Monkeypox Virus (MPV) Kit de detección de ácido nucleico
Introdución
O kit úsase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos de virus Monkeypox (MPV), casos agrupados e outros casos que deben ser diagnosticados por infección polo virus de monkeypox.
O kit úsase para detectar o xene F3L do MPV en tampóns de garganta e mostras de tampón nasais.
Os resultados da proba deste kit son só para referencia clínica e non se deben usar como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise completa da condición baseada na clínica do paciente
Manifestacións e outras probas de laboratorio.
Uso previsto
| Tipo de ensaio | Contos de garganta e hisopo nasal |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | PCR |
| Tamaño do paquete | 48Tests/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 meses |
Característica do produto
Principio
Este kit toma a secuencia específica conservada do xene MPV F3L como rexión obxectivo. A tecnoloxía PCR cuantitativa de fluorescencia en tempo real e a tecnoloxía de liberación rápida de ácido nucleico úsanse para controlar o ácido nucleico viral mediante o cambio de sinal de fluorescencia de produtos de amplificación. O sistema de detección inclúe o control interno de calidade, que se usa para controlar se hai inhibidores da PCR nas mostras ou se se toman as células das mostras, o que pode evitar efectivamente a falsa situación negativa.
Compoñentes principais
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluídos os seguintes compoñentes:
Reactivo a
| Nome | Compoñentes principais | Cantidade |
| Detección de MPV reactivo | O tubo de reacción contén Mg2+, sonda de xene f3l /rnase p, sonda, Buffer de reacción, encima de ADN TAQ. | 48 probas |
ReactivoB
| Nome | Compoñentes principais | Cantidade |
| MPV Control positivo | Que contén fragmento de destino MPV | 1 tubo |
| MPV Control negativo | Sen fragmento de destino MPV | 1 tubo |
| Reactivo de liberación de ADN | O reactivo contén Tris, EDTA e Triton. | 48pcs |
| Reactivo de reconstitución | Auga tratada con Depc | 5ml |
Nota: os compoñentes de diferentes números de lotes non se poden usar de xeito intercambiable
【Condicións de almacenamento e vida útil】
1. O A/B pódese almacenar a 2-30 ° C e a vida útil é de 10 meses.
2. Abre a tapa do tubo de proba só cando estea listo para a proba.
3. Non use tubos de proba máis alá da data de caducidade.
4. Non use un tubo de detección de filtracións.
【Instrumento aplicable】
Adecuado para o sistema de análise de PCR LC480, sistema de análise PCR automático 48E, sistema de análise PCR ABI7500.
【Requisitos da mostra】
1. Tipos de mostra aplicables: mostras de garganta.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase empregar un tubo de conservación salina ou virus normal producido por Hangzhou Testsea Biology para a recollida de mostras.
Stone de gorxa:Limpar as amígdalas farínxicas bilaterais e a parede farínxica posterior con hisopo de mostraxe estéril desbotable, mergúllase o cotone no tubo que contén solución de mostraxe de 3ML, descarta a cola e aperte a tapa do tubo.
3. Almacenamento e entrega:As mostras a probar deben probarse canto antes. A temperatura do transporte debe manterse a 2 ~ 8 ℃. As mostras que se poden probar nun prazo de 24 horas pódense almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ e se as mostras non se poden probar dentro de 24 horas, debe almacenarse a menos ou igual a -70 ℃ (se non hai condición de almacenamento de -70 ℃, pódese almacenar a -20 ℃ temporalmente), evite repetir
conxelando e descongelando.
4. A recollida de mostras, almacenamento e transporte de mostras son críticas para o rendemento deste produto.
【Método de proba】
1. Procesamento de mostra e adición de mostra
1.1 Procesamento de mostras
Despois de mesturar a solución de mostraxe anterior con mostras, toma 30 μL da mostra no tubo de reactivo de liberación de ADN e mestúrao uniformemente.
1.2 Cargando
Tome 20 μl do reactivo de reconstitución e engádeo ao reactivo de detección de MPV, engade 5 µl da mostra procesada anteriormente (o control positivo e o control negativo procesaranse en paralelo coas mostras), cubra a tapa do tubo, centrifugina a 2000rpm durante 10 por 10 segundos.
2. Amplificación PCR
2.1 Cargar a placa/tubos PCR preparados ao instrumento PCR de fluorescencia, control negativo e control positivo para cada proba.
