Casete de proba de antíxeno da viruela do mono Testsealabs
1.O casete úsase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos de virus da varíola do mono (MPV), casos agrupados e outros casos que deben ser diagnosticados para a infección polo virus da varíola do mono.
2.O casete é un inmunoensaio cromatográfico para a detección cualitativa do antíxeno Monkey Pox en hisopos orofarínxeos para axudar no diagnóstico da infección polo virus Monkey Pox.
3.Os resultados das probas deste casete son só para referencia clínica e non deben utilizarse como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da condición en función das manifestacións clínicas do paciente e doutras probas de laboratorio.
INTRODUCIÓN
| Tipo de ensaio | Cospas orofarínxeas |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | Tampón de extracción preenvasadoHisopo estérilEstación de traballo |
| Tamaño do paquete | 48 probas/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 °C |
| Vida útil | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
Principio
O casete de proba de antíxeno Monkey Pox é un inmunoensaio cualitativo baseado en tiras de membrana para a detección do antíxeno Monkey Pox en mostras de hisopo orofarínxeo. Neste procedemento de proba, o anticorpo anti-Monkey Pox está inmobilizado na rexión da liña de proba do dispositivo. Despois de colocar unha mostra de cotonete orofarínxeo no pozo da mostra, reacciona coas partículas recubertas de anticorpos anti-Monkey Pox que se aplicaron á almofada da mostra. Esta mestura migra cromatográficamente ao longo da tira de proba e interactúa co anticorpo inmobilizado anti-Monkey Pox. Se a mostra contén antíxeno de Monkey Pox, aparecerá unha liña de cores na rexión da liña de proba que indica un resultado positivo.
COMPOÑENTES PRINCIPAIS
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluíndo os seguintes compoñentes:
① Anticorpo anti-Viruela do mono como reactivo de captura, outro anticorpo anti-variola do mono como reactivo de detección.
②No sistema de liña de control emprégase unha IgG anti-rato de cabra.
Condicións de almacenamento e vida útil
1.Gárdao como embalado na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrixerado (4-30 °C)
2.A proba é estable ata a data de caducidade impresa na bolsa selada. A proba debe permanecer na bolsa pechada ata o seu uso.
3.Non conxelar. Non use máis aló da data de caducidade.
Instrumento aplicable
O casete de proba de antíxeno Monkey Pox está deseñado para o seu uso con hisopos orofarínxeos.
(Por favor, faga o hisopo que realice unha persoa con formación médica.)
Requisitos de mostra
1. Tipos de mostra aplicables:Cospas orofarínxeas. Non devolva o hisopo ao seu envoltorio de papel orixinal. Para obter mellores resultados, os hisopos deben ser probados inmediatamente despois da recollida. Se non é posible probar inmediatamente, é posible
recoméndase encarecidamente que o hisopo se coloque nun tubo de plástico limpo e non utilizado
etiquetados con información do paciente para manter o mellor rendemento e evitar posibles contaminacións.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase utilizar o tubo de preservación de virus producido por Hangzhou Testsea biology para a recollida de mostras.
3. Almacenamento e entrega de mostras:A mostra pódese manter ben pechada neste tubo a temperatura ambiente (15-30 °C) durante un máximo dunha hora. Asegúrese de que o hisopo estea firmemente asentado no tubo e de que a tapa estea ben pechada.
Se se produce un atraso superior a unha hora, desbote a mostra. Débese tomar unha nova mostra para a proba. Se as mostras se transportan, deben embalarse segundo a normativa local para o transporte de axentes atiolóxicos.
Método de proba
Permitir que a proba, a mostra e o tampón alcancen a temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de executar.
① Coloque o tubo de extracción na estación de traballo.
② Retire o selo de folla de aluminio da parte superior do tubo de extracción que contén
tubo de extracción que contén o tampón de extracción.
③ Fai que o hisopo orofarínxeo realice unha persoa con formación médica como
descrito.
④ Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos
⑤ Retire o hisopo xirando contra o vial de extracción mentres preme os lados
de frasco para liberar o líquido do hisopo.desbotar correctamente o hisopo.mentres se presiona
a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción para expulsar tanto líquido
o posible do hisopo.
⑥ Peche o frasco co tapón proporcionado e empurra firmemente sobre o frasco.
⑦ Mestura ben tocando o fondo do tubo. Coloca 3 gotas da mostra
verticalmente na ventá de mostra do casete de proba. Le o resultado despois de 10-15 minutos. Le o resultado en 20 minutos. En caso contrario, recoméndase repetir a proba.
Análise de resultados
1.Positivo:Aparecen dúas liñas vermellas. Aparece unha liña vermella na zona de control (C) e outra vermella na zona de proba (T). A proba considérase positiva se incluso aparece unha liña débil. A intensidade da liña de proba pode variar dependendo da concentración das substancias presentes na mostra.
2.Negativo: Só na zona de control (C) aparece unha liña vermella, na zona de proba (T) ningunha liña
aparece. O resultado negativo indica que non hai antíxenos de Monkeypox na mostra ou que a concentración dos antíxenos está por debaixo do límite de detección.
3.Non válido: Non aparece ningunha liña vermella na zona de control (C). A proba non é válida aínda que exista unha liña na zona de proba (T). O volume de mostra insuficiente ou a manipulación incorrecta son os motivos máis probables do fallo. Revise o procedemento de proba e repita a proba cun novo casete de proba.
Control de calidade
A proba contén unha liña de cores que aparece na zona de control (C) como control de procedemento interno. Confirma o volume de mostra suficiente e a correcta manipulación. Os estándares de control non se proporcionan con este kit. Non obstante, recoméndase que os controis positivos e negativos sexan probados como boas prácticas de laboratorio para confirmar o procedemento de proba e verificar o correcto desempeño da proba.
Substancias interferentes
Probáronse os seguintes compostos coa proba rápida de antíxeno Monkey Pox e non se observaron interferencias.
