એક પગલું સાર્સ-કોવ 2 (સીઓવીઆઈડી -19) આઇજીજી/આઇજીએમ પરીક્ષણ
હેતુ
એક પગલું સાર્સ-કોવ 2 (સીઓવીઆઈડી -19) આઇજીજી /આઇજીએમ પરીક્ષણ એ કોવિડના નિદાનમાં સહાય માટે એન્ટિબોડીઝ (આઇજીજી અને આઇજીએમ) ની ગુણાત્મક શોધ (આઇજીજી અને આઇજીએમ) ની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે -19 વાયરલ ચેપ.
સારાંશ
કોરોના વાયરસ એ પરબિડીયું આરએનએ વાયરસ છે જે મનુષ્ય, અન્ય સસ્તન પ્રાણીઓ અને પક્ષીઓમાં વ્યાપકપણે વિતરિત કરવામાં આવે છે અને તે શ્વસન, એન્ટિક, યકૃત અને ન્યુરોલોજિક રોગોનું કારણ બને છે. સાત કોરોના વાયરસ પ્રજાતિઓ માનવ રોગનું કારણ બને છે. ચાર વાયરસ -229E. OC43. એનએલ 63 અને એચકેયુ 1- પ્રચલિત છે અને સામાન્ય રીતે ઇમ્યુનોક om મ્પેન્ટ વ્યક્તિઓમાં સામાન્ય ઠંડા લક્ષણોનું કારણ બને છે. અન્ય ત્રણ સ્ટ્રેન્સ-સેવર એક્યુટ શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (સાર્સ-કોવ), મધ્ય પૂર્વ શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ (એમઇઆરએસ-કોવ) અને 2019 નવલકથા કોરોનાવાયરસ (કોવિડ- 19)- મૂળમાં ઝૂનોટિક છે અને કેટલીકવાર જીવલેણ બીમારી સાથે જોડાયેલા છે. આઇજીજી અને એલજીએમ એન્ટિબોડીઝથી 2019 નવલકથા કોરોનાવાયરસ એક્સપોઝર પછી 2-3 અઠવાડિયા સાથે શોધી શકાય છે. એલજીજી સકારાત્મક રહે છે, પરંતુ એન્ટિબોડી સ્તર ઓવરટાઇમથી નીચે આવે છે.
મૂળ
એક પગલું સાર્સ-કોવ 2 (કોવિડ -19) આઇજીજી/આઇજીએમ (સંપૂર્ણ લોહી/સીરમ/પ્લાઝ્મા) એ બાજુની પ્રવાહ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે. આ પરીક્ષણમાં એન્ટિ-હ્યુમન એલજીએમ એન્ટિબોડી (ટેસ્ટ લાઇન આઇજીએમ), એન્ટિ-હ્યુમન એલજીજી (ટેસ્ટ લાઇન એલજીજી અને બકરી એન્ટી-રેબિટ આઇજીજી (કંટ્રોલ લાઇન સી) નોટ્રોસેલ્યુલોઝ સ્ટ્રીપ પર સ્થિર. કોવિડ -19 એન્ટિજેન્સ કોલોઇડ ગોલ્ડ (કોવિડ -19 ક j ન્જ્યુગેટ્સ અને રેબિટ એલજીજી-ગોલ્ડ ક j ન્જુગેટ્સ સાથે જોડાયેલા છે. જ્યારે એસે બફર દ્વારા અનુસરવામાં આવેલ નમૂનાને સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે આઇજીએમ અને/અથવા એલજીજી એન્ટિબોડીઝ, જો હાજર હોય, તો કોવિડ -19 સંયુક્ત બનાવવાની સાથે જોડવામાં આવશે એન્ટિજેન એન્ટિબોડીઝ સંકુલ કેશિકા ક્રિયા દ્વારા નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ પટલ દ્વારા સ્થળાંતર કરે છે. પ્રતિક્રિયાશીલ પરીક્ષણ પરિણામ.
પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ (સી બેન્ડ) શામેલ છે જે કોઈપણ પરીક્ષણ બેન્ડ પરના રંગ વિકાસને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઇમ્યુનોક om મ omp મ્પ્લેક્સ બકરી એન્ટી રેબિટ આઇજીજી/રેબિટ એલજીજી-ગોલ્ડ ક j ન્જુગેટના બર્ગન્ડીનો રંગીન બેન્ડ પ્રદર્શિત કરે છે. નહિંતર, પરીક્ષણ પરિણામ અમાન્ય છે અને નમૂનાને બીજા ડિવાઇસ સાથે પ્રતિક્રિયા આપવી આવશ્યક છે.
