Cassette de test d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2

Pour l'évaluation qualitative des anticorps neutralisants de la maladie à coronavirus 2019 (2019-nCOV ou COVID -19) dans le sérum/plasma/sang total humain.

Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement

【UTILISATION PRÉVUE】

La cassette de test d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 est un test chromatographique rapide

test immunologique pour la détection qualitative des anticorps neutralisants de la maladie à coronavirus 2019 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain pour faciliter l'évaluation des niveaux d'anticorps neutralisants anti-nouveau coronavirus humain.

mammifères. Le genre γ provoque principalement des infections chez les oiseaux. Le CoV se transmet principalement par contact direct avec des sécrétions ou par des aérosols et des gouttelettes. Il existe également des preuves qu'il peut être transmis par voie fécale-orale.

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2 ou 2019-nCoV) est un virus à ARN de sens positif non segmenté et enveloppé. C’est la cause de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), contagieuse chez l’homme.

Le SRAS-CoV-2 possède plusieurs protéines structurelles, notamment la pointe (S), l’enveloppe (E), la membrane (M) et la nucléocapside (N). La protéine de pointe (S) contient un domaine de liaison au récepteur (RBD), qui est responsable de la reconnaissance du récepteur de surface cellulaire, l'enzyme de conversion de l'angiotensine-2 (ACE2). Il s’avère que le RBD de la protéine S du SRAS-