Kit de detección de ácidos nucleicos do virus da varíola do mono (MPV).
INTRODUCIÓN
O kit utilízase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos de virus da varíola do mono (MPV), casos agrupados e outros casos que precisan ser diagnosticados para a infección polo virus da varíola do mono.
O kit úsase para detectar o xene f3L do MPV en hisopos de garganta e mostras de hisopos nasais.
Os resultados das probas deste kit son só para referencia clínica e non deben utilizarse como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da condición en función da clínica do paciente
manifestacións e outras probas de laboratorio.
Uso previsto
| Tipo de ensaio | hisopos de garganta e hisopos nasais |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | PCR |
| Tamaño do paquete | 48 probas/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
Principio
Este kit toma a secuencia específica conservada do xene MPV f3L como rexión diana. A tecnoloxía de PCR cuantitativa de fluorescencia en tempo real e a tecnoloxía de liberación rápida de ácidos nucleicos úsanse para controlar o ácido nucleico viral mediante o cambio do sinal de fluorescencia dos produtos de amplificación. O sistema de detección inclúe un control de calidade interno, que se usa para controlar se hai inhibidores de PCR nas mostras ou se se toman as células das mostras, o que pode evitar eficazmente a situación de falso negativo.
COMPOÑENTES PRINCIPAIS
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluíndo os seguintes compoñentes:
Reactivo A
| Nome | Principais compoñentes | Cantidade |
| Detección MPV reactivo | O tubo de reacción contén Mg2+, Sonda de cebador do xene f3L/Rnase P, tampón de reacción, encima Taq DNA. | 48 probas |
ReactivoB
| Nome | Principais compoñentes | Cantidade |
| MPV Control Positivo | Contén fragmento obxectivo MPV | 1 tubo |
| MPV Control Negativo | Sen fragmento obxectivo MPV | 1 tubo |
| Reactivo de liberación de ADN | O reactivo contén Tris, EDTA e Tritón. | 48 unidades |
| Reactivo de reconstitución | Auga tratada DEPC | 5 ml |
Nota: os compoñentes de diferentes números de lote non se poden usar indistintamente
【Condicións de almacenamento e vida útil】
1.O reactivo A/B pódese almacenar a 2-30 °C e a vida útil é de 10 meses.
2.Abre a tapa do tubo de ensaio só cando estea preparado para a proba.
3.Non use tubos de ensaio máis aló da data de caducidade.
4.Non use un tubo de detección de fugas.
【Instrumento aplicable】
Adecuado para Adecuado para o sistema de análise de PCR LC480, o sistema de análise de PCR automático Gentier 48E, o sistema de análise de PCR ABI7500.
【Requisitos de mostra】
1.Tipos de mostras aplicables: mostras de hisopos de garganta.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase utilizar solución salina normal ou tubo de preservación de virus producido por Hangzhou Testsea biology para a recollida de mostras.
hisopo de garganta:Limpe as amígdalas farínxeas bilaterais e a parede posterior da farínxea cun hisopo de mostraxe estéril desbotable, mergullo o hisopo no tubo que contén 3 ml de solución de mostraxe, descarte a cola e aperte a tapa do tubo.
3. Almacenamento e entrega de mostras:As mostras a analizar deben ser probadas o antes posible. A temperatura de transporte debe manterse en 2 ~ 8 ℃. As mostras que se poden probar dentro de 24 horas pódense almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ e se as mostras non se poden probar dentro de 24 horas, deben almacenarse a menos ou igual. a -70 ℃ (se non hai unha condición de almacenamento de -70 ℃, pódese almacenar a -20 ℃ temporalmente), evite repetir
conxelación e desconxelación.
4. A recollida, almacenamento e transporte de mostras adecuados son fundamentais para o rendemento deste produto.
【Método de proba】
1. Procesamento de mostras e adición de mostras
1.1 Procesamento da mostra
Despois de mesturar a solución de mostraxe anterior coas mostras, tome 30 μL da mostra no tubo de reactivo de liberación de ADN e mestúrao uniformemente.
1.2 Carga
Tome 20 μL do reactivo de reconstitución e engádeo ao reactivo de detección de MPV, engade 5 μL da mostra procesada anteriormente (O control positivo e o control negativo procesaranse en paralelo coas mostras), cubra a tapa do tubo, centrifugue a 2000 rpm durante 10 segundos.
