Un paso Sars-Cov2 (Covid-19) proba IgG/IgM
Uso previsto
O test de un paso Sars-Cov2 (Covid-19) IgG /IgM é un inmunoensayo cromatográfico rápido para a detección cualitativa de anticorpos (IgG e IgM) ao virus covid-19 en sangue enteiro /soro /plasma para axudar no diagnóstico de Covid -19 Infección viral.
Resumo
Os virus da corona son virus de ARN envoltos que se distribúen en xeral entre humanos, outros mamíferos e aves e que causan enfermidades respiratorias, entéricas, hepáticas e neurolóxicas. Sábese sete especies de virus da corona causan enfermidades humanas. Catro virus-229E. OC43. NL63 e HKU1- son predominantes e normalmente causan síntomas comúns de arrefriado en individuos inmunocompetentes.4 As outras tres cepas severe Síndrome respiratorio agudo Coronavirus (SARS-Cov), Síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) e 2019 Novel Coronavirus (Covid- covid- 19)- son de orixe zoonótica e estiveron ligados a enfermidades ás veces mortais. Os anticorpos IgG e LGM para o coronavirus de 2019 pódense detectar con 2-3 semanas despois da exposición. LGG segue sendo positivo, pero o nivel de anticorpos cae horas extras.
Principio
O SARS-Cov2 (CovID-19) un paso IgG/IgM (sangue enteiro/soro/plasma) é un ensaio inmunocromatográfico de fluxo lateral. A proba usa anticorpos anti-humanos LGM (liña de proba IgM), LGG anti-humano (liña de proba LGG e IgG anti-coello de cabra (liña de control C) inmobilizados nunha franxa de nitrocelulosa. Os antíxenos covid-19 conxugados con ouro coloides (conxugados covid-19 e conjugados de ouro de coello. Cando un exemplar seguido de búfer de ensaio engádese ao pozo da mostra, IgM e/ou anticorpos LGG se está presente, unirase a covid-19 conjugados para facer os conxugados O complexo de antíxenos. Resultado de proba reactiva.
A proba contén un control interno (banda C) que debería mostrar unha banda de cor borgoña do conxugado de Goat IgG/coello LGG-Gold de cabra inmunocomplex, independentemente do desenvolvemento de cores en calquera das bandas de proba. Se non, o resultado da proba non é válido e o exemplar debe ser probado con outro dispositivo.
Almacenamento e estabilidade
- Almacenar como envasado na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrixerada (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). O dispositivo de proba é estable a través da data de caducidade impresa na bolsa selada.
- A proba debe permanecer na bolsa selada ata o seu uso.
Equipos especiais adicionais
Materiais proporcionados:
| . Dispositivos | . ARTRIBILIDADES DE ESPÍTICO DESPOIS |
| . Tampón | . Inserir paquete |
Materiais necesarios pero non proporcionados:
| . Centrífuga | . Temporizador |
| . Almofada de alcol | . Contedores de recollida de exemplares |
Precaucións
☆ Para un uso diagnóstico profesional in vitro só. Non use despois da data de caducidade.
☆ Non come, beba nin fume na zona onde se manexan os exemplares e kits.
☆ Manexar todos os exemplares coma se conteñan axentes infecciosos.
☆ Observa as precaucións establecidas contra os riscos microbiolóxicos ao longo de todos os procedementos e siga os procedementos estándar para a eliminación adecuada de exemplares.
☆ Use roupa de protección como abrigos de laboratorio, luvas desbotables e protección dos ollos cando se analizan os exemplares.
☆ Siga as directrices estándar de bio-seguridade para a manipulación e eliminación de material infeccioso potencial.
☆ A humidade e a temperatura poden afectar negativamente os resultados.
Recollida e preparación de exemplares
1. A proba SARS-CoV2 (CovID-19) IgG /IgM pódese realizar usadas en sangue /soro /plasma enteiro.
2. Para recoller exemplares de sangue enteiro, soro ou plasma seguindo procedementos de laboratorio clínicos regulares.
3. As probas deben realizarse inmediatamente despois da recollida de exemplares. Non deixe os exemplares a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Para o almacenamento a longo prazo, os exemplares deben manterse por baixo de -20 ℃. O sangue enteiro debe almacenarse a 2-8 ℃ se a proba debe executarse dentro dos 2 días seguintes á recollida. Non conxele exemplares de sangue enteiros.
4. Traia exemplares a temperatura ambiente antes da proba. Os exemplares conxelados deben estar completamente descongelados e mesturados ben antes das probas. Os exemplares non deben ser conxelados e descongelados repetidamente.
Procedemento de proba
1. Permitir a proba, exemplar, tampón e/ou controis para alcanzar a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba.
2. Traia a bolsa a temperatura ambiente antes de abrila. Elimina o dispositivo de proba da bolsa selada e utilízao canto antes.
3. Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e nivelada.
4. Manteña o contagotas verticalmente e transfire 1 gota de exemplar (aproximadamente 10 µl) ao pozo (s) do exemplar do dispositivo de proba, despois engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 µl) e inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.
5. Agarde a que apareza as liñas de cores. Lea resultados aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
Notas:
Aplicar a cantidade suficiente de exemplar é esencial para un resultado de proba válido. Se a migración (a humectación da membrana) non se observa na xanela da proba despois dun minuto, engade unha gota máis de tampón ao pozo do exemplar.
Interpretación de resultados
Positivo:A liña de control e polo menos aparecen unha liña de proba na membrana. A aparición de liña de proba T2 indica a presenza de anticorpos IgG específicos CoVID-19. A aparición da liña de proba T1 indica a presenza de anticorpos IgM específicos de CovID-19. E se aparecen tanto a liña T1 como T2, indica que a presenza de anticorpos IgG e IgM específicos de CovID-19. Canto menor sexa a concentración de anticorpos, máis débil é a liña de resultados.
Negativo:Unha liña de cores aparece na rexión de control (C). Non aparece unha liña de cores aparente na rexión da liña de proba.
Non válido:A liña de control non aparece. O volume de exemplar insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables para o fallo da liña de control. Revisa o procedemento e repita a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.
Limitacións
1.A proba IgG/IgM SARS-CoV2 (CovID-19) é só para un uso diagnóstico in vitro. A proba debe usarse para a detección de anticorpos CovID-19 en sangue enteiro / soro / plasma só. Nin o valor cuantitativo nin a taxa de aumento en 2. Os anticorpos covid-19 poden determinarse por esta proba cualitativa.
3. Do mesmo xeito que con todas as probas de diagnóstico, todos os resultados deben interpretarse xunto con outra información clínica dispoñible para o médico.
4. Se o resultado da proba é negativo e os síntomas clínicos persisten, recoméndase probas adicionais mediante outros métodos clínicos. Un resultado negativo non impide en ningún momento a posibilidade de infección viral covid-19.
Información da exposición
Certificado honorario
Perfil da empresa
We, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é unha empresa de biotecnoloxía profesional de crecemento rápido especializada en investigar, desenvolver, fabricar e distribuír kits de proba avanzados de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
A nosa instalación é certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e temos a aprobación da FDA CE. Agora estamos desexando cooperar con máis empresas no exterior para o desenvolvemento mutuo.
Producimos probas de fertilidade, probas de enfermidades infecciosas, probas de abuso de drogas, probas de marcadores cardíacos, probas de marcadores de tumor, probas de alimentación e seguridade e probas de enfermidades animais, ademais, a nosa marca TestSealabs foi coñecida tanto nos mercados domésticos como no exterior. Os prezos de mellor calidade e favorables permítennos asumir o 50% das accións domésticas.
Proceso do produto
1. Preparación
2.Cover
3.CROSS Membrana
4.Callar a tira
5.Assemblea
6.Come as bolsas
7. Vexa as bolsas
8. Emprege a caixa
9.Caseement
