Cassette de test d'antigène Testsealabs Covid-19
INPRÉSENTATION
La cassette de test d'antigène COVID-19 est un test rapide pour le qualitatif
détection de l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons sur écouvillons nasopharyngés, oropharyngés et nasaux. Il est utilisé pour faciliter le diagnostic de l’infection par le SRAS-CoV-2 présentant des symptômes du COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l’apparition des symptômes pouvant conduire à la maladie COVID-19. Il peut s'agir d'une détection directe de la protéine S pathogène non affectée par la mutation virale, d'échantillons de salive, d'une sensibilité et d'une spécificité élevées et peut être utilisée pour un dépistage précoce.
| Type de test | Test PC à flux latéral |
| Type d'essai | Qualitatif |
| Échantillons de test | Prélèvements nasopharyngés, oropharyngés et nasaux |
| Durée de l'essai | 5-15 minutes |
| Taille du paquet | 25 tests/boîte ;5 tests/boîte;1 test/boîte |
| Température de stockage | 4-30 ℃ |
| Durée de conservation | 2 ans |
| Sensibilité | 141/150=94,0 % (IC 95 %*(88,8 %-97,0 %) |
| Spécificité | 299/300=99,7 % (IC 95 %* : 98,5 %-99,1 %) |
MATÉRIEL
Dispositif de test Tampon d’extraction du préemballage
Notice d'emballage Poste de travail pour écouvillons stériles
MODE D'EMPLOI
Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante entre 15 et 30 °C avant de les exécuter.
Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante entre 15 et 30 °C (59 et 86 °F) avant de les exécuter.
① Placez le tube d'extraction dans le poste de travail.
② Décollez le joint en aluminium du haut du tube d'extraction contenant le tube d'extraction contenant le tampon d'extraction.
③ Faites effectuer le prélèvement nasopharyngé, oropharyngé ou nasal par une personne médicalement qualifiée comme décrit.
④ Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faites pivoter l'écouvillon pendant environ 10 secondes
⑤ Retirez l'écouvillon en tournant contre le flacon d'extraction tout en pressant les côtés du flacon pour libérer le liquide de l'écouvillon. Jetez correctement l'écouvillon. Tout en appuyant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pour expulser autant de liquide que possible. de l'écouvillon.
⑥ Fermez le flacon avec le capuchon fourni et poussez fermement sur le flacon.
⑦ Mélangez soigneusement en effleurant le fond du tube. Placez 3 gouttes de l'échantillon verticalement dans la fenêtre d'échantillon de la cassette de test. Lisez le résultat après 10-15 minutes. Lisez le résultat dans les 20 minutes. Dans le cas contraire, une répétition du test est recommandée.
Vous pouvez vous référer à la vidéo d'instruction :
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Deux lignes colorées apparaîtront. Un dans la région de contrôle (C) et un dans la région de test (T). REMARQUE : le test est considéré comme positif dès l'apparition d'une ligne, même faible. Un résultat positif signifie que des antigènes du SRAS-CoV-2 ont été détectés dans votre échantillon et que vous êtes probablement infecté et présumé contagieux. Référez-vous à votre autorité sanitaire compétente pour savoir si un test PCR est
requis pour confirmer votre résultat.a
Positif: Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans le champ
région de ligne (C), et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de ligne de test.
Négatif: Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test.
Invalide: La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle.
1) 25 tests dans une boîte, 750 pièces dans un carton
DÉTAILS D'EMBALLAGE
2) 5 tests dans une boîte, 600 pièces dans un carton
4) 1 test dans une boîte, 300 pièces dans un carton
DANSNous avons également d’autres solutions de test COVID-19 :
| Test rapide COVID-19 | ||||
| Nom du produit | Spécimen | Format | Spécification | Certificat |
| Cassette de test d'antigène COVID-19 (écouvillon nasopharyngé) | Écouvillon nasopharyngé | Cassette | 25T | Liste CE ISO TGA BfArm et PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassette de test d'antigène COVID-19 (écouvillon nasal antérieur (nares)) | Écouvillon nasal antérieur (nares) | Cassette | 25T | Liste CE ISO TGA BfArm et PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassette de test d'antigène COVID-19 (salive) | Salive | Cassette | 20T | CE OIN Liste BfArM |
| 1T | ||||
| Cassette de test d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (or colloïdal) | Sang | Cassette | 20T | CE OIN |
| 1T | ||||
| Cassette de test d'antigène COVID-19 (salive) —— Style sucette | Salive | Milieu du secteur | 20T | CE OIN |
| 1T | ||||
| Cassette de test d'anticorps IgG/IgM COVID-19 | Sang | Cassette | 20T | CE OIN |
| 1T | CE OIN | |||
| Cassette de test combinée antigène+grippe A+B COVID-19 | Écouvillon nasopharyngé | Carte de trempage | 25T | CE OIN |
| 1T | CE OIN | |||