Kit de test rapide Testsea Disease Test TYP typhoïde IgG/IgM
Détails rapides
Nom de la marque : | testsea | Nom du produit : | TYP Typhoïde IgG/IgM |
Lieu d'origine : | Zhejiang, Chine | Taper: | Équipements d'analyse pathologique |
Certificat: | ISO9001/13485 | Classement des instruments | Classe II |
Précision: | 99,6% | Spécimen: | Sang total/sérum/plasma |
Format: | Cassette/bande | Spécification: | 3,00 mm/4,00 mm |
Quantité minimale de commande : | 1000 pièces | Durée de conservation : | 2 ans |
Utilisation prévue
Le test rapide Typhoïde IgG/IgM est un test immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées des IgG et IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dans le sérum et le plasma humains. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l’infection à S. typhi. Tout échantillon réactif avec le test rapide Typhoïde IgG/IgM doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives.
Résumé
La fièvre typhoïde est causée par S. typhi, une bactérie à Gram négatif. Dans le monde, on estime que 17 millions de cas et 600 000 décès associés surviennent chaque année1. Les patients infectés par le VIH courent un risque considérablement accru d’infection clinique par S. typhi2. Les signes d’infection à H. pylori présentent également un risque accru de contracter la fièvre typhoïde. 1 à 5 % des patients deviennent porteurs chroniques de S. typhi dans la vésicule biliaire.
Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement de S. typhi à partir du sang, de la moelle osseuse ou d'une lésion anatomique spécifique. Dans les établissements qui ne peuvent pas se permettre d'effectuer cette procédure compliquée et longue, le test Filix-Widal est utilisé pour faciliter le diagnostic. Cependant, de nombreuses limitations entraînent des difficultés dans l’interprétation du test de Widal3,4.
En revanche, le test rapide Typhoïde IgG/IgM est un test de laboratoire simple et rapide. Le test détecte et différencie simultanément les anticorps IgG et IgM contre l'antigène spécifique de S. typhi5 t dans un échantillon de sang total, aidant ainsi à la détermination de l'exposition actuelle ou antérieure à S. typhi.
Procédure d'essai
Laisser le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 ℃ (59 à 86 ℉) avant le test.
1. Amenez le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test dusachet scellé et utilisez-le dès que possible.
2. Placez l'appareil de test sur une surface propre et plane.
3. Pour les échantillons de sérum ou de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sérum.ou du plasma (environ 100 μl) dans le puits (S) d'échantillon du dispositif de test, puis démarrez leminuteur. Voir l'illustration ci-dessous.
4. Pour les échantillons de sang total : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte de sang total.sang (environ 35 μl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 70 μl) et démarrez le chronomètre. Voir l'illustration ci-dessous.
5. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas lerésultat après 20 minutes.
L’application d’une quantité suffisante d’échantillon est essentielle pour un résultat de test valide. Si la migration (le mouillagede membrane) n’est pas observé dans la fenêtre de test après une minute, ajoutez une goutte supplémentaire de tampon(pour le sang total) ou l'échantillon (pour le sérum ou le plasma) dans le puits de l'échantillon.
Interprétation des résultats
Positif:Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C), etune autre ligne colorée apparente devrait apparaître dans la région de la ligne de test.
Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dansla région de la ligne de test.
Invalide:La ligne de contrôle n'apparaît pas. Volume d’échantillon insuffisant ou procédure incorrecteLes techniques sont les raisons les plus probables de défaillance de la ligne de contrôle.
★ Revoyez la procédure et répétezle test avec un nouvel appareil de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Informations sur l'exposition
Profil de l'entreprise
Nous, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sommes une société de biotechnologie professionnelle à croissance rapide spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de kits de tests de diagnostic in vitro (IVD) avancés et d'instruments médicaux.
Notre installation est certifiée GMP, ISO9001 et ISO13458 et nous avons l'approbation CE FDA. Nous sommes désormais impatients de coopérer avec davantage d'entreprises étrangères pour un développement mutuel.
Nous produisons des tests de fertilité, des tests de maladies infectieuses, des tests de toxicomanie, des tests de marqueurs cardiaques, des tests de marqueurs tumoraux, des tests de sécurité alimentaire et des tests de maladies animales. De plus, notre marque TESTSEALABS est bien connue sur les marchés nationaux et étrangers. La meilleure qualité et les prix avantageux nous permettent de reprendre plus de 50 % des actions nationales.
Processus de produit
1.Préparer
2.Couverture
3.Membrane croisée
4. Couper la bande
5.Assemblage
6.Emballez les pochettes
7. Scellez les sachets
8.Emballez la boîte
9.Encasement