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
- ઓરડાના તાપમાને અથવા રેફ્રિજરેટેડ (4-30 ℃ અથવા 40-86 ℉) પર સીલબંધ પાઉચમાં પેકેજ તરીકે સ્ટોર કરો. સીલબંધ પાઉચ પર છાપવામાં આવેલી સમાપ્તિ તારીખ દ્વારા પરીક્ષણ ઉપકરણ સ્થિર છે.
- ઉપયોગ ન થાય ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચમાં રહેવું જોઈએ.
વધારાના ખાસ સાધનસામગ્રી
પૂરી પાડવામાં આવેલ સામગ્રી:
| .ટેસ્ટ ઉપકરણો | . નિકાલજોગ નમૂનાના ઘટાડા |
| . બફર | . પેકેજ દાખલ કરો |
જરૂરી સામગ્રી પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી:
| . કેન્દ્ર | . સમયનો સમય |
| . આલ્કોહોલ પડ | . નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર |
સાવચેતીનાં પગલાં
Vitro ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગમાં વ્યવસાયિક માટે. સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
The નમુનાઓ અને કિટ્સ સંભાળવામાં આવે છે તે વિસ્તારમાં ખાવું, પીવું અથવા ધૂમ્રપાન કરશો નહીં.
Chacrease બધા નમુનાઓને હેન્ડલ કરો જાણે તેમાં ચેપી એજન્ટો હોય.
All બધી પ્રક્રિયાઓ દરમ્યાન માઇક્રોબાયોલોજીકલ જોખમો સામે સ્થાપિત સાવચેતીનું અવલોકન કરો અને નમુનાઓના યોગ્ય નિકાલ માટે માનક પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરો.
Amps પ્રયોગશાળાના કોટ્સ, નિકાલજોગ ગ્લોવ્સ અને આંખના રક્ષણ જેવા રક્ષણાત્મક કપડાં પહેરો જ્યારે નમુનાઓ ખસી જાય છે.
Potential સંભવિત ચેપી સામગ્રીના સંચાલન અને નિકાલ માટે પ્રમાણભૂત બાયો-સલામતી માર્ગદર્શિકાને અનુસરો.
☆ ભેજ અને તાપમાન પરિણામોને પ્રતિકૂળ અસર કરી શકે છે.
નમુના સંગ્રહ અને તૈયારી
1. એસએઆરએસ-કોવ 2 (કોવિડ -19) આઇજીજી /આઇજીએમ પરીક્ષણ આખા લોહી /સીરમ /પ્લાઝ્મા પર ઉપયોગ કરી શકાય છે.
2. નિયમિત ક્લિનિકલ પ્રયોગશાળા પ્રક્રિયાઓ પછી આખા લોહી, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમુનાઓ એકત્રિત કરવા.
3. નમૂના સંગ્રહ પછી તરત જ પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. લાંબા ગાળા માટે ઓરડાના તાપમાને નમુનાઓ છોડશો નહીં. લાંબા ગાળાના સંગ્રહ માટે, નમુનાઓ -20 ℃ ની નીચે રાખવી જોઈએ. જો પરીક્ષણ સંગ્રહના 2 દિવસની અંદર ચલાવવું હોય તો આખું લોહી 2-8 પર સંગ્રહિત થવું જોઈએ. આખા લોહીના નમુનાઓને સ્થિર કરશો નહીં.
4. પરીક્ષણ પહેલાં ઓરડાના તાપમાને નમુનાઓ લાવો. પરીક્ષણ પહેલાં સ્થિર નમુનાઓ સંપૂર્ણપણે પીગળવું અને સારી રીતે મિશ્રિત કરવું આવશ્યક છે. નમુનાઓ સ્થિર અને વારંવાર ઓગળવા જોઈએ નહીં.
પરીક્ષણ પદ્ધતિ
1. પરીક્ષણ પહેલાં ઓરડાના તાપમાને 15-30 ℃ (59-86 ℉) સુધી પહોંચવા માટે પરીક્ષણ, નમૂના, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને મંજૂરી આપો.
2. ઓરડાના તાપમાને તેને ખોલતા પહેલા લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો.
3. પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ અને સ્તરની સપાટી પર મૂકો.
4. ડ્રોપરને vert ભી રીતે પકડો અને નમૂનાના 1 ટીપાં (આશરે 10μl) ને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂના (ઓ) માં સ્થાનાંતરિત કરો, પછી 2 ટીપાં બફર (આશરે 70μl) ઉમેરો અને ટાઈમર પ્રારંભ કરો. નીચે ચિત્ર જુઓ.
5. રંગીન લાઇન (ઓ) દેખાવા માટે રાહ જુઓ. 15 મિનિટ પર પરિણામો વાંચો. 20 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.
નોંધો:
માન્ય પરીક્ષણ પરિણામ માટે પૂરતા પ્રમાણમાં નમૂનાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. જો સ્થળાંતર (પટલનું ભીનું) એક મિનિટ પછી પરીક્ષણ વિંડોમાં જોવા મળતું નથી, તો નમૂનાના એક વધુ ડ્રોપને સારી રીતે ઉમેરો.
અર્થઘટન
સકારાત્મક:નિયંત્રણ લાઇન અને ઓછામાં ઓછી એક પરીક્ષણ લાઇન પટલ પર દેખાય છે. ટી 2 પરીક્ષણ લાઇનનો દેખાવ COVID-19 વિશિષ્ટ આઇજીજી એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. ટી 1 પરીક્ષણ લાઇનનો દેખાવ COVID-19 વિશિષ્ટ આઇજીએમ એન્ટિબોડીઝની હાજરી સૂચવે છે. અને જો ટી 1 અને ટી 2 લાઇન બંને દેખાય છે, તો તે સૂચવે છે કે કોવિડ -19 વિશિષ્ટ આઇજીજી અને આઇજીએમ એન્ટિબોડીઝ બંનેની હાજરી. એન્ટિબોડીની સાંદ્રતા ઓછી છે, પરિણામ રેખા નબળી છે.
નકારાત્મક:એક રંગીન રેખા નિયંત્રણ ક્ષેત્રમાં દેખાય છે (સી). પરીક્ષણ લાઇન ક્ષેત્રમાં સ્પષ્ટ રંગીન રેખા દેખાતી નથી.
અમાન્ય:નિયંત્રણ લાઇન દેખાવામાં નિષ્ફળ જાય છે. અપૂરતા નમૂનાના વોલ્યુમ અથવા ખોટી પ્રક્રિયાગત તકનીકો એ નિયંત્રણ લાઇન નિષ્ફળતાના સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ ઉપકરણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા ચાલુ રહે છે, તો તરત જ પરીક્ષણ કીટનો ઉપયોગ કરીને બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક ડિસ્ટ્રિબ્યુટરનો સંપર્ક કરો.
મર્યાદાઓ
1.SARS-COV2 (COVID-19) IGG/IGM પરીક્ષણ ફક્ત વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે. આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ ફક્ત આખા લોહી / સીરમ / પ્લાઝ્મા નમુનાઓમાં કોવિડ -19 એન્ટિબોડીઝની તપાસ માટે થવો જોઈએ. ન તો માત્રાત્મક મૂલ્ય અથવા ન તો 2. કોવિડ -19 એન્ટિબોડીઝ આ ગુણાત્મક પરીક્ષણ દ્વારા નક્કી કરી શકાય છે.
3. બધા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોની જેમ, બધા પરિણામો ચિકિત્સકને ઉપલબ્ધ અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે મળીને અર્થઘટન કરવું આવશ્યક છે.
4. જો પરીક્ષણ પરિણામ નકારાત્મક છે અને ક્લિનિકલ લક્ષણો ચાલુ છે, તો અન્ય ક્લિનિકલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને વધારાના પરીક્ષણની ભલામણ કરવામાં આવે છે. નકારાત્મક પરિણામ કોઈપણ સમયે કોવિડ -19 વાયરલ ચેપની સંભાવનાને બાકાત રાખતું નથી.
પ્રદર્શન માહિતી
માનાર્હ પ્રમાણપત્ર
કંપની -રૂપરેખા
અમે, હંગઝોઉ ટેસ્ટસીઆ બાયોટેકનોલોજી કું.
અમારી સુવિધા જીએમપી, આઇએસઓ 9001 અને આઇએસઓ 13458 પ્રમાણિત છે અને અમારી પાસે સીઇ એફડીએ મંજૂરી છે. હવે અમે પરસ્પર વિકાસ માટે વધુ વિદેશી કંપનીઓ સાથે સહયોગ કરવાની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ.
અમે પ્રજનન પરીક્ષણ, ચેપી રોગોના પરીક્ષણો, ડ્રગ્સના દુરૂપયોગના પરીક્ષણો, કાર્ડિયાક માર્કર પરીક્ષણો, ગાંઠ માર્કર પરીક્ષણો, ખોરાક અને સલામતી પરીક્ષણો અને પ્રાણી રોગના પરીક્ષણો ઉત્પન્ન કરીએ છીએ, વધુમાં, અમારા બ્રાન્ડ ટેસ્ટીલેબ્સ ઘરેલું અને વિદેશી બંને બજારોમાં જાણીતા છે. શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તા અને અનુકૂળ ભાવો અમને ઘરેલું શેર 50% થી વધુ લેવા માટે સક્ષમ કરે છે.
ઉત્પાદન -પ્રક્રિયા
1.
2. કવર
3. ક્રોસ પટલ
4. કાપી પટ્ટી
5.અસપપ
6. પાઉચ પેક કરો
7. પાઉચ સીલ કરો
8. બ Box ક્સને પેક કરો
9.
