【USO PREVISTO】

O casete de proba de antíxeno Testsealabs®COVID-19 é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa do antíxeno COVID-19 en mostra de hisopo nasal para axudar no diagnóstico da infección viral COVID-19.

【Especificación】

25 unidades/caixa (25 dispositivos de proba + 25 tubos de extracción + 25 tampón de extracción + 25 hisopos esterilizados + 1 ficha de produto)

【MATERIAIS PROPORCIONADOS】

1.Dispositivos de proba
2.Buffer de extracción
3.Tubo de extracción
4. Hisopo esterilizado
5.Estación de traballo
6.Inserción do paquete

【RECOLLIDA DE MOSTRAS】

Introducir un hisopo de punta mini cun eixe flexible (fío ou plástico) a través da fosa nasal paralela ao padal (non cara arriba) ata que se atope unha resistencia ou a distancia sexa equivalente á da orella ata a fosa nasal do paciente, indicando contacto coa nasofarinxe. . O cotonete debe alcanzar unha profundidade igual á distancia desde as fosas nasais ata a abertura externa do oído. Frote suavemente e rola o hisopo. Deixa o hisopo no lugar durante varios segundos para absorber as secrecións. Retire lentamente o cotonete mentres o xira. As mostras pódense recoller de ambos os dous lados usando o mesmo hisopo, pero non é necesario recoller mostras de ambos os dous lados se a minipunta está saturada de líquido da primeira recollida. Se un tabique desviado ou un bloqueo crea dificultades para obter a mostra dunha fosa nasal, use o mesmo cotonete para obter a mostra da outra fosa nasal.

【COMO PROBA】

Permitir que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen a temperatura ambiente de 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba.

1.Coloque o tubo de extracción na estación de traballo. Manteña a botella do reactivo de extracción boca abaixo

verticalmente. Preme a botella e deixe caer a solución no tubo de extracción libremente sen tocar o bordo do tubo. Engade 10 gotas de solución ao tubo de extracción.

2.Coloque a mostra de cotonete no tubo de extracción. Xire o cotonete durante aproximadamente 10 segundos mentres preme a cabeza contra o interior do tubo para liberar o antíxeno no cotonete.

3. Retire o hisopo mentres preme a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción mentres o elimina para expulsar o máximo de líquido posible do hisopo. Deseche o hisopo de acordo co seu protocolo de eliminación de residuos de risco biológico.

4.Cubra o tubo co tapón e, a continuación, engade 3 gotas da mostra no orificio da mostra verticalmente.

5.Le o resultado despois de 15 minutos. Se non se len durante 20 minutos ou máis, os resultados non son válidos e recoméndase repetir a proba.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

Positivo:Aparecen dúas liñas. Unha liña debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C), e outra liña aparente de cor debe aparecer na rexión da liña de proba.

*NOTA:A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

Negativo:Aparece unha liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión da liña de proba.

Non válido:A liña de control non aparece. O volume de mostra insuficiente ou as técnicas de procedemento incorrectas son os motivos máis probables do fallo da liña de control. Revisa o procedemento e repite a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

Positivo: Aparecen dúas liñas. Unha liña debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C), e outra liña aparente de cor debe aparecer na rexión da liña de proba.

*NOTA: a intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

Negativo: Aparece unha liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor aparente na rexión da liña de proba.