2.2 Configuración de canles fluorescentes ：
1) Escolla a canle FAM para a detección de MPV ；
2) Escolla a canle HEX/VIC para a detección de xenes de control interno ；
3. RESULTS ANÁLISE
Estableza a liña base por encima do punto máis alto da curva fluorescente do control negativo.
4. Control de calidade
4.1 Control negativo ： Non hai valor CT detectado na canle HEX/VIC FAM, nin CT ＞ 40 ；
4.2 Control positivo ： En FAM 、 canle hex/vic, CT≤40 ；
4.3 Os requisitos anteriores deberían cumprirse no mesmo experimento, se non, os resultados da proba non son válidos e o experimento debe repetirse.
【Corte o valor】
Unha mostra considérase positiva cando: secuencia de destino CT≤40, o xene de control interno CT≤40.
【Interpretación de resultados】
Unha vez que se pasa o control de calidade, os usuarios deben comprobar se hai unha curva de amplificación para cada mostra na canle HEX/VIC, se hai e con CT≤40, indicou que o xene de control interno amplifícase con éxito e esta proba particular é válida. Os usuarios poden proceder á análise de seguimento:
3.Por mostras coa amplificación do xene de control interno fallou (HEX/VIC
canle, CT ＞ 40 ou sen curva de amplificación), baixa carga viral ou a existencia de inhibidor da PCR podería ser a razón do fallo, o exame debería repetirse da recollida de exemplares;
4. Para mostras positivas e virus cultivado, os resultados do control interno non afectan;
Para as mostras probadas negativas, o control interno debe ser probado positivo se non, o resultado global non é válido e o exame debe repetirse, a partir do paso de recollida de exemplares
Información da exposición
Certificado honorario
Perfil da empresa
We, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é unha empresa de biotecnoloxía profesional de crecemento rápido especializada en investigar, desenvolver, fabricar e distribuír kits de proba avanzados de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
A nosa instalación é certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e temos a aprobación da FDA CE. Agora estamos desexando cooperar con máis empresas no exterior para o desenvolvemento mutuo.
Producimos probas de fertilidade, probas de enfermidades infecciosas, probas de abuso de drogas, probas de marcadores cardíacos, probas de marcadores de tumor, probas de alimentación e seguridade e probas de enfermidades animais, ademais, a nosa marca TestSealabs foi coñecida tanto nos mercados domésticos como no exterior. Os prezos de mellor calidade e favorables permítennos asumir o 50% das accións domésticas.
Proceso do produto
1. Preparación
2.Cover
3.CROSS Membrana
4.Callar a tira
5.Assemblea
6.Come as bolsas
7. Vexa as bolsas
8. Emprege a caixa
9.Caseement
Evita unha nova traxedia: prepárate agora a medida que se difunde Monkeypox
O 14 de agosto, a Organización Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o brote de monkeypox constitúe unha "emerxencia de saúde pública de preocupación internacional". Esta é a segunda vez que emitiu o maior nivel de alerta sobre o brote de Monkeypox desde xullo de 2022.
Actualmente, o brote de monkeypox estendeuse de África a Europa e Asia, con casos confirmados informados en Suecia e Paquistán.
Segundo os últimos datos do CDC de África, este ano, 12 estados membros da Unión Africana informaron dun total de 18.737 casos de Monkeypox, incluíndo 3.101 casos confirmados, 15.636 casos sospeitosos e 541 mortes, cunha taxa de mortalidade do 2,89%.
01 Que é Monkeypox?
Monkeypox (MPX) é unha enfermidade zoonótica viral causada polo virus do monkeypox. Pódese transmitir de animais a humanos, así como entre humanos. Os síntomas típicos inclúen febre, erupción cutánea e linfadenopatía.
O virus monkeypox entra principalmente no corpo humano a través de membranas mucosas e pel rota. As fontes de infección inclúen casos de monkeypox e roedores infectados, monos e outros primates non humanos. Despois da infección, o período de incubación é de 5 a 21 días, normalmente de 6 a 13 días.
Aínda que a poboación xeral é susceptible ao virus do monkeypox, hai un certo grao de protección cruzada contra Monkeypox para os que foron vacinados contra a viruela, debido ás semellanzas xenéticas e antixenicas entre os virus. Actualmente, Monkeypox espállase principalmente entre os homes que teñen relacións sexuais con homes a través do contacto sexual, mentres que o risco de infección pola poboación xeral segue sendo baixo.
02 En que se diferencia este brote de monkeypox?
Desde o comezo do ano, a principal cepa do virus Monkeypox, "Clade II", provocou un brote a gran escala en todo o mundo. Preocupadamente, a proporción de casos causados polo "clado I", que é máis grave e ten unha taxa de mortalidade máis alta, está aumentando e confirmouse fóra do continente africano. Ademais, desde setembro do ano pasado, unha nova variante máis letal e facilmente transmisible ","Clado ib, "comezou a estenderse na República Democrática do Congo.
Unha característica notable deste brote é que as mulleres e os nenos menores de 15 anos son os máis afectados.
Os datos mostran que máis do 70% dos casos denunciados teñen pacientes menores de 15 anos e, entre os casos mortais, esta cifra ascende ao 85%. Notablemente,A taxa de fatalidade dos nenos é catro veces maior que para os adultos.
03 Cal é o risco de transmisión de monkeypox?
Debido á tempada turística e ás frecuentes interaccións internacionais, pode aumentar o risco de transmisión transfronteiriza do virus Monkeypox. Non obstante, o virus esténdese principalmente a través dun contacto prolongado estreito, como a actividade sexual, o contacto da pel e a respiración de rango próximo ou falar con outros, polo que a súa capacidade de transmisión persoa a persoa é relativamente débil.
04 Como previr o monkeypox?
Evite o contacto sexual con individuos cuxo estado de saúde se descoñece. Os viaxeiros deben prestar atención aos brotes de monkeypox nos seus países e rexións de destino e evitar o contacto con roedores e primates.
Se se produce un comportamento de alto risco, auto-monitor a súa saúde durante 21 días e evite un contacto estreito cos demais. Se aparecen síntomas como erupcións cutáneas, burbullas ou febre, busque a atención médica pronto e informa ao médico de comportamentos relevantes.
Se un membro da familia ou amigo é diagnosticado de monkeypox, tome medidas de protección persoal, evite un contacto estreito co paciente e non toque os elementos que o paciente usou, como roupa, cama, toallas e outros elementos persoais. Evite compartir baños e lave frecuentemente as mans e ventilan as habitacións.
Reactivos de diagnóstico de Monkeypox
Os reactivos de diagnóstico de Monkeypox axudan a confirmar a infección detectando antíxenos ou anticorpos virais, permitindo medidas de illamento e tratamento adecuadas e desempeñando un papel importante no control das enfermidades infecciosas. Actualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. desenvolveu os seguintes reactivos de diagnóstico de Monkeypox:
Monkeypox Kit de proba de antíxeno: usa o método de ouro coloidal para recoller exemplares como cotonetes orofaríngeos, tampóns nasofaringes ou exudados da pel para a detección. Confirma a infección detectando a presenza de antíxenos virais.
Kit de proba de anticorpos de Monkeypox: usa o método de ouro coloidal, con mostras incluíndo sangue enteiro, plasma ou soro venoso. Confirma a infección detectando anticorpos producidos polo corpo humano ou animal contra o virus do monkeypox.
Kit de proba de ácido nucleico do virus do virus de Monkeypox: usa un método PCR cuantitativo fluorescente en tempo real, sendo a mostra exudada de lesión. Confirma a infección detectando o xenoma do virus ou fragmentos de xenes específicos.
Produtos de proba de Monkeypox de TestSealabs
Desde 2015, os reactivos de diagnóstico de Monkeypox de TestSealabs foron validados mediante mostras de virus reais en laboratorios estranxeiros e foron certificados por CE debido ao seu rendemento estable e fiable. Estes reactivos teñen como obxectivo diferentes tipos de mostra, ofrecendo varios niveis de sensibilidade e especificidade, proporcionando un forte apoio á detección de infeccións de monkeypox e axudando mellor no control efectivo do brote. FRO Máis información sobre o noso kit de proba de Monkeypox, por favor, revise: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedemento de proba
Empregando un hisopo para recoller pus da pústula, mesturándoo ben noBuffer e logo aplicar unhas gotas na tarxeta de proba. O resultado pódese obter en poucos pasos sinxelos.
