【USO PREVISTO】

O casete de proba de anticorpos IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa de anticorpos IgG e IgM contra o COVID-19 en mostras de sangue total, soro ou plasma humano.

【Especificación】

20 unidades/caixa (20 dispositivos de proba + 20 tubos + 1 buffer + 1 inserción de produto)

【MATERIAIS PROPORCIONADOS】

1.Dispositivos de proba
2.Buffer
3.Congotas
4.Inserción do produto

【RECOLLIDA DE MOSTRAS】

O casete de proba de anticorpos IgG/IgM para SARS-CoV2 (COVID-19) (sangue enteiro/soero/plasma) pódese realizar usando sangue de burato (de venopunción ou punción de dedos), soro ou plasma.

1. Para recoller mostras de sangue enteiro do dedo:
2.Lave a man do paciente con auga morna e xabón ou limpa cun hisopo con alcohol. Deixar secar.
3. Masaxea a man sen tocar o lugar da punción frotando a man cara á punta do dedo medio ou anular.
4.Puncha a pel cunha lanceta estéril. Limpar o primeiro sinal de sangue.
5.Fregue suavemente a man desde o pulso ata a palma ata o dedo para formar unha gota redondeada de sangue sobre o lugar da punción.
6. Engade a mostra de sangue enteiro do dedo á proba usando un tubo capilar:
7.Toque o extremo do tubo capilar co sangue ata que se enche ata aproximadamente 10 ml. Evite as burbullas de aire.
8.Separa o soro ou plasma do sangue o antes posible para evitar a hemólise. Use só mostras transparentes non hemolizadas.

【COMO PROBA】

Permitir que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen a temperatura ambiente (15-30 °C) antes da proba.

Retire o casete de proba da bolsa de aluminio e utilízao nunha hora. Os mellores resultados obteranse se a proba se realiza inmediatamente despois de abrir a bolsa de aluminio.
Coloque o casete nunha superficie limpa e nivelada. Para mostras de soro ou plasma:

• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, debuxa a mostra ata a liña de recheo (aproximadamente 10 ml) e transfire a mostra ao pozo da mostra (S), despois engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador. .
• Para usar unha pipeta: Para transferir 10 mL de mostra ao pozo(S) da mostra, engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 mL) e inicie o temporizador.

Para a mostra de sangue enteiro por punción venosa:

• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, debuxe a mostra aproximadamente 1 cm por riba da liña de recheo e transfire 1 gota completa (aprox. 10 μL) de mostra ao pozo(S) da mostra. A continuación, engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador.
• Para usar unha pipeta: Para transferir 10 ml de sangue enteiro ao pozo(S) da mostra, engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador.
• Para a mostra de sangue enteiro do dedo:
• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, debuxe a mostra aproximadamente 1 cm por riba da liña de recheo e transfire 1 gota completa (aprox. 10 μL) de mostra ao pozo(S) da mostra. A continuación, engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador.
• Para usar un tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 10 ml de mostra de sangue enteiro mediante punción de dedo ao pozo da mostra (S) do casete de proba, despois engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.
• Agarda a que aparezan as liñas de cores. Ler os resultados aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
• Nota: Suxírese non usar o tampón, máis aló dos 6 meses despois da apertura do frasco.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

IgG POSITIVO:* Aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C) e outra liña debe estar na rexión da liña IgG.

IgM POSITIVO:* Aparecen dúas liñas de cores. Unha liña de cores debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C) e outra liña debe estar na rexión da liña IgM.

IgG e IgM POSITIVOS:* Aparecen tres liñas de cores. Unha liña de cores debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C) e dúas liñas de proba deben estar na rexión da liña IgG e na rexión da liña IgM.

*NOTA: a intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

NEGATIVO: aparece unha liña de cores na rexión da liña de control (C). Non aparece ningunha liña na rexión IgG e na rexión IgM.

NON VÁLIDO: non aparece a liña de control. O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control. Revisa o procedemento unha proba cunha nova proba. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.