Proba rápida de antíxeno COVID-19 de JAMACH-ARTG385429

Breve descrición:

Deseñado para a detección cualitativa da proba de antíxeno SARS-CoV-2 en hisopo nasal

●TGA aprobou a autoproba e ARTG ID:385429

●CE1434 e CE1011 para o permiso de autoproba

●Produción do sistema de calidade ISO13485 e ISO9001

●Temperatura de almacenamento: 4~30. Sen cadea de frío

Fácil de operar, rápido para obter resultados en 15 minutos

●Especificación: 1 proba/caixa, 5 probas/caixa ,20 probas/caixa


Detalle do produto

Etiquetas de produtos

imaxe 1

INTRODUCIÓN

O casete de proba de antíxeno COVID de JAMACH fabricado por Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é unha proba rápida para a detección cualitativa do antíxeno nucleocápido SARS-Cov-2 en mostras de hisopo nasal humano anterior recollidas directamente de individuos sospeitosos de COVID 19. Utilízase para axuda no diagnóstico da infección por SARS-CoV-2 que pode levar á enfermidade COVID-19. A proba é só de uso único e está destinada a auto-proba. Recomendado só para individuos sintomáticos. Recoméndase usar esta proba dentro dos 7 días seguintes á aparición dos síntomas. Está apoiado pola avaliación do rendemento clínico. Recoméndase que o autotest sexa utilizado por persoas maiores de 18 anos e que os menores de 18 anos sexan asistidos por un adulto. Non use a proba en nenos menores de 2 anos.

Tipo de ensaio  Proba PC de fluxo lateral 
Tipo de proba  Cualitativo 
Material de proba  hisopo nasal -
Duración da proba  5-15 min 
Tamaño do paquete  1 proba/caixa, 5 probas/caixa, 20 probas/caixa
Temperatura de almacenamento  4-30 ℃ 
Vida útil  2 anos 
Sensibilidade  97 % (84,1 %-99,9 %)
Especificidade  98 % (88,4 %-100 %)) 
Límite de detección 50TCID50/ml

INREACTIVOS E MATERIAIS PROPORCIONADOS

imaxe 2
1 Proba/Caixa 1 casete de proba, 1 hisopo estéril, 1 tubo de extracción con tampón e tapa, 1 instrución de uso
5 Proba/Caixa 5 casete de proba, 5 hisopo estéril, 5 tubo de extracción con tampón e tapa, 5 instrucións de uso
20 Proba/Caixa 20 casetes de proba, 20 hisopos estériles, 20 tubos de extracción con tampón e tapa, 4 instrucións de uso

ININSTRUCCIÓNS DE USO

① Lave as mans
imaxe 3
② Comprobe o contido do kit antes da proba
imaxe 4
③Comprobe a caducidade atopada na bolsa de folla de casete e retire o casete da bolsa.imaxe 5
④ Retire a folla do tubo de extracción que contén líquido tampón e Coloqueno burato da parte traseira da caixa.imaxe 6
⑤ Retire coidadosamente o hisopo sen tocar a punta. Insira toda a punta do hisopo, de 2 a 3 cm nunha fosa nasal, retire coidadosamente o cotonete sen tocar opunta. Frote o interior da fosa nasal con movementos circulares 5 veces durante polo menos 15 segundos, agora tome o mesmo cotonete nasal e insérteo na outra fosa nasal e repita.imaxe 7
⑥Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos e mexa 10 veces mentres preme o hisopo contra o interior do tubo paraespremer o máximo de líquido posible.
imaxe 8
⑦ Peche o tubo de extracción co tapón proporcionado.
imaxe 9
⑧Mestura ben movendo o fondo do tubo. Coloque 3 gotas da mostra verticalmente na xanela da mostra do casete de proba. Le o resultado despois de 10-15 minutos. Nota: o resultado debe lerse nun prazo de 20 minutos, se non, recoméndase repetir a proba.
imaxe 10
⑨ Envolve coidadosamente os compoñentes do kit de proba usados ​​e as mostras de hisopos, ecoloque nunha bolsa de lixo antes de eliminalo no lixo doméstico.
imaxe 11
Podes consultar esta instrución Use Vedio:

ININTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS

imaxe 12

Aparecerán dúas liñas de cores. Un na rexión de control (C) e outro na rexión de proba (T). NOTA: a proba considérase positiva tan pronto como aparece unha liña débil. Un resultado positivo significa que se detectaron antíxenos SARS-CoV-2 na túa mostra e é probable que esteas infectado e presumese que é contaxioso. Consulte a súa autoridade sanitaria competente para obter consellos sobre se é unha proba de PCR
necesario para confirmar o seu resultado.

imaxe 13

Aparece unha liña de cores na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión de proba (T). Isto significa que non se detectou ningún antíxeno SARS-CoV-2 e é improbable que teñas COVID-19. Continúa seguindo todos os locais
directrices e medidas cando está en contacto con outras persoas xa que pode estar infectado. Se os síntomas continúan, repita a proba despois de 1-2 días xa que o antíxeno SARS-Cov-2 non se pode detectar con precisión en todas as fases dunha infección.

imaxe 14

Non aparecen liñas de cores na rexión de control (C). A proba non é válida aínda que non exista ningunha liña na rexión da proba (T). O resultado non válido indica que a túa proba experimentou un erro e non pode interpretar o resultado. O volume de mostra insuficiente ou a manipulación incorrecta son as razóns máis probables para isto. Terás que volver a probar cun novo kit de proba de antíxeno rápido. Se aínda tes síntomas, debes illarse na casa e evitar o contacto con outras persoas
antes da nova proba.

Representante autorizado de Australia:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Envíanos a túa mensaxe:

Envíanos a túa mensaxe:

Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo