JAMACH'S COVID-19 Rapid Antigen Test – ARTG385429
INLEIDING
De JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette produsearre troch Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is in rappe test foar de kwalitative detectie fan SARS-Cov-2 nucleocapid antigeen yn anterior minsklike nasale swab-eksimplaren direkt sammele fan yndividuen fertocht fan COVID 19. It wurdt brûkt om help by de diagnoaze fan SARS-CoV-2-ynfeksje dy't kin liede ta COVID-19-sykte. De test is allinich foar ienmalig gebrûk en bedoeld foar selstesten. Allinich oanrikkemandearre foar symptomatyske persoanen. It is oan te rieden om dizze test te brûken binnen 7 dagen nei it begjin fan symptomen. It wurdt stipe troch de beoardieling fan klinyske prestaasjes. It wurdt oanrikkemandearre dat de selstest wurdt brûkt troch persoanen 18 jier en âlder en dat persoanen ûnder 18 jier moatte wurde bystien troch in folwoeksene. Brûk de test net op bern ûnder de leeftyd fan 2.
| Assay type | Lateral flow PC test |
| Test type | Kwalitatyf |
| Test materiaal | Nasale swab- |
| Test doer | 5-15 min |
| Pak grutte | 1 test / doaze, 5 tests / doaze, 20 tests / doaze |
| Storage temperatuer | 4-30 ℃ |
| Shelf libben | 2 jier |
| Gefoelichheid | 97%(84.1%-99.9%) |
| Spesifisiteit | 98% (88,4% -100%)) |
| Limyt fan deteksje | 50TCID50/ml |
INREAGENTS EN MATERIALEN FERGESE
| 1 Test / doaze | 1 testcassette, 1 sterile swab, 1 ekstraksjebuis mei buffer en kap, 1 ynstruksje gebrûk |
| 5 Test / doaze | 5 testcassette, 5 sterile swab, 5 ekstraksjebuizen mei buffer en kap, 5 ynstruksje gebrûk |
| 20 Test / doaze | 20 testcassette, 20 sterile swab, 20 ekstraksjebuis mei buffer en kap, 4 Ynstruksje gebrûk |
INGEBRUKSANWIJZINGEN
① Waskje jo hannen
② Kontrolearje de ynhâld fan 'e kit foardat jo testen
③ Kontrolearje it ferfaldatum fûn op 'e kassettefolie-tas en helje de kassette út' e bûse.
④ Fuortsmite folie út ekstraksje buis dat befettet buffer floeistof en Placeyn it gat op 'e efterkant fan' e doaze.
⑤ Ferwiderje de swab foarsichtich sûnder de tip te berikken. Foegje de heule tip fan 'e swab, 2 oant 3 sm yn in noastrial, fuortsmite foarsichtich sûnder de swab oan te reitsjentip. Wrijf de binnenkant fan 'e neusgat yn sirkelfoarmige bewegingen 5 kear foar op syn minst 15 sekonden, Nim no deselde nasale swab en foegje it yn' e oare nostril en werhelje.
⑥ Pleats de swab yn 'e ekstraksjebuis. Draai de swab foar sawat 10 sekonden en stir 10 kear wylst jo de swab tsjin de binnenkant fan 'e buis drukke omsqueeze út safolle floeistof as mooglik.
⑦ Slút de ekstraksjebuis mei de bylevere kap.
⑧Meg yngeand troch de boaiem fan 'e buis te knipjen. Plak 3 drippen fan it stekproef fertikaal yn it stekproeffinster fan 'e testkassette. Lês it resultaat nei 10-15 minuten. Opmerking: it resultaat moat binnen 20 minuten lêzen wurde, oars wurdt in werhellingstest oanrikkemandearre.
⑨ Wrap de brûkte testkitkomponinten en swabmonsters foarsichtich, enpleatst yn in ôffaloven foarôfgeand oan ôffal yn in húshâldlik ôffal.
Jo kinne ferwize nei dizze ynstruksje Brûk Vedio:
INYnterpretaasje fan RESULTATEN
Twa kleurde linen sille ferskine. Ien yn 'e kontrôleregio (C) en ien yn' e testregio (T). OPMERKING: de test wurdt as posityf beskôge sa gau as sels in swakke line ferskynt. Posityf resultaat betsjut dat SARS-CoV-2-antigenen waarden ûntdutsen yn jo stekproef, en jo binne wierskynlik ynfekteare en wurde oannommen dat se besmetlik binne. Ferwize nei jo relevante sûnensautoriteit foar advys oer oft in PCR-test is
nedich om jo resultaat te befêstigjen.
Ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôleregio (C). Gjin skynbere kleurde line ferskynt yn 'e testregio (T). Dit betsjut dat der gjin SARS-CoV-2-antigen waard ûntdutsen en dat jo wierskynlik COVID-19 hawwe. Trochgean te folgjen alle lokale
rjochtlinen en maatregels as jo yn kontakt binne mei oaren, om't jo miskien wurde ynfekteare. As symptomen trochgean, werhelje de test nei 1-2 dagen, om't SARS-Cov-2-antigen net presys kin wurde ûntdutsen yn alle fazen fan in ynfeksje
Gjin kleurde linen ferskine yn 'e kontrôleregio (C). De test is ûnjildich, sels as der gjin line is yn 'e testregio (T). Unjildich resultaat jout oan dat jo test in flater ûnderfûn hat en it resultaat fan 'e test net kin ynterpretearje. Net genôch samplefolume of ferkearde ôfhanneling binne de meast wierskynlike redenen hjirfoar. Jo moatte opnij testen mei in nije Rapid Antigen Test Kit. As jo noch symptomen hawwe, moatte jo jo thús isolearje en kontakt mei oaren foarkomme
foarôfgeand oan de re-test.
Australyske autorisearre fertsjintwurdiger:
De bedriuw Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austraalje
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au