Proba de IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) en un paso
Uso previsto
A proba One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa de anticorpos (IgG e IgM) contra o virus COVID-19 en sangue enteiro/soero/plasma para axudar no diagnóstico de COVID-19. -19 infección viral.
Resumo
Os virus corona son virus de ARN con envoltura que se distribúen amplamente entre humanos, outros mamíferos e aves e que causan enfermidades respiratorias, entéricas, hepáticas e neurolóxicas. Sábese que sete especies de virus corona causan enfermidades humanas. Catro virus-229E. OC43. NL63 e HKu1- son frecuentes e adoitan causar síntomas de resfriado común en individuos inmunocompetentes.4 As outras tres cepas son o coronavirus da síndrome respiratoria aguda grave (SARS-Cov), o coronavirus da síndrome respiratoria de Oriente Medio (MERS-Cov) e o novo coronavirus de 2019 (COVID-). 19)- son de orixe zoonótica e foron relacionadas con enfermidades ás veces mortales. Os anticorpos IgG e lgM contra o novo coronavirus de 2019 pódense detectar 2-3 semanas despois da exposición. LgG segue sendo positivo, pero o nivel de anticorpos cae co tempo.
Principio
O One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Sangue enteiro/Soro/Plasma) é un ensaio inmunocromatográfico de fluxo lateral. A proba utiliza anticorpos anti-lgM humano (liña de proba IgM), anti-lgG humana (liña de proba lgG e igG anti-coello de cabra (liña de control C) inmobilizado nunha tira de nitrocelulosa. A almofada conxugada de cor borgoña contén ouro coloidal conxugado a recombinante. Antíxenos COVID-19 conxugados con ouro coloide (conxugados COVID-19 e conxugados lgG-ouro de coello. Cando se engade á mostra un espécime seguido dun tampón de ensaio, os anticorpos IgM e/ou lgG, se están presentes, uniranse aos conxugados de COVID-19). complexo de anticorpos antíxenos Este complexo migra a través da membrana de nitrocelulosa por acción capilar. Cando o complexo se atopa coa liña do anticorpo inmobilizado correspondente (IgM anti-humana e/ou lgG anti-humana), o complexo queda atrapado formando unha banda de cor borgoña. resultado da proba reactiva A ausencia de banda de cores na rexión da proba indica un resultado non reactivo.
A proba contén un control interno (banda C) que debería mostrar unha banda de cor borgoña do conxugado IgG de cabra anti-coello/lgG de ouro de coello inmunocomplexo independentemente do desenvolvemento da cor en calquera das bandas de proba. En caso contrario, o resultado da proba non é válido e a mostra debe ser probada de novo con outro dispositivo.
Almacenamento e estabilidade
- Almacene como embalado na bolsa pechada a temperatura ambiente ou refrixerado (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). O dispositivo de proba é estable ata a data de caducidade impresa na bolsa selada.
- A proba debe permanecer na bolsa pechada ata o seu uso.
Equipos especiais adicionais
Materiais proporcionados:
| .Dispositivos de proba | . Contagotas de mostras desbotables |
| . Tampón | . Folleto do paquete |
Materiais necesarios pero non proporcionados:
| . Centrífuga | . Temporizador |
| . Almohadilla de alcohol | . Recipientes de recollida de mostras |
Precaucións
☆ Só para uso profesional de diagnóstico in vitro. Non use despois da data de caducidade.
☆ Non comer, beber nin fumar na zona onde se manipulan os exemplares e kits.
☆ Manipula todas as mostras coma se tivesen axentes infecciosos.
☆ Observe as precaucións establecidas contra os perigos microbiolóxicos en todos os procedementos e siga os procedementos estándar para a correcta eliminación das mostras.
☆ Use roupa de protección como batas de laboratorio, luvas desbotables e protección ocular cando se analice as mostras.
☆ Siga as pautas estándar de bioseguridade para a manipulación e eliminación de material potencialmente infeccioso.
☆ A humidade e a temperatura poden afectar negativamente os resultados.
