Gripe A/B + Covid-19 Antíxeno Combo Test
【Uso previsto】
TestSealAbs® A proba está destinada ao uso na detección e diferenciación simultánea in vitro e diferenciación do virus da gripe A, do virus da gripe B e do antíxeno proteico do nucleocápsido do virus Covid-19, pero non diferencia, entre virus SARS-cov e covid-19 e virus e os virus e os virus e covid-19 e non está destinado a detectar antíxenos da gripe C. As características de rendemento poden variar con outros virus da gripe emerxentes. Os antíxenos virais da gripe A, da gripe B e do CovID-19 son xeralmente detectables nos exemplares respiratorios superiores durante a fase aguda da infección. Os resultados positivos indican a presenza de antíxenos virais, pero a correlación clínica coa historia do paciente e outra información de diagnóstico é necesaria para determinar o estado de infección. Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a co-infección con outros virus. O axente detectado pode non ser a causa definitiva da enfermidade. Os resultados negativos do covid-19, de pacientes con inicio dos síntomas máis alá de cinco días, deben ser tratados como presuntivos e a confirmación cun ensaio molecular, se é necesario, para a xestión do paciente, pode realizarse. Os resultados negativos non descartan CovID-19 e non se deben empregar como única base para as decisións de tratamento ou de xestión do paciente, incluíndo decisións de control de infeccións. Os resultados negativos deben considerarse no contexto das exposicións recentes do paciente, a historia e a presenza de signos clínicos e síntomas consistentes co CovID-19. Os resultados negativos non impiden as infeccións por virus da gripe e non se deben usar como única base para o tratamento ou outras decisións de xestión do paciente.
【Especificación】
250pc/caixa (25 dispositivos de proba+ 25 tubos de extracción+ 25 tampón de extracción+ 25 tampóns de produto+ 1 inserción do produto)
1. Dispositivos de proba
2. Buffer de extracción
3. Tubo de extracción
4. Stone esterilizado
5. Estación de traballo
6. Inserir paquete

【Recollida e preparación de exemplares】
Colección de exemplares de tampón 1. Só se empregará o hisopo indicado no kit para a colección de tampón nasofaríngeo. Para recoller unha mostra de WAB nasofaríngea, insira coidadosamente o cotone na fosa nasal que presenta o drenaxe máis visible ou a fosa nasal que estea máis conxestionada se non é visible o drenaxe. Usando unha rotación suave, presione o hisopo ata que se atope a resistencia ao nivel das turbinas (menos dunha polgada na fosa nasal). Xire o hisopo 5 veces ou máis contra a parede nasal e logo elimina lentamente da fosa nasal. Usando o mesmo hisopo, repita a recollida de mostras na outra fosa nasal. 2. Gripe A/B + Covid-19 Antíxeno Combo Test Cassette pódese aplicar ao hisopo nasofarínge. 3. Non devolva o hisopo nasofaríngico ao envase orixinal de papel. 4. Para o mellor rendemento, deberían probarse o mellor rendemento directo os cotonetes nasofaringes o máis axiña posible despois da recollida. Se non é posible as probas inmediatas e para manter o mellor rendemento e evitar a posible contaminación, é moi recomendable que o tampón nasofaringe colócase nun tubo de plástico limpo e sen uso etiquetado con información do paciente, preservando a integridade da mostra e tapada ben a temperatura ambiente (15 (15 -30 ° C) durante 1 hora antes da proba. Asegúrese de que o tampón encaixa de forma segura dentro do tubo e a tapa está ben pechada. Se se produce un atraso superior a 1 hora, elimina a mostra. Debe recollerse unha nova mostra para a súa proba. 5. Se se transportan exemplares, deberían estar embalados de cumprimento das normativas locais que abarcan o transporte de etiolóxicos

【Indicacións para o seu uso】
Permitir a proba, exemplar, tampón e/ou controis para alcanzar a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba. 1. Coloque o tubo de extracción na estación de traballo. Manteña a botella de reactivo de extracción ao revés verticalmente. Presione a botella e deixe que a solución caia no tubo de extracción libremente sen tocar o bordo do tubo. Engade 10 gotas de solución ao tubo de extracción. 2. Coloque o exemplar de tampón no tubo de extracción. Xire o cotonete durante aproximadamente 10 segundos mentres presiona a cabeza contra o interior do tubo para liberar o antíxeno no tampón. 3. Elimine o hisopo mentres espreme a cabeza de cotizo contra o interior do tubo de extracción mentres o elimina para expulsar o máximo líquido posible do hisopo. Descarta o hisopo de acordo co seu protocolo de eliminación de residuos de biohazardo. 4. Cubra o tubo con tapón e engade 3 gotas da mostra no burato da mostra esquerda verticalmente e engade outras 3 gotas da mostra no burato da mostra dereita verticalmente. 5. Lea o resultado despois de 15 minutos. Se se deixan sen ler durante 20 minutos ou máis, os resultados non son válidos e recoméndase unha proba de repetición.
Interpretación de resultados
(Consulte a ilustración anterior)
Aparecen a gripe A positiva:* Aparecen dúas liñas de cores distintas. Unha liñadebería estar na rexión da liña de control (c) e outra liña debería estar noGripe unha rexión (a). Un resultado positivo na rexión A rexiónindica que a gripe foi detectada un antíxeno na mostra.
A gripe positiva B:* Aparecen dúas liñas de cores distintas. Unha liñadebería estar na rexión da liña de control (c) e outra liña debería estar noRexión da gripe B (B). Un resultado positivo na rexión da gripe Bindica que se detectou o antíxeno da gripe B na mostra.
Gripe positiva e gripe B: * tres de cores distintasaparecen liñas. Unha liña debería estar na rexión da liña de control (c) e oOutras dúas liñas deberían estar na rexión A (A) e na gripe Brexión (b). Un resultado positivo na rexión A da gripe A e na gripe BA rexión indica que o antíxeno A gripe A e o antíxeno da gripe Bdetectado na mostra.
*Nota: a intensidade da cor nas rexións da liña de proba (A ou B)varía en función da cantidade de antíxeno A ou B da gripe presente na mostra.Polo que se debe considerar calquera sombra de cor nas rexións de proba (A ou B)positivo.
Negativo: unha liña de cores aparece na rexión da liña de control (C).
Non aparece ningunha liña de cor aparente nas rexións da liña de proba (A ou B). A.O resultado negativo indica que o antíxeno da gripe A ou B non se atopa nomostra, ou está aí pero por debaixo do límite de detección da proba. O do pacienteA mostra debe cultivarse para asegurarse de que non hai gripe A ou Binfección. Se os síntomas non están de acordo cos resultados, obtén outromostra para o cultivo viral.
Non é válido: a liña de control non aparece. Volume de exemplar insuficiente ouAs técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables de controlfallo da liña. Revisa o procedemento e repita a proba cunha nova proba. SeO problema persiste, suspende o uso do kit de proba inmediatamente ePóñase en contacto co seu distribuidor local.

【Interpretación de resultados】 Interpretación da gripe A/B Resultados (á esquerda) Gripe A Virus Positivo:* Aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores sempre debe aparecer na rexión da liña de control (c) e outra liña debería estar na rexión da gripe (2). O virus da gripe B positivo:* Aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores sempre debe aparecer na rexión da liña de control (c) e outra liña debería estar na rexión da liña B (1). O virus da gripe A e o virus do virus B positivo:* Aparecen tres liñas de cores. Unha liña de cores sempre debe aparecer na rexión da liña de control (c) e dúas liñas de proba deberían estar na gripe a rexión de liña (2) e a rexión da liña B (1) *Nota: A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar segundo o
Concentración de virus da gripe A e virus da gripe B presentes no exemplar. Polo tanto, calquera sombra de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positiva. Negativo: aparece unha liña de cores na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cores aparente nas rexións da liña de proba. Non é válido: a liña de control non aparece. O volume de exemplar insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables para o fallo da liña de control. Revisa o procedemento e repita a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.

Interpretación dos resultados do antíxeno CovID-19 (á dereita) Positivo: aparecen dúas liñas. Unha liña sempre debe aparecer na rexión da liña de control (C), e outra liña de cores aparente debería aparecer na rexión da liña de proba (T). *Nota: A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar segundo a concentración de antíxeno Covid-19 presente no exemplar. Polo tanto, calquera sombra de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positiva. Negativo: aparece unha liña de cores na rexión de control (C). Non aparece unha liña de cores aparente na rexión da liña de proba (T). Non é válido: a liña de control non aparece. O volume de exemplar insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables para o fallo da liña de control. Revisa o procedemento e repita a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, descontinúa usando o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.