TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. O casete úsase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos de virus monkeypox (MPV), casos agrupados e outros casos que deben ser diagnosticados por infección polo virus de monkeypox.
2. O casete é un inmunoensayo cromatográfico para a detección cualitativa do antíxeno da varicela mono en cotonetes orofaríngicos para axudar ao diagnóstico da infección polo virus da varicela.
3. Os resultados das probas deste casete son só para referencia clínica e non se deben usar como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise completa da condición baseada nas manifestacións clínicas do paciente e outras probas de laboratorio.
Introdución
| Tipo de ensaio | Contos orofaríngicos |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | Tampón de extracción preembaladaConto estérilEstación de traballo |
| Tamaño do paquete | 48Tests/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 ° C. |
| Vida útil | 10 meses |
Característica do produto
Principio
O casete de proba de antíxeno Pox Monkey é un inmunoensayo baseado en franxas de membrana cualitativa para a detección de antíxeno de varicela no exemplar de tampón orofaríngeo. Neste procedemento de proba, o anticorpo anti-monkey Pox está inmobilizado na rexión da liña de proba do dispositivo. Despois de que se coloca un exemplar de hisopo orofaringe no pozo do exemplar, reacciona con partículas recubertas de anticorpos anti-monkey que se aplicaron á almofada de exemplares. Esta mestura migra cromatograficamente ao longo da lonxitude da tira de proba e interactúa co anticorpo inmobilizado de varicela anti-monke. Se o exemplar contén antíxeno de varicela de mono, aparecerá unha liña de cores na rexión da liña de proba que indica un resultado positivo.
Compoñentes principais
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluídos os seguintes compoñentes:
Anticorpo de Pox-Monkey como o reactivo de captura, outro anticorpo da varicela anti-mono como reactivo de detección.
② Unha IgG anti-rato de cabra é empregada no sistema de liña de control.
Condicións de almacenamento e vida útil
1.Stores como envasados na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrixerada (4-30 ° C)
2. A proba é estable á data de caducidade impresa na bolsa selada. A proba debe permanecer na bolsa selada ata o seu uso.
3. Non conxelación. Non use máis aló da data de caducidade.
Instrumento aplicable
O casete de proba de antíxeno de Pox Monkey está deseñado para o seu uso con cotonetes orofaríngicos.
(Por favor, realice o hisopo realizado por unha persoa adestrada médicamente.)
Requisitos da mostra
1. Tipos de mostra aplicables:Contos orofaríngicos. Por favor, non devolva o hisopo ao seu envoltorio de papel orixinal. Para obter os mellores resultados, os cotonetes deben probarse inmediatamente despois da recollida. Se non é posible probar inmediatamente, é así
Recoméndase encarecidamente que o cotone se coloque nun tubo de plástico limpo e non utilizado
Etiquetado con información do paciente para manter o mellor rendemento e evitar a posible contaminación.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase usar tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea Biology para a recollida de mostras.
3. Almacenamento e entrega:A mostra pódese manter ben selada neste tubo a temperatura ambiente (15-30 ° C) durante unha hora máxima. Asegúrese de que o tampón está firmemente sentado no tubo e que a tapa estea ben pechada.
Se se produce un atraso de máis dunha hora, descarta a mostra. Debe realizarse unha nova mostra para a proba. Se se transportan exemplares, deberían ser envasados segundo a normativa local para o transporte de axentes atiolóxicos.
Método de proba
Permite a proba, a mostra e o tampón para alcanzar a temperatura ambiente 15-30 ° C (59-86 ° F) antes de correr.
① Coloque o tubo de extracción na estación de traballo.
② Desactivar o selo de lámina de aluminio desde a parte superior do tubo de extracción que contén o
Tubo de extracción que contén o tampón de extracción.
③ Ten o tampón orofaringe realizado por unha persoa adestrada médicamente como
descrito.
④ Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xira o hisopo durante uns 10 segundos
⑤ Retire o hisopo xirando contra o frasco de extracción mentres espreme os lados
de frasco para liberar o líquido do hisopo. Descartar o hisopo.
a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción para expulsar tanto líquido
o máis posible do hisopo.
⑥ Peche o frasco coa tapa proporcionada e empurra firmemente sobre o frasco.
⑦ Mestura ben parpadeando o fondo do tubo. Place 3 gotas da mostra
verticalmente na xanela da mostra do casete de proba. Lea o resultado despois de 10-15 minutos. Lea o resultado dentro de 20 minutos. Se non, recoméndase unha repetición da proba.
Análise de resultados
1.Positivo: Aparecen dúas liñas vermellas. Unha liña vermella aparece na zona de control (C) e unha liña vermella na zona de proba (T). A proba considérase positiva se aparece unha liña débil. A intensidade da liña de proba pode variar dependendo da concentración das substancias presentes na mostra.
2.Negativo: Só na zona de control (c) aparece unha liña vermella, na zona de proba (t) sen liña
aparece. O resultado negativo indica que non hai antíxenos monkeypox na mostra ou a concentración dos antíxenos está por debaixo da detección.
3.Non válido: Non aparece ningunha liña vermella na zona de control (C). A proba non é válida aínda que haxa unha liña na zona de proba (T). O volume de mostra insuficiente ou o manexo incorrecto son os motivos máis probables do fracaso. Revisa o procedemento de proba e repita a proba cun novo casete de proba.
Control de calidade
A proba contén unha liña de cores que aparece na zona de control (c) como control procesual interno. Confirma o volume de mostra suficiente e o manexo correcto. Os estándares de control non se subministran con este kit. Non obstante, recoméndase que os controis positivos e negativos sexan probados como unha boa práctica de laboratorio para confirmar o procedemento de proba e verificar o rendemento adecuado da proba.
Substancias interferindo
Os seguintes compostos probáronse coa proba de antíxeno rápido da varicela e non se observou interferencias.
