Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette
INLEIDING
De COVID-19 Antigen Test Cassette is in rappe test foar de kwalitative
deteksje fan SARS-CoV-2 nukleocapside-antigen yn nasopharyngeale, orofaryngeale en nasale swabsspecimen. It wurdt brûkt om te helpen by de diagnoaze fan SARS-CoV-2-ynfeksje mei symptomen fan COVID-19 binnen de earste 7 dagen fan symptoombegjin dat kin liede ta COVID-19-sykte. It kin direkte deteksje wêze fan pathogen S-proteïne net beynfloede troch firusmutaasje, speekseleksimplaren, hege gefoelichheid en spesifisiteit en kin brûkt wurde foar iere screening.
| Assay type | Lateral flow PC test |
| Test type | Kwalitatyf |
| Testeksimplaren | Nasopharyngeale, orofaryngeale en nasale swabs |
| Test doer | 5-15 min |
| Pak grutte | 25 tests / doaze; 5 test / doaze; 1 test / doaze |
| Storage temperatuer | 4-30 ℃ |
| Shelf libben | 2 jier |
| Gefoelichheid | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spesifisiteit | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
INMATERIAAL
Testapparaat Prepackage-ekstraksjebuffer
Pakket ynfoege Sterile swab wurkstasjonStencils
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Lit de test, sample en buffer keamertemperatuer 15-30 ° berikke foardat jo rinne.
Lit de test, sample en buffer om keamertemperatuer 15-30 ° C (59-86 ° F) te berikken foardat jo rinne.
① Plak de ekstraksjebuis yn it wurkstasjon.
② Skilje de aluminiumfoliesegel ôf fan 'e boppekant fan' e ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuffer.
③ Lit de nasopharyngeale, orofaryngeale of nasale swab útfiere troch in medysk oplaat persoan lykas beskreaun.
④ Plak de swab yn 'e ekstraksjebuis. Rotearje de swab foar sawat 10 sekonden
⑤ Fuortsmite de swab troch te draaien tsjin 'e ekstraksjeflesje, wylst jo de kanten fan' e flesje squeeze om de flüssigens út 'e swab los te meitsjen. fan 'e swab.
⑥ Slút de flesse mei de bylevere dop en druk stevich op de flesje.
⑦ Mix yngeand troch flicking de boaiem fan 'e buis. Plak 3 drippen fan it stekproef fertikaal yn it sample finster fan de test cassette. Lês it resultaat nei 10-15 minuten. Lês it resultaat binnen 20 minuten. Oars wurdt in werhelling fan 'e test oanrikkemandearre.
Jo kinne ferwize nei Instuction Video:
ÛNTERPRETASJE FAN RESULTATEN
Twa kleurde linen sille ferskine. Ien yn 'e kontrôleregio (C) en ien yn' e testregio (T). OPMERKING: de test wurdt as posityf beskôge sa gau as sels in swakke line ferskynt. Posityf resultaat betsjut dat SARS-CoV-2-antigenen waarden ûntdutsen yn jo stekproef, en jo binne wierskynlik ynfekteare en wurde oannommen dat se besmetlik binne. Ferwize nei jo relevante sûnensautoriteit foar advys oer oft in PCR-test is
nedich om jo resultaat te befêstigjen.a
Posityf: Twa rigels ferskine. Ien rigel moat altyd ferskine yn 'e kontrôle
line regio (C), en in oare ien skynbere kleurde line moat ferskine yn de test line regio.
Negatyf: Ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C). Gjin skynbere kleurde line ferskynt yn' e testlineregio.
Unjildich: Control line net ferskine. Net genôch eksimplaarvolumint of ferkearde prosedueretechniken binne de meast wierskynlike redenen foar falen fan kontrôleline.
1) 25 Test yn ien doaze, 750pcs yn ien karton
INPAKKING DETAILS
2) 5 Test yn ien doaze, 600pcs yn ien karton
4) 1 Test yn ien doaze, 300pcs yn ien karton
INWy hawwe ek oare COVID-19-testoplossing:
| Covid-19 Rapid Test | ||||
| Produkt namme | Foarbyld | Formaat | Spesifikaasje | Sertifikaat |
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Nasopharyngeal swab) | Nasopharyngeal swab | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Anterior Nasale (Nares) swab) | Anterior nasale (Nares) swab | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeen testkassette (speeksel) | Speeksel | Kassette | 20T | CE ISO BfArM List |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralisearjende Antibody Test Cassette (kolloïdaal goud) | Bloed | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeen testkassette (speeksel)——Lollipop Style | Speeksel | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG / IgM Antibody Test Cassette | Bloed | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen + Griep A + B Combo Test Cassette | Nasopharyngeal swab | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||