Cassette de test d'anticorps neutralisant SARS-COV-2

Pour l'évaluation qualitative de la maladie du coronavirus 2019 (2019-NCOV ou Covid -19) neutralisant l'anticorps dans le sérum / plasma / sang total humain.

Pour un diagnostic in vitro professionnel uniquement

【Utilisation prévue】

La cassette de test d'anticorps neutralisante de SARS-CoV-2 est une chromatographie rapide

Immunodosage pour la détection qualitative de l'anticorps neutralisant de la maladie du coronavirus 2019 dans le sang, le sérum ou le plasma humain comme une aide aux niveaux d'évaluation de l'anticorps neutralisant le coronavirus humain anti-nivel.

mammifères. Le genre γ provoque principalement des infections des oiseaux. Le COV est principalement transmis par contact direct avec les sécrétions ou par les aérosols et les gouttelettes. Il existe également des preuves qu'il peut être transmis par la route fécale-orale.

Syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS-COV-2 ou 2019-NCOV) est un virus d'ARN de sens positif non segmenté enveloppé. C'est la cause de la maladie du coronavirus 2019 (Covid-19), qui est contagieuse chez l'homme.

SARS-COV-2 a plusieurs protéines structurelles, notamment des pointes, de l'enveloppe (E), de la membrane (M) et de la nucléocapside (N). La (s) protéine (s) de Spike contient un domaine de liaison aux récepteurs (RBD), qui est responsable de la reconnaissance du récepteur de la surface cellulaire, enzyme convertissant l'angiotensine-2 (ACE2). On constate que le RBD de la protéine SARS-COV-2 s interagit fortement avec le récepteur humain ACE2 conduisant à l'endocytose dans les cellules hôtes du poumon profond et de la réplication virale.

L'infection par le SRAS-COV-2 initie une réponse immunitaire, qui comprend la production d'anticorps dans le sang. Les anticorps sécrétés offrent une protection contre les infections futures contre les virus, car elles restent dans le système circulatoire pendant des mois à des années après l'infection et se lieront rapidement et fortement à l'agent pathogène pour bloquer l'infiltration et la réplication cellulaires. Ces anticorps sont nommés anticorps neutralisants.

【Collecte et préparation des échantillons】

1. La cassette de test d'anticorps neutralisante du SARS-COV-2 est destinée à être utilisée avec des échantillons de sang-froid, de sérum ou de plasma humain uniquement.

2. Les échantillons clairs, non hémolysés, sont recommandés pour une utilisation avec ce test. Le sérum ou le plasma doit être séparé dès que possible pour éviter l'hémolyse.

3. Test de performance immédiatement après la collecte des échantillons. Ne laissez pas d'échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8 ° C pendant jusqu'à 3 jours. Pour le stockage à long terme, les échantillons de sérum ou de plasma doivent être conservés en dessous de 20 ° C. spécimens. Le sang total prélevé par le doigt doit être testé immédiatement.

4. Les contraineurs contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate ou l'héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang total. Les échantillons à température ambiante avant les tests.

5. Les échantillons falsifiés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant les tests. Avoir de congélation répétée

et dégel des spécimens.

6. Si des spécimens doivent être expédiés, emballez-les conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport

des agents étiologiques.

7. Les sérums issus, lipimiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent provoquer des résultats erronés.

8. Lors de la collecte de sang de bâton de doigt avec un lancet et un tampon d'alcool, veuillez jeter la première goutte de

sang total.

1. Amenez la pochette à température ambiante avant d'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochet scellé et utilisez-le dès que possible.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau.

Pour les spécimens sérum ou plasma: À l'aide de la micropipette et transférez le sérum / plasma 5UL au puits de l'échantillon du périphérique de test, puis ajoutez 2 goutte de tampon et démarrez la minuterie.

Pour les spécimens du sang total (Venipuncture / Fingerstick): Piquez votre doigt et serrez doucement votre doigt, utilisez la pipette en plastique jetable fournie pour aspirer 10ul de sang total à la ligne 10ul de la pipette en plastique jetable et transférez-la dans le trou d'échantillon du dispositif de test (Si le volume du sang entier dépasse la marque, veuillez libérer l'excès de sang total dans la pipette), puis ajouter 2 goutte de tampon et démarrer la minuterie. Remarque: les échantillons peuvent également être appliqués à l'aide d'une micropipette.

3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Realisez les résultats à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.