tekst
Produkt Detail:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test is bedoeld foar de kwalitative opspoaring en differinsjaasje fan nukleocapside-antigen fan Influenza Virus type A, Influenza Virus type B en 2019-nCoV direkt fan nasopharyngeal swab-eksimplaren krigen fan yndividuen .
It kin allinnich brûkt wurde yn profesjonele ynstellingen.
In posityf testresultaat fereasket fierdere befêstiging. In negatyf testresultaat slút de mooglikheid fan ynfeksje net út.
De testresultaten fan dizze kit binne allinich foar klinyske referinsje. It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân te fieren basearre op' e klinyske manifestaasjes fan 'e pasjint en oare laboratoariumtests.
Prinsipe:
De kit is in dûbele antibody sandwich immunoassay-basearre test. It testapparaat bestiet út de proefsône en de testsône.
1) Griep A / Griep B Ag: De eksimplaar sône befettet monoklonale antykodyk tsjin it Flu A / Flu BN-protein. De testline befettet it oare monoklonale antykodyk tsjin Flu A / Flu B-protein. De kontrôleline befettet geit-anti-mûs IgG antykodym.
2) 2019-nCoV Ag: De eksimplaarsône befettet monoklonaal antykodyk tsjin it 2019-nCoV N-proteïne en kip IgY. De testline befettet it oare monoklonale antykodyk tsjin 2019-nCoV N-proteïne. De kontrôleline befettet rabbit-anti-chicken IgY antibody.
Nei't it eksimplaar is tapast yn 'e eksimplaarput fan it apparaat, foarmet antigeen yn' e eksimplaar in ymmúnkompleks mei it binende antykodym yn 'e eksimplarsône. Dan migreart it kompleks nei de testsône. De testline yn 'e testsône befettet antykodym fan in spesifyk pathogen. As de konsintraasje fan it spesifike antigeen yn it eksimplaar heger is dan LOD, sil it in pearse reade line foarmje by de testline (T). Yn tsjinstelling, as de konsintraasje fan it spesifike antigeen leger is as LOD, sil it gjin pearse-reade line foarmje. De test befettet ek in ynterne kontrôlesysteem. In pearse-reade kontrôle line (C) moat altyd ferskine neidat de test is foltôge. It ûntbrekken fan in pears-reade kontrôleline jout in ûnjildich resultaat oan.
Gearstalling:
| Gearstalling | Tal | Spesifikaasje |
| IFU | 1 | / |
| Test kassette | 25 | Elke fersegele foliezak mei ien testapparaat en ien desiccant |
| Ekstraksje diluent | 500μL*1 Tube *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropper tip | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Testproseduere:
1.Specimen Samling
|
|
|  | |
| 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. |
2.Specimen Behanneling
|
|
| | |
| 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. |
3.Testproseduere
|
|
|
| 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. | 1. Nim de swab út it pakket sûnder de padding te berikken. |
Ynterpretaasje fan resultaten:
