Casete de proba de antíxeno Covid-19 Testsealabs
INTRODUCIÓN
O casete de proba de antíxeno COVID-19 é unha proba rápida para o cualitativo
detección do antíxeno nucleocápsido SARS-CoV-2 en mostras de hisopos nasofarínxeos, orofarínxeos e nasais. Utilízase para axudar no diagnóstico da infección por SARS-CoV-2 con síntomas de COVID-19 nos primeiros 7 días de aparición dos síntomas que poden levar á enfermidade COVID-19. Pode ser a detección directa da proteína S patóxena non afectada pola mutación do virus, mostras de saliva, alta sensibilidade e especificidade e pódese usar para a detección precoz.
| Tipo de ensaio | Proba PC de fluxo lateral |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Probas de Probas | Hisopos nasofarínxeos, orofarínxeos e nasais |
| Duración da proba | 5-15 min |
| Tamaño do paquete | 25 probas/caixa; 5 probas/caixa;1 proba/caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anos |
| Sensibilidade | 141/150=94,0% (IC 95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidade | 299/300=99,7%(IC 95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Dispositivo de proba Tampón de extracción de preenvases
Folleto do paquete Estación de traballo con hisopo estéril
INDICACIÓNS DE USO
Permitir que a proba, a mostra e o tampón alcancen a temperatura ambiente 15-30 ° antes de executar.
Permitir que a proba, a mostra e o tampón alcancen a temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de executar.
① Coloque o tubo de extracción na estación de traballo.
② Retire o selo de folla de aluminio da parte superior do tubo de extracción que contén o tubo de extracción que contén o tampón de extracción.
③ Fai que unha persoa con formación médica realice o hisopo nasofarínxeo, orofarínxeo ou nasal como se describe.
④ Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos
⑤ Retire o hisopo xirando contra o frasco de extracción mentres preme os lados do frasco para liberar o líquido do hisopo. Desbote correctamente o hisopo. Mentres preme a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción para expulsar o máximo de líquido posible. do hisopo.
⑥ Peche o frasco co tapón proporcionado e empurra firmemente sobre o frasco.
⑦ Mestura ben movendo o fondo do tubo. Coloca 3 gotas da mostra verticalmente na xanela da mostra do casete de proba. Le o resultado despois de 10-15 minutos. Le o resultado en 20 minutos. En caso contrario, recoméndase repetir a proba.
Podes consultar o vídeo de instrución:
ININTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Aparecerán dúas liñas de cores. Un na rexión de control (C) e outro na rexión de proba (T). NOTA: a proba considérase positiva tan pronto como aparece unha liña débil. Un resultado positivo significa que se detectaron antíxenos SARS-CoV-2 na túa mostra e é probable que esteas infectado e presumese que é contaxioso. Consulte a súa autoridade sanitaria competente para obter consellos sobre se é unha proba de PCR
necesario para confirmar o seu resultado.a
Positivo: Aparecen dúas liñas. Sempre debe aparecer unha liña no control
rexión da liña (C) e outra liña de cor aparente debería aparecer na rexión da liña de proba.
Negativo: Aparece unha liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión da liña de proba.
Non válido: A liña de control non aparece. O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control.
1) 25 probas nunha caixa, 750 unidades nunha caixa
DETALLES DE EMBALAXE
2) 5 probas nunha caixa, 600 unidades nunha caixa
4) 1 proba nunha caixa, 300 unidades nunha caixa
INTamén temos outra solución de proba de COVID-19:
| Proba rápida COVID-19 | ||||
| Nome do produto | Exemplar | Formato | Especificación | Certificado |
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (estupo nasofaríngeo) | Hisopo nasofarínxeo | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (estupo nasal (nares) anterior) | Hisopo nasal anterior (Nares). | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (saliva) | Saliva | Casete | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Casete de proba de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (ouro coloidal) | Sangue | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (saliva) - Estilo piruleta | Saliva | Corriente medio | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de proba de anticorpos IgG/IgM COVID-19 | Sangue | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casete de proba combinado antíxeno COVID-19+gripe A+B | Hisopo nasofarínxeo | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||