Casete de proba de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2

Para a avaliación cualitativa do anticorpo neutralizante da enfermidade do coronavirus 2019 (2019-nCOV ou COVID -19) en soro/plasma/sangue enteiro humano.

Só para uso profesional de diagnóstico in vitro

【USO PREVISTO】

O casete de proba de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 é un cromatográfico rápido

inmunoensaio para a detección cualitativa de anticorpos neutralizantes da enfermidade do coronavirus 2019 en sangue, soro ou plasma humano enteiro como axuda nos niveis de avaliación do título de anticorpos neutralizantes contra o novo coronavirus humano.

mamíferos.O xénero γ causa principalmente infeccións das aves.O CoV transmítese principalmente por contacto directo coas secrecións ou por medio de aerosois e gotículas. Tamén hai evidencias de que se pode transmitir pola vía fecal-oral.

O coronavirus 2 da síndrome respiratoria aguda grave (SARS-CoV-2 ou 2019-nCoV) é un virus de ARN de sentido positivo non segmentado con envoltura. É a causa da enfermidade por coronavirus 2019 (COVID-19), que é contaxiosa nos humanos.

O SARS-CoV-2 ten varias proteínas estruturais, incluíndo espiga (S), envoltura (E), membrana (M) e nucleocápside (N). A proteína espiga (S) contén un dominio de unión ao receptor (RBD), que é o responsable de recoñecer o receptor da superficie celular, o encima convertidor de angiotensina-2 (ACE2). Descúbrese que o RBD da proteína SARS-CoV-2 S interactúa fortemente co receptor ACE2 humano, provocando endocitose nas células hóspedes do pulmón profundo e replicación viral.

A infección polo SARS-CoV-2 inicia unha resposta inmune, que inclúe a produción de anticorpos no sangue. Os anticorpos secretados proporcionan protección contra futuras infeccións por virus, porque permanecen no sistema circulatorio durante meses ou anos despois da infección e uniranse de xeito rápido e forte ao patóxeno para bloquear a infiltración e a replicación celular. Estes anticorpos chámanse anticorpos neutralizantes.

【 RECOLLIDA E PREPARACIÓN DE MOSTRAS 】

1.O casete de proba de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 só está pensado para o seu uso con mostras de sangue total humano, soro ou plasma.

2.Só se recomenda o uso de mostras claras e non hemolizadas con esta proba. O soro ou o plasma deben separarse canto antes para evitar a hemólise.

3.Realiza a proba inmediatamente despois da recollida da mostra. Non deixe os exemplares a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As mostras de soro e plasma pódense almacenar a 2-8 °C durante un máximo de 3 días. Para o almacenamento a longo prazo, as mostras de soro ou plasma deben manterse por debaixo dos 20 °C. O sangue total recollido mediante venopunción debe almacenarse a unha temperatura de 2-8 °C se a proba debe realizarse dentro dos 2 días posteriores á recollida. Non conxelar o sangue enteiro. exemplares. O sangue enteiro recollido mediante o dedo debe ser probado inmediatamente.

4.Os recipientes que conteñan anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina deben usarse para o almacenamento de sangue enteiro. Levar as mostras a temperatura ambiente antes da proba.

5.As mostras conxeladas deben desconxelarse completamente e mesturarse ben antes da proba. Evite a conxelación repetida

e desconxelación de exemplares.

6.Se os exemplares deben enviarse, empaquetaos de acordo con todas as normas de transporte aplicables.

dos axentes etiolóxicos.

7. Os soros icéricos, lipémicos, hemolizados, tratados térmicamente e contaminados poden provocar resultados erróneos.

8. Ao recoller sangue do dedo cunha lanceta e unha almofada de alcohol, desbote a primeira gota de

sangue enteiro.

1. Leve a bolsa a temperatura ambiente antes de abrila. Retire o dispositivo de proba da bolsa pechada e utilízaa o antes posible.

2. Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e nivelada.

Para mostras de suero ou plasma: Usando a micropipeta, transfire 5 ul de soro/plasma ao pozo da mostra do dispositivo de proba, despois engade 2 gotas de tampón e inicie o temporizador.

Para mostras de sangue enteiro (punción venosa/dedo).: Pinche o dedo e presione suavemente o dedo, use a pipeta de plástico desbotable proporcionada para chupar 10 ul de sangue enteiro ata a liña de 10 ul da pipeta de plástico desbotable e transfire ao orificio de mostra do dispositivo de proba (se o volume de sangue enteiro supera a marca, libere o exceso de sangue enteiro na pipeta), despois engade 2 gotas de búfer e inicie o temporizador. Nota: As mostras tamén se poden aplicar mediante unha micropipeta.

3. Agarde a que aparezan as liñas de cores. Le os resultados aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.