TestSeAlabs Cassette de test d'antigène de la variole de singe (écouvillon)
1.La cassette est utilisée pour la détection qualitative in vitro de cas suspects de virus Monkeypox (MPV), de cas cluster et d'autres cas qui doivent être diagnostiqués pour l'infection par le virus Monkeypox.
2. La cassette est un immunodosage chromatographique pour la détection qualitative de l'antigène de la variole de singe dans les écouvillons oropharyngés pour aider au diagnostic de l'infection par le virus de la variole de singe.
3.Les résultats des tests de cette cassette sont destinés à référence clinique uniquement et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la condition basée sur les manifestations cliniques du patient et d'autres tests de laboratoire.
INTRODUCTION
| Type de test | Écouvons oropharyngés |
| Type de test | Qualitatif |
| Matériau d'essai | Tampon d'extraction préemballéTampon stérilePoste de travail |
| Taille de pack | 48TESTS / 1 BOX |
| Température de stockage | 4-30 ° C |
| Durée de conservation | 10 mois |
Caractéristique du produit
Principe
La cassette d'essai d'antigène de la variole de singe est un immunodosage basé sur la bande de membrane qualitative pour la détection de l'antigène de la variole de singe dans un échantillonnage d'écouvillon oropharyngé. Dans cette procédure de test, l'anticorps anti-monkey est immobilisé dans la région de la ligne d'essai de l'appareil. Une fois qu'un échantillon d'écouvillon oropharyngé est bien placé dans l'échantillon, il réagit avec des particules revêtues d'anticorps anti-monkey qui ont été appliquées sur le tampon d'échantillon. Ce mélange migre chromatographiquement sur toute la longueur de la bande de test et interagit avec l'anticorps anti-monkey immobilisé. Si l'échantillon contient l'antigène de la variole de singe, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat positif.
Composants principaux
Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôle de la qualité, y compris les composants suivants:
①Anti-monkey Pox Anticorps comme réactif de capture, un autre anticorps anti-Pox anti-singe comme réactif de détection.
②Une IgG anti-souris chèvre est utilisée dans le système de ligne de contrôle.
Conditions de stockage et durée de conservation
1. store comme emballé dans la pochette scellée à température ambiante ou réfrigéré (4-30 ° C)
2. Le test est stable à la date d'expiration imprimée sur la pochet scellée. Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à l'utilisation.
3. Ne pas geler. N'utilisez pas au-delà de la date d'expiration.
Instrument applicable
La cassette de test antigène de la variole de singe est conçue pour une utilisation avec des écouvillons oropharyngés.
(Veuillez faire effectuer l'écouvillon par une personne formée médicale.)
Exigences d'échantillonnage
1. Types d'échantillons applicables:Écouvillons oropharyngés. Veuillez ne pas retourner l'écouvillon dans son emballage papier d'origine. Pour de meilleurs résultats, les écouvillons doivent être testés immédiatement après la collecte. S'il n'est pas possible de tester immédiatement, c'est
fortement recommandé que l'écouvillon soit placé dans un tube en plastique propre et inutilisé
Étiqueté avec des informations sur les patients pour maintenir les meilleures performances et éviter une éventuelle contamination.
2. Solution d'échantillonnage:Après vérification, il est recommandé d'utiliser le tube de préservation du virus produit par la biologie de Hangzhou TestSea pour la collecte des échantillons.
3. Échantillon de stockage et de livraison:L'échantillon peut être maintenu étroitement scellé dans ce tube à température ambiante (15-30 ° C) pendant un maximum d'une heure. Assurez-vous que l'écouvillon est fermement assis dans le tube et que le capuchon est étroitement fermé.
Si un délai de plus d'une heure se produit, jetez l'échantillon. Un nouvel échantillon doit être prélevé pour le test. Si les échantillons doivent être transportés, ils doivent être emballés en fonction des réglementations locales pour le transport des agents atiologiques.
Méthode d'essai
Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante de 15 à 30 ° C (59-86 ° F) avant de courir.
① Placez le tube d'extraction dans le poste de travail.
② décoller le joint en papier d'aluminium du haut du tube d'extraction contenant le
Tube d'extraction contenant le tampon d'extraction.
③ Le ciel d'écouvillon oropharyngé a-t-il été réalisé par une personne formée médicalement
décrit.
④ Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faites pivoter l'écouvillon pendant environ 10 secondes
⑤ Retirez l'écouvillon en tournant contre le flacon d'extraction tout en serrant les côtés
de flacon pour libérer le liquide de l'écouvillon.
la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pour expulser autant de liquide
comme possible de l'écouvillon.
⑥ Fermez le flacon avec le capuchon fourni et poussez fermement sur le flacon.
⑦ Mélanger soigneusement en passant le bas du tube.place 3 gouttes de l'échantillon
verticalement dans la fenêtre de l'échantillon de la cassette de test. Lisez le résultat après 10-15 minutes. Lisez le résultat dans les 20 minutes. Sinon, une répétition du test est recommandée.
Analyse des résultats
1.Positif: Deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la zone de contrôle (C) et une ligne rouge dans la zone de test (T). Le test est considéré comme positif si même une faible ligne apparaît. L'intensité de la ligne d'essai peut varier en fonction de la concentration des substances présentes dans l'échantillon.
2.Négatif: Seulement dans la zone de contrôle (c) Une ligne rouge apparaît, dans la zone de test (t) aucune ligne
apparaît. Le résultat négatif indique qu'il n'y a pas d'antigènes Monkeypox dans l'échantillon ou que la concentration des antigènes est inférieure à l'iMelimit de détection.
3.Invalide: Aucune ligne rouge n'apparaît dans la zone de contrôle (C). Le test n'est pas valide même s'il y a une ligne dans la zone de test (T). Un volume d'échantillon insuffisant ou une manipulation incorrecte est les raisons les plus probables de l'échec. Passez en revue la procédure de test et répétez le test avec une nouvelle cassette de test.
Contrôle de qualité
Le test contient une ligne colorée qui apparaît dans la zone de contrôle (c) comme contrôle procédural interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant et une manipulation correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, il est recommandé de tester des contrôles positifs et négatifs en tant que bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier les performances de test appropriées.
Substances interférentes
Les composés suivants ont été testés avec le test d'antigène rapide de la variole de singe et aucune interférence n'a été observée.
