Ien stap SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-test
Bedoeld gebrûk
De One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-test is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative detectie fan antykladen (IgG en IgM) tsjin COVID-19-firus yn folslein bloed / serum / plasma om te helpen by de diagnoaze fan COVID -19 virale ynfeksje.
Gearfetting
Corona-firussen binne omhulde RNA-firussen dy't breed ferspraat binne ûnder minsken, oare sûchdieren en fûgels en dy't respiratoire, enteryske, hepatyske en neurologyske sykten feroarsaakje. It is bekend dat sân soarten koronafirus minsken sykte feroarsaakje. Fjouwer firussen-229E. OC43. NL63 en HKu1- binne foarkommen en feroarsaakje typysk symptomen fan gewoane verkoudheid yn immunokompetinte yndividuen.4 De trije oare stammen-swier akute respiratory syndrome coronavirus (SARS-Cov), Midden-Easten respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) en 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- binne soönoatysk fan oarsprong en binne keppele oan soms fatale sykte. IgG- en lgM-antylders foar 2019 Novel Coronavirus kinne wurde ûntdutsen mei 2-3 wiken nei bleatstelling. lgG bliuwt posityf, mar it antykodymnivo sakket oerwurk.
Prinsipe
De One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM (folslein bloed / serum / plasma) is in laterale flow immunochromatografyske assay. De test brûkt anty-minsklike lgM-antystoffen (testline IgM), anty-minsklike lgG (testline lgG en geit anty-konyn igG (kontrôleline C) ymmobilisearre op in nitrocellulose-strip. COVID-19-antigenen konjugearre mei kolloïd goud (COVID-19-konjugaten en konjugaten fan konijn lgG-gouden. As in eksimplaar folge troch assaybuffer wurdt tafoege oan it stekproefput, sille IgM- en/of lgG-antylders as oanwêzich bine oan it meitsjen fan COVID-19-konjugaten antigen antistoffen kompleks Dit kompleks migrearret troch nitrocellulose membraan as it kompleks foldocht oan de line fan de oerienkommende ymmobilisearre antybody (anti-minsklike IgM & / of anit-minsklike lgG) it kompleks foarmje in burgundy kleurde band. reaktyf testresultaat It ûntbrekken fan kleurde band yn 'e testregio jout in net-reaktyf testresultaat oan.
De test befettet in ynterne kontrôle (C-band) dy't in bordeauxkleurige bân moat fertoane fan 'e immunocomplex geit anty-konyn IgG / konjugaasje fan konyn lgG-goud, nettsjinsteande de kleurûntwikkeling op ien fan 'e testbands. Oars is it testresultaat ûnjildich en moat it eksimplaar opnij hifke wurde mei in oar apparaat.
Opslach en stabiliteit
- Bewarje as ferpakt yn 'e fersegele bûse by keamertemperatuer of yn' e kuolkast (4-30 ℃ of 40-86 ℉). It testapparaat is stabyl troch de ferfaldatum ôfdrukt op 'e fersegele bûse.
- De test moat yn 'e fersegele bûse bliuwe oant gebrûk.
Oanfoljende spesjale apparatuer
Materiaal oanbean:
| .Test apparaten | . Disposable specimen droppers |
| . Buffer | . Pakket ynfoegje |
Materiaal nedich mar net foarsjoen:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alcohol Pad | . Eksamen sammelje konteners |
Foarsoarchsmaatregels
☆ Allinich foar profesjoneel in vitro diagnostysk gebrûk. Net brûke nei de ferfaldatum.
☆ Net ite, drinke of smoke yn it gebiet dêr't de eksimplaren en kits wurde behannele.
☆ Behannelje alle eksimplaren as befetsje se besmetlike aginten.
☆ Observearje fêststelde foarsoarchsmaatregels tsjin mikrobiologyske gefaren yn alle prosedueres en folgje de standertprosedueres foar juste ôffier fan eksimplaren.
☆ Draach beskermjende klean lykas laboratoariumjassen, wegwerphandschoenen en eachbeskerming as eksimplaren wurde assayed.
☆ Folgje standert rjochtlinen foar biologyske feiligens foar it behanneljen en ôffieren fan potinsjele ynfekteare materiaal.
☆ Feuchte en temperatuer kinne de resultaten negatyf beynfloedzje.
Samling en tarieding fan eksimplaren
1. De SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-test kin brûkt wurde op folslein bloed / serum / plasma.
2. Om folslein bloed, serum of plasma-eksimplaren te sammeljen nei reguliere klinyske laboratoariumprosedueres.
3. Testen moatte wurde útfierd fuortendaliks nei specimen kolleksje. Lit de eksimplaren net foar langere perioaden by keamertemperatuer litte. Foar opslach op lange termyn moatte eksimplaren ûnder -20 ℃ bewarre wurde. Folslein bloed moat wurde opslein by 2-8 ℃ as de test moat wurde útfierd binnen 2 dagen nei kolleksje. Frieze hiele bloed eksimplaren net.
4. Bring eksimplaren nei keamertemperatuer foarôfgeand oan testen. Beferzen eksimplaren moatte folslein ûntdutsen en goed mingd wurde foardat it testen wurdt. Eksimplaren moatte net beferzen wurde en ferskate kearen ûntdutsen.
Testproseduere
1. Tastean de test, eksimplaar, buffer en / of kontrôles te berikken keamertemperatuer 15-30 ℃ (59-86 ℉) foarôfgeand oan testen.
2. Bring de bûse nei keamertemperatuer foardat jo it iepenje. Ferwiderje it testapparaat út 'e fersegele bûse en brûk it sa gau mooglik.
3. Plak it testapparaat op in skjin en flak oerflak.
4. Hâld de dropper fertikaal en ferpleatse 1 drip fan eksimplaar (sawat 10μl) nei it eksimplaar goed (S) fan it testapparaat, foegje dan 2 drippen fan buffer (sawat 70μl) en start de timer. Sjoch yllustraasje hjirûnder.
5. Wachtsje oant de kleurde line(n) ferskynt. Lês de resultaten op 15 minuten. Net ynterpretearje it resultaat nei 20 minuten.
Notysjes:
It tapassen fan in genôch bedrach fan eksimplaar is essensjeel foar in jildich testresultaat. As migraasje (it wietting fan membraan) net nei ien minút yn it testfinster wurdt waarnommen, foegje noch ien dripke buffer ta oan it eksimplaar goed.
Ynterpretaasje fan resultaten
Posityf:Kontrôleline en op syn minst ien testline ferskine op it membraan. It uterlik fan T2-testline jout de oanwêzigens oan fan COVID-19 spesifike IgG-antylders. It uterlik fan T1-testline jout de oanwêzigens oan fan COVID-19 spesifike IgM-antylders. En as sawol T1 as T2 line ferskine, jout it oan dat de oanwêzigens fan sawol COVID-19 spesifike IgG en IgM antykladen. Hoe leger de konsintraasje fan antykodyk is, hoe swakker de resultaatline is.
Negatyf:Ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôle regio (C). Gjin skynbere kleurde line ferskynt yn de test line regio.
Unjildich:Kontrôle line ferskynt net. Net genôch eksimplaarfolume of ferkearde prosedueretechniken binne de meast wierskynlike redenen foar falen fan kontrôleline. Besjoch de proseduere en werhelje de test mei in nij testapparaat. As it probleem oanhâldt, stop dan fuortendaliks mei it brûken fan de testkit en nim dan kontakt op mei jo lokale distributeur.
Beheinings
1.De SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-test is allinich foar in vitro diagnostysk gebrûk. De test moat allinich brûkt wurde foar it opspoaren fan COVID-19 antykladen yn folsleine bloed / serum / plasma-eksimplaren. Noch de kwantitative wearde noch it taryf fan ferheging fan 2. COVID-19 antykladen kinne wurde bepaald troch dizze kwalitative test.
3. Lykas by alle diagnostyske toetsen, moatte alle resultaten ynterpretearre wurde tegearre mei oare klinyske ynformaasje beskikber foar de dokter.
4. As it testresultaat negatyf is en klinyske symptomen oanhâlde, wurdt ekstra testen mei oare klinyske metoaden oanrikkemandearre. In negatyf resultaat slút de mooglikheid fan COVID-19 virale ynfeksje net op elk momint út.
Tentoanstelling ynformaasje
Eare-sertifikaat
Company Profile
Wy, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is in rapstgroeiend profesjoneel biotechnologybedriuw spesjalisearre yn it ûndersykjen, ûntwikkeljen, produsearjen en fersprieden fan avansearre in-vitro diagnostyske (IVD) testkits en medyske ynstruminten.
Us foarsjenning is GMP, ISO9001, en ISO13458 sertifisearre en wy hawwe CE FDA goedkarring. No sjogge wy út nei gearwurking mei mear bûtenlânske bedriuwen foar ûnderlinge ûntwikkeling.
Wy produsearje fruchtberenstest, testen foar ynfeksjesykten, tests foar drugsmisbrûk, tests foar hertmarker, tests foar tumormarkers, testen foar iten en feiligens en testen foar bistesykten, boppedat binne ús merk TESTSEALABS goed bekend west yn sawol ynlânske as bûtenlânske merken. Bêste kwaliteit en geunstige prizen kinne ús oernimme 50% fan de ynlânske oandielen.
Produkt proses
1. Tariede
2. Cover
3.Cross membraan
4.Snij strip
5. Gearstalling
6.Pak de pûden
7. Seal de pûdsjes
8.Pack de doaze
9.Encasement