2. Amplificación por PCR
2.1 Cargue a placa/tubos de PCR preparados no instrumento de PCR de fluorescencia. Deberanse establecer controles negativos e positivos para cada proba.
2.2 Configuración da canle fluorescente:
1) Escolla a canle FAM para a detección de MPV;
2) Escolla a canle HEX/VIC para a detección de xenes de control interno;
3.Análise de resultados
Establece a liña base sobre o punto máis alto da curva fluorescente do control negativo.
4.Control de calidade
4.1 Control negativo: non se detectou ningún valor Ct na canle FAM、HEX/VIC ou Ct＞40；
4.2 Control positivo: en canle FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Os requisitos anteriores deben cumprirse no mesmo experimento, se non, os resultados da proba non son válidos e o experimento debe repetirse.
【Cortar valor】
Unha mostra considérase positiva cando: Secuencia diana Ct≤40, O xene de control interno Ct≤40.
【Interpretación de resultados】
Unha vez superado o control de calidade, os usuarios deben comprobar se existe unha curva de amplificación para cada mostra na canle HEX/VIC, se a hai e con Ct≤40, indica que o xene de control interno se amplifica con éxito e esta proba en particular é válida. Os usuarios poden proceder á análise de seguimento:
3.Para as mostras coa amplificación do xene de control interno fallou (HEX/VIC
canal, Ct>40, ou sen curva de amplificación), a baixa carga viral ou a existencia de inhibidores da PCR poden ser o motivo do fallo, o exame debe repetirse desde a recollida de mostras;
4.Para mostras positivas e virus cultivados, os resultados do control interno non afectan;
Para as mostras que resultaron negativas, o control interno debe ser positivo; se non, o resultado global non é válido e o exame debe repetirse, a partir da etapa de recollida da mostra.
Información da exposición
Certificado Honorífico
Perfil da empresa
Nós, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é unha empresa de biotecnoloxía profesional de rápido crecemento especializada na investigación, desenvolvemento, fabricación e distribución de kits de proba de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos avanzados.
A nosa instalación está certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e contamos coa aprobación CE da FDA. Agora estamos ansiosos para cooperar con máis empresas no exterior para o desenvolvemento mutuo.
Producimos probas de fertilidade, probas de enfermidades infecciosas, probas de abuso de drogas, probas de marcadores cardíacos, probas de marcadores tumorais, probas de alimentos e de seguridade e probas de enfermidades animais, ademais, a nosa marca TESTSEALABS foi ben coñecida tanto no mercado doméstico como no exterior. A mellor calidade e os prezos favorables permítennos asumir máis do 50% das accións nacionais.
Proceso do produto
1.Prepárate
2.Cuberta
3.Membrana transversal
4.Cortar tira
5.Montaxe
6.Embala as bolsas
7.Selar as bolsas
8.Embala a caixa
9.Encaixamento
Evita unha nova traxedia: prepárate agora mentres a varíola do mono se propaga
O 14 de agosto, a Organización Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o brote de varíola do mono constitúe unha "emerxencia de saúde pública de preocupación internacional". Esta é a segunda vez que a OMS emite o nivel máis alto de alerta sobre o brote de varíola do mono desde xullo de 2022.
Actualmente, o brote de varíola do mono estendeuse desde África a Europa e Asia, con casos confirmados en Suecia e Paquistán.
Segundo os últimos datos do CDC de África, este ano, 12 estados membros da Unión Africana informaron un total de 18.737 casos de varíola do mono, incluíndo 3.101 casos confirmados, 15.636 casos sospeitosos e 541 mortes, cunha taxa de mortalidade do 2,89%.
01 Que é Monkeypox?
A varíola do mono (MPX) é unha enfermidade zoonótica viral causada polo virus da varíola do mono. Pódese transmitir de animais a humanos, así como entre humanos. Os síntomas típicos inclúen febre, erupción cutánea e linfadenopatía.
O virus da varíola do mono entra principalmente no corpo humano a través das membranas mucosas e a pel rota. As fontes de infección inclúen casos de varíola do mono e roedores infectados, monos e outros primates non humanos. Despois da infección, o período de incubación é de 5 a 21 días, normalmente de 6 a 13 días.
Aínda que a poboación en xeral é susceptible ao virus da varíola do mono, existe un certo grao de protección cruzada contra a varíola do mono para aqueles que foron vacinados contra a varíola, debido ás semellanzas xenéticas e antixénicas entre os virus. Actualmente, a varíola do mono esténdese principalmente entre homes que teñen relacións sexuais con homes a través do contacto sexual, mentres que o risco de infección para a poboación en xeral segue sendo baixo.
02 En que é diferente este brote de varíola do mono?
Desde principios de ano, a principal cepa do virus da varíola do mono, "Clade II", provocou un brote a gran escala en todo o mundo. Preocupante é que a proporción de casos causados polo "Clade I", que é máis grave e ten unha maior taxa de mortalidade, está en aumento e confirmouse fóra do continente africano. Ademais, desde setembro do ano pasado, unha nova variante máis letal e facilmente transmisible, "Clade Ib," comezou a estenderse na República Democrática do Congo.
Unha característica destacable deste brote é que as mulleres e os nenos menores de 15 anos son os máis afectados.
Os datos mostran que máis do 70% dos casos notificados atópanse en pacientes menores de 15 anos e, entre os casos mortais, esta cifra ascende ao 85%. Notablemente,a taxa de mortalidade dos nenos é catro veces superior á dos adultos.
03 Cal é o risco de transmisión da varíola do mono?
Debido á tempada turística e ás frecuentes interaccións internacionais, o risco de transmisión transfronteiriza do virus da varíola do mono pode aumentar. Non obstante, o virus propágase principalmente a través do contacto próximo prolongado, como a actividade sexual, o contacto coa pel e a respiración a corta distancia ou conversando con outras persoas, polo que a súa capacidade de transmisión de persoa a persoa é relativamente débil.
04 Como previr a varíola do mono?
Evitar o contacto sexual con persoas cuxo estado de saúde se descoñece. Os viaxeiros deben prestar atención aos brotes de varíola do mono nos seus países e rexións de destino e evitar o contacto con roedores e primates.
Se se produce un comportamento de alto risco, autocontrola a túa saúde durante 21 días e evita o contacto próximo cos demais. Se aparecen síntomas como erupción cutánea, burbullas ou febre, busque atención médica de inmediato e informe ao médico dos comportamentos relevantes.
Se a un familiar ou amigo se lle diagnostica varíola do mono, tome medidas de protección persoal, evite o contacto próximo co paciente e non toque os elementos que este usou, como roupa, roupa de cama, toallas e outros artigos persoais. Evite compartir baños e lave as mans con frecuencia e ventila os cuartos.
Reactivos de diagnóstico de Monkeypox
Os reactivos de diagnóstico de Monkeypox axudan a confirmar a infección detectando antíxenos ou anticorpos virais, posibilitando medidas de illamento e tratamento axeitadas e xogando un papel importante no control das enfermidades infecciosas. Actualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. desenvolveu os seguintes reactivos de diagnóstico de varíola de mono:
Kit de proba de antíxeno Monkeypox: utiliza o método de ouro coloidal para recoller mostras como hisopos orofarínxeos, hisopos nasofarínxeos ou exsudados cutáneos para a súa detección. Confirma a infección detectando a presenza de antíxenos virais.
Kit de proba de anticorpos de Monkeypox: utiliza o método de ouro coloidal, con mostras que inclúen sangue total venoso, plasma ou soro. Confirma a infección detectando anticorpos producidos polo corpo humano ou animal contra o virus da varíola do mono.
Kit de proba de ácido nucleico do virus da varíola do mono: utiliza un método de PCR cuantitativa fluorescente en tempo real, sendo a mostra exudado da lesión. Confirma a infección detectando o xenoma do virus ou fragmentos de xenes específicos.
Produtos de proba de Monkeypox de Testsealabs
Desde 2015, os reactivos de diagnóstico de monkeypox de Testsealabs foron validados utilizando mostras de virus reais en laboratorios estranxeiros e teñen a certificación CE debido ao seu rendemento estable e fiable. Estes reactivos diríxense a diferentes tipos de mostras, ofrecendo varios niveis de sensibilidade e especificidade, proporcionando un forte apoio para a detección da infección da varíola do mono e axudando mellor ao control eficaz dos brotes. Para obter máis información sobre o noso kit de proba de monkeypox, consulte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedemento de proba
Usando un hisopo para recoller pus da pústula, mestúrao ben notampón, e despois aplicando unhas gotas na tarxeta de proba. O resultado pódese obter en poucos pasos sinxelos.