Recollida e preparación de mostras
1. A proba SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM pódese realizar en sangue total/soro/plasma.
2. Recoller mostras de sangue enteiro, soro ou plasma seguindo os procedementos de laboratorio clínico habituais.
3. A proba debe realizarse inmediatamente despois da recollida da mostra. Non deixe os exemplares a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Para o almacenamento a longo prazo, as mostras deben manterse por debaixo dos -20 ℃. O sangue enteiro debe almacenarse a 2-8 ℃ se a proba debe realizarse dentro dos 2 días posteriores á recollida. Non conxelar mostras de sangue enteiro.
4. Levar as mostras a temperatura ambiente antes da proba. As mostras conxeladas deben desconxelarse completamente e mesturarse ben antes da proba. Os exemplares non deben conxelarse e desconxelarse repetidamente.
Procedemento da proba
1. Permita que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen a temperatura ambiente de 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba.
2. Leve a bolsa a temperatura ambiente antes de abrila. Retire o dispositivo de proba da bolsa pechada e utilízao canto antes.
3. Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e nivelada.
4. Manteña o contagotas verticalmente e transfire 1 gota de mostra (aproximadamente 10 μl) ao pozo(S) da mostra do dispositivo de proba, despois engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.
5. Agarde a que aparezan as liñas de cores. Ler os resultados aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
Notas:
A aplicación dunha cantidade suficiente de mostra é esencial para un resultado válido da proba. Se non se observa a migración (a humectación da membrana) na xanela da proba despois dun minuto, engade unha gota máis de tampón ao pozo da mostra.
Interpretación de resultados
Positivo:Na membrana aparecen unha liña de control e polo menos unha liña de proba. A aparición da liña de proba T2 indica a presenza de anticorpos IgG específicos de COVID-19. A aparición da liña de proba T1 indica a presenza de anticorpos IgM específicos de COVID-19. E se aparecen tanto a liña T1 como a T2, indica a presenza de anticorpos IgG e IgM específicos de COVID-19. Canto menor é a concentración de anticorpos, máis débil é a liña de resultado.
Negativo:Aparece unha liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión da liña de proba.
Non válido:A liña de control non aparece. O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control. Revisa o procedemento e repite a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.
Limitacións
1.A proba SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM é só para uso diagnóstico in vitro. A proba debe utilizarse só para detectar anticorpos contra a COVID-19 en mostras de sangue enteiro/soero/plasma. Con esta proba cualitativa non se poden determinar nin o valor cuantitativo nin a taxa de aumento dos anticorpos 2. COVID-19.
3. Como con todas as probas diagnósticas, todos os resultados deben interpretarse xunto con outra información clínica dispoñible para o médico.
4. Se o resultado da proba é negativo e os síntomas clínicos persisten, recoméndase realizar probas adicionais mediante outros métodos clínicos. Un resultado negativo non impide en ningún momento a posibilidade de infección viral por COVID-19.
Información da exposición
Certificado Honorífico
Perfil da empresa
Nós, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é unha empresa de biotecnoloxía profesional de rápido crecemento especializada na investigación, desenvolvemento, fabricación e distribución de kits de proba de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos avanzados.
A nosa instalación está certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e contamos coa aprobación CE da FDA. Agora estamos ansiosos para cooperar con máis empresas no exterior para o desenvolvemento mutuo.
Producimos probas de fertilidade, probas de enfermidades infecciosas, probas de abuso de drogas, probas de marcadores cardíacos, probas de marcadores tumorais, probas de alimentos e de seguridade e probas de enfermidades animais, ademais, a nosa marca TESTSEALABS foi ben coñecida tanto no mercado doméstico como no exterior. A mellor calidade e os prezos favorables permítennos asumir máis do 50% das accións nacionais.
Proceso do produto
1.Prepárate
2.Cuberta
3.Membrana transversal
4.Cortar tira
5.Montaxe
6.Embala as bolsas
7.Selar as bolsas
8.Embala a caixa
9.Encaixamento
