Bandelette de test de grossesse Testsealabs hCG pour femmes, détection précoce de la grossesse
INTRODUCTION
Bandelette de test de grossesse Testsealabs HCG La bandelette de test de grossesse hCG est un test rapide en une étape conçu pour la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans l'urine pour une détection précoce de la grossesse.
Pour autotest et diagnostic in vitro uniquement.
Nom du produit | Test de grossesse urinaire HCG en une étape |
Nom de la marque | Testsealabs |
Forme posologique | Dispositif médical de diagnostic in vitro |
Méthodologie | Dosage chromatographique immunitaire à l'or colloïdal |
Spécimen | Urine |
Format | Bande/ Cassette/ Milieu |
matériel | Papier + PVC (bande), ABS (cassette et milieu) |
Sensibilité | 25 mUI/ml ou 10 mUI/ml |
Précision | >=99,99 % |
Spécificité | Aucune réactivité transversale avec 500 mUI/ml de hLH, 1 000 mUI/ml de hFSH et 1 mUI/ml de hTSH |
Temps de réaction | 22 secondes |
Durée de conservation | 24mois |
domaine d'application | tous les niveaux des unités médicales et autotest à domicile. |
Attestation | CE, OIN, FSC |
Taper | Bande | Cassette | Milieu du secteur |
Spécification | 2,5 mm 3,0 mm 3,5 mm | 3,0 mm 4,0 mm | 3,0 mm 4,0 mm 5,5 mm 6,0 mm |
Colis en vrac | |||
Emballer | 1 pièce x 100/sac | 1 pièce x 40/sac | 1 pièce x 25/sac |
Taille du sac en plastique | 280*200mm | 320*220mm | 320*220mm |
CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT
Image
Conditions de stockage et durée de conservation
1. Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à température ambiante (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
2. Une fois la pochette ouverte, la bandelette de test doit être utilisée dans l’heure. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.
Matériel fourni
●Conteneur de collecte d'échantillons
●Minuterie
Méthode de test
Lisez attentivement toute la procédure avant d’effectuer des tests.
Laissez la bandelette de test et l’échantillon d’urine s’équilibrer à température ambiante (20-30℃ ou 68-86℉) avant le test.
1. Retirez la bandelette de test de la pochette scellée.
2. En tenant la bandelette verticalement, plongez-la soigneusement dans l'échantillon avec l'extrémité de la flèche pointant vers l'urine.
REMARQUE : Ne plongez pas la bande au-delà de la ligne Max.
3. Retirez la bande après 10 secondes et posez-la à plat sur une surface propre, sèche et non absorbante, puis commencez le chronométrage.
4.Attendez que les lignes colorées apparaissent. Interprétez les résultats du test après 3 à 5 minutes.
REMARQUE : Ne lisez pas les résultats après 5 minutes.
Interprétation des résultats
Positif: Deux rouges distinctsdoublers apparaîtra,un dans la région de test (T) et un autre dans la région de contrôle (C). Vous pouvez supposer que vous êtes enceinte.
Négatif: Un seul rougedoublerapparaîtdans la région de contrôle (C). Aucune ligne apparente dans la région de test (T). Vous pouvez supposer que vous n'êtes pas enceinte.
Invalide:Le résultat est invalide si aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C), même si une ligne apparaît dans la région de test (T). Dans tous les cas, répétez le test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.
NOTE:Un arrière-plan clair dans la région de résultat peut être considéré comme une base pour des tests efficaces. Si la ligne de test est faible, il est recommandé de répéter le test avec le premier échantillon du matin obtenu 48 à 72 heures plus tard.Quels que soient les résultats du test, il est recommandé de consulter votremédecin.
Informations sur l'exposition
Profil de l'entreprise
Nous, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sommes une société de biotechnologie professionnelle à croissance rapide spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de kits de tests de diagnostic in vitro (IVD) avancés et d'instruments médicaux.
Notre installation est certifiée GMP, ISO9001 et ISO13458 et nous avons l'approbation CE FDA. Nous sommes désormais impatients de coopérer avec davantage d'entreprises étrangères pour un développement mutuel.
Nous produisons des tests de fertilité, des tests de maladies infectieuses, des tests de toxicomanie, des tests de marqueurs cardiaques, des tests de marqueurs tumoraux, des tests de sécurité alimentaire et des tests de maladies animales. De plus, notre marque TESTSEALABS est bien connue sur les marchés nationaux et étrangers. La meilleure qualité et les prix avantageux nous permettent de reprendre plus de 50 % des actions nationales.
Processus de produit
1.Préparer
2.Couverture
3.Membrane croisée
4. Couper la bande
5.Assemblage
6.Emballez les pochettes
7. Scellez les sachets
8.Emballez la boîte
9.Encasement