) સાથે સંયોજિત કોવિડ-19 એન્ટિજેન્સ. જ્યારે એસે બફર દ્વારા અનુસરવામાં આવેલ નમૂનો નમૂનામાં ઉમેરવામાં આવે છે, તો IgM અને/અથવા lgG એન્ટિબોડીઝ જો હાજર હોય, તો તે કોવિડ-19 કન્જુગેટ્સ બનાવવા સાથે જોડાય છે. એન્ટિજેન એન્ટિબોડીઝ સંકુલ કેશિલરી ક્રિયા દ્વારા નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન દ્વારા સ્થાનાંતરિત થાય છે જ્યારે સંકુલ અનુરૂપ સ્થિર એન્ટિબોડી (એન્ટિ-હ્યુમન IgM અને/અથવા એનિટ-હ્યુમન એલજીજી) ની લાઇનને પૂર્ણ કરે છે જે બરગન્ડી રંગીન બેન્ડ બનાવે છે. પ્રતિક્રિયાશીલ પરીક્ષણ પરિણામ પરીક્ષણ પ્રદેશમાં રંગીન બેન્ડની ગેરહાજરી બિન-પ્રતિક્રિયાશીલ પરીક્ષણ પરિણામ સૂચવે છે.

ટેસ્ટમાં આંતરિક નિયંત્રણ (C બેન્ડ)નો સમાવેશ થાય છે જે ઇમ્યુનોકોમ્પ્લેક્સ બકરી વિરોધી રેબિટ IgG/rabbit lgG-ગોલ્ડ કન્જુગેટના બર્ગન્ડી રંગના બેન્ડને પ્રદર્શિત કરે છે. નહિંતર, પરીક્ષણનું પરિણામ અમાન્ય છે અને નમૂનાને અન્ય ઉપકરણ સાથે ફરીથી પરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે.

સંગ્રહ અને સ્થિરતા

ઓરડાના તાપમાને અથવા રેફ્રિજરેટેડ (4-30℃ અથવા 40-86℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેક કર્યા મુજબ સ્ટોર કરો. પરીક્ષણ ઉપકરણ સીલબંધ પાઉચ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખ દ્વારા સ્થિર છે.
ઉપયોગ થાય ત્યાં સુધી પરીક્ષણ સીલબંધ પાઉચમાં રહેવું જોઈએ.

વધારાના વિશેષ સાધનો

પૂરી પાડવામાં આવેલ સામગ્રી:

.પરીક્ષણ ઉપકરણો	. નિકાલજોગ નમૂના ડ્રોપર્સ
. બફર	. પેકેજ દાખલ કરો

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી:

. સેન્ટ્રીફ્યુજ	. ટાઈમર
. આલ્કોહોલ પેડ	. નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર

સાવચેતીનાં પગલાં

☆ પ્રોફેશનલ ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
☆ જ્યાં નમુનાઓ અને કિટ્સનું સંચાલન કરવામાં આવે છે તે વિસ્તારમાં ખાવું, પીવું અથવા ધૂમ્રપાન કરશો નહીં.
☆ બધા નમુનાઓને હેન્ડલ કરો જાણે કે તેમાં ચેપી એજન્ટો હોય.
☆ તમામ પ્રક્રિયાઓમાં માઇક્રોબાયોલોજીકલ જોખમો સામે સ્થાપિત સાવચેતીઓનું અવલોકન કરો અને નમૂનાઓના યોગ્ય નિકાલ માટે પ્રમાણભૂત પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરો.
☆ જ્યારે નમુનાઓની તપાસ કરવામાં આવે ત્યારે લેબોરેટરી કોટ્સ, નિકાલજોગ ગ્લોવ્સ અને આંખની સુરક્ષા જેવા રક્ષણાત્મક વસ્ત્રો પહેરો.
☆ સંભવિત ચેપી સામગ્રીના સંચાલન અને નિકાલ માટે માનક બાયો-સુરક્ષા માર્ગદર્શિકા અનુસરો.
☆ ભેજ અને તાપમાન પરિણામો પર પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.

નમૂના સંગ્રહ અને તૈયારી

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ટેસ્ટનો ઉપયોગ આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમા પર કરી શકાય છે.
2. નિયમિત ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પ્રક્રિયાઓને અનુસરીને સંપૂર્ણ રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા.
3. નમૂનાના સંગ્રહ પછી તરત જ પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ઓરડાના તાપમાને નમુનાઓને લાંબા સમય સુધી ન છોડો. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ માટે, નમુનાઓને -20 ℃ નીચે રાખવા જોઈએ. જો પરીક્ષણ કલેકશનના 2 દિવસની અંદર કરાવવાનું હોય તો આખું લોહી 2-8℃ તાપમાને સંગ્રહિત કરવું જોઈએ. આખા લોહીના નમુનાઓને સ્થિર ન કરો.
4. પરીક્ષણ પહેલાં નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને લાવો. ફ્રોઝન નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં સંપૂર્ણપણે ઓગળવું અને સારી રીતે મિશ્રિત કરવું આવશ્યક છે. નમુનાઓને વારંવાર સ્થિર અને પીગળવા ન જોઈએ.

ટેસ્ટ પ્રક્રિયા

1. પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ, નમૂના, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને 15-30℃ (59-86℉) સુધી પહોંચવાની મંજૂરી આપો.
2. પાઉચ ખોલતા પહેલા તેને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો.
3. પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ અને સ્તરની સપાટી પર મૂકો.
4. ડ્રોપરને ઊભી રીતે પકડી રાખો અને નમૂનાના 1 ડ્રોપ (અંદાજે 10μl) ને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો વેલ(S) પર સ્થાનાંતરિત કરો, પછી બફરના 2 ટીપાં (અંદાજે 70μl) ઉમેરો અને ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.
5. રંગીન રેખા(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 15 મિનિટે પરિણામો વાંચો. 20 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

વન સ્ટેપ SARS-CoV2 COVID-19 ટેસ્ટ1 (1)

નોંધો:

માન્ય પરીક્ષણ પરિણામ માટે પૂરતા પ્રમાણમાં નમૂનો લાગુ કરવો જરૂરી છે. જો એક મિનિટ પછી પરીક્ષણ વિંડોમાં સ્થળાંતર (પટલનું ભીનું) અવલોકન ન થાય, તો નમૂનામાં બફરનું વધુ એક ટીપું સારી રીતે ઉમેરો.

પરિણામોનું અર્થઘટન

ધન:પટલ પર નિયંત્રણ રેખા અને ઓછામાં ઓછી એક પરીક્ષણ રેખા દેખાય છે. T2 ટેસ્ટ લાઇનનો દેખાવ COVID-19 ચોક્કસ IgG એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. T1 ટેસ્ટ લાઇનનો દેખાવ COVID-19 ચોક્કસ IgM એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. અને જો T1 અને T2 બંને લાઇન દેખાય છે, તો તે સૂચવે છે કે COVID-19 ચોક્કસ IgG અને IgM એન્ટિબોડીઝ બંનેની હાજરી છે. એન્ટિબોડીની સાંદ્રતા જેટલી ઓછી છે, પરિણામ રેખા નબળી છે.

નકારાત્મક:નિયંત્રણ ક્ષેત્ર(C)માં એક રંગીન રેખા દેખાય છે. પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશમાં કોઈ દેખીતી રંગીન રેખા દેખાતી નથી.

અમાન્ય:નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. કંટ્રોલ લાઇનની નિષ્ફળતા માટે અપર્યાપ્ત નમૂનો વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો સૌથી સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા યથાવત રહે છે, તો તરત જ ટેસ્ટ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

મર્યાદાઓ

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ટેસ્ટ માત્ર ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે. આ ટેસ્ટનો ઉપયોગ માત્ર આખા રક્ત/સીરમ/પ્લાઝમાના નમુનાઓમાં COVID-19 એન્ટિબોડીઝની તપાસ માટે થવો જોઈએ. ન તો માત્રાત્મક મૂલ્ય કે ન તો 2 માં વૃદ્ધિનો દર. આ ગુણાત્મક પરીક્ષણ દ્વારા COVID-19 એન્ટિબોડીઝ નક્કી કરી શકાય છે.
3. તમામ ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોની જેમ, તમામ પરિણામોનું ચિકિત્સકને ઉપલબ્ધ અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે અર્થઘટન કરવું આવશ્યક છે.
4. જો પરીક્ષણ પરિણામ નકારાત્મક છે અને ક્લિનિકલ લક્ષણો ચાલુ રહે છે, તો અન્ય ક્લિનિકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને વધારાના પરીક્ષણની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નકારાત્મક પરિણામ કોઈપણ સમયે COVID-19 વાયરલ ચેપની શક્યતાને બાકાત રાખતું નથી.

પ્રદર્શન માહિતી

પ્રદર્શન માહિતી (6)

માનદ પ્રમાણપત્ર

કંપની પ્રોફાઇલ

અમે, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd એ એક ઝડપથી વિકસતી વ્યાવસાયિક બાયોટેકનોલોજી કંપની છે જે અદ્યતન ઇન-વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક (IVD) ટેસ્ટ કીટ અને તબીબી સાધનોના સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વિતરણમાં વિશિષ્ટ છે.
અમારી સુવિધા GMP, ISO9001 અને ISO13458 પ્રમાણિત છે અને અમારી પાસે CE FDA ની મંજૂરી છે. હવે અમે પરસ્પર વિકાસ માટે વધુ વિદેશી કંપનીઓ સાથે સહકારની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ.
અમે પ્રજનનક્ષમતા પરીક્ષણ, ચેપી રોગોના પરીક્ષણો, દવાઓના દુરૂપયોગ પરીક્ષણો, કાર્ડિયાક માર્કર પરીક્ષણો, ટ્યુમર માર્કર પરીક્ષણો, ખોરાક અને સલામતી પરીક્ષણો અને પ્રાણીઓના રોગના પરીક્ષણોનું ઉત્પાદન કરીએ છીએ, વધુમાં, અમારી બ્રાન્ડ TESTSEALABS સ્થાનિક અને વિદેશી બંને બજારોમાં જાણીતી છે. શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તા અને સાનુકૂળ ભાવો અમને 50% થી વધુ સ્થાનિક શેર લેવા માટે સક્ષમ બનાવે છે.