Cassette de test d'antigène Testsealabs Monkey Pox (écouvillon)
1. La cassette est utilisée pour la détection qualitative in vitro des cas suspects de virus Monkeypox (MPV), des cas groupés et d'autres cas qui doivent être diagnostiqués pour une infection par le virus Monkeypox.
2. La cassette est un test immunologique chromatographique pour la détection qualitative de l'antigène Monkey Pox dans les écouvillons oropharyngés afin de faciliter le diagnostic de l'infection par le virus Monkey Pox.
3. Les résultats des tests de cette cassette sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de l'affection sur la base des manifestations cliniques du patient et d'autres tests de laboratoire.
INTRODUCTION
| Type de test | Écouvillons oropharyngés |
| Type d'essai | Qualitatif |
| Matériel d'essai | Tampon d'extraction préemballéÉcouvillon stérilePoste de travail |
| Taille du paquet | 48tests/1 boîte |
| Température de stockage | 4-30°C |
| Durée de conservation | 10 mois |
CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT
Principe
La cassette de test d'antigène Monkey Pox est un test immunologique qualitatif basé sur une bandelette membranaire pour la détection de l'antigène Monkey Pox dans un échantillon d'écouvillon oropharyngé. Dans cette procédure de test, l'anticorps anti-Monkey Pox est immobilisé dans la région de la ligne de test du dispositif. Une fois qu'un échantillon d'écouvillon oropharyngé est placé dans le puits d'échantillon, il réagit avec les particules recouvertes d'anticorps anti-Monkey Pox qui ont été appliquées sur le tampon d'échantillon. Ce mélange migre chromatographiquement le long de la bandelette réactive et interagit avec l'anticorps anti-Monkey Pox immobilisé. Si l'échantillon contient l'antigène Monkey Pox, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat positif.
PRINCIPAUX COMPOSANTS
Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôle qualité, comprenant les composants suivants :
①Anticorps anti-Monkey Pox comme réactif de capture, un autre anticorps anti-Monkey Pox comme réactif de détection.
②Une IgG de chèvre anti-souris est utilisée dans le système de ligne de contrôle.
Conditions de stockage et durée de conservation
1.Conserver tel qu'emballé dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (4-30°C)
2. Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation.
3. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
Instrument applicable
La cassette de test d’antigène Monkey Pox est conçue pour être utilisée avec des écouvillons oropharyngés.
(Veuillez faire effectuer le prélèvement par une personne médicalement qualifiée.)
Exemples d'exigences
1.Types d’échantillons applicables :Écouvillonnages oropharyngés. Veuillez ne pas remettre l'écouvillon dans son emballage en papier d'origine. Pour de meilleurs résultats, les écouvillons doivent être testés immédiatement après le prélèvement. S'il n'est pas possible de tester immédiatement, il est
Il est fortement recommandé de placer l'écouvillon dans un tube en plastique propre et inutilisé.
étiqueté avec des informations sur le patient pour maintenir les meilleures performances et éviter une éventuelle contamination.
2.Solution d'échantillonnage :Après vérification, il est recommandé d'utiliser un tube de préservation du virus produit par Hangzhou Testsea Biology pour le prélèvement d'échantillons.
3. Stockage et livraison des échantillons :L’échantillon peut être conservé hermétiquement fermé dans ce tube à température ambiante (15-30°C) pendant une heure maximum. Assurez-vous que l’écouvillon est fermement inséré dans le tube et que le capuchon est bien fermé.
Si un délai de plus d'une heure se produit, jetez l'échantillon. Un nouvel échantillon doit être prélevé pour le test. Si des échantillons doivent être transportés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales en matière de transport d'agents atiologiques.
Méthode de test
Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante entre 15 et 30 °C (59 et 86 °F) avant de les exécuter.
① Placez le tube d'extraction dans le poste de travail.
② Retirez le joint en aluminium du haut du tube d'extraction contenant le
tube d'extraction contenant le tampon d'extraction.
③ Faites effectuer le prélèvement oropharyngé par une personne médicalement formée,
décrit.
④ Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faites pivoter l'écouvillon pendant environ 10 secondes
⑤ Retirez l'écouvillon en le tournant contre le flacon d'extraction tout en pressant les côtés.
du flacon pour libérer le liquide de l'écouvillon. Jetez correctement l'écouvillon. Tout en appuyant sur
la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pour expulser un maximum de liquide
que possible à partir de l'écouvillon.
⑥ Fermez le flacon avec le capuchon fourni et poussez fermement sur le flacon.
⑦ Mélangez soigneusement en effleurant le fond du tube. Placez 3 gouttes de l'échantillon
verticalement dans la fenêtre d'échantillon de la cassette de test. Lisez le résultat après 10-15 minutes. Lisez le résultat dans les 20 minutes. Dans le cas contraire, une répétition du test est recommandée.
Analyse des résultats
1.Positif:Deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la zone de contrôle (C) et une ligne rouge dans la zone de test (T). Le test est considéré comme positif si même une légère ligne apparaît. L'intensité de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration des substances présentes dans l'échantillon.
2.Négatif: Uniquement dans la zone de contrôle (C) une ligne rouge apparaît, dans la zone de test (T) aucune ligne
apparaît. Le résultat négatif indique qu'il n'y a pas d'antigènes Monkeypox dans l'échantillon ou que la concentration des antigènes est inférieure à la limite de détection.
3.Invalide: Aucune ligne rouge n'apparaît dans la zone de contrôle (C). Le test n'est pas valide même s'il y a une ligne dans la zone de test (T). Un volume d’échantillon insuffisant ou une manipulation incorrecte sont les raisons les plus probables d’échec. Revoyez la procédure de test et répétez le test avec une nouvelle cassette de test.
Contrôle de qualité
Le test contient une ligne colorée qui apparaît dans la zone de contrôle (C) comme contrôle procédural interne. Il confirme un volume d’échantillon suffisant et une manipulation correcte. Les étalons de contrôle ne sont pas fournis avec ce kit. Cependant, il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés en tant que bonnes pratiques de laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier la bonne performance du test.
Substances interférentes
Les composés suivants ont été testés avec le test antigénique rapide Monkey Pox et aucune interférence n’a été observée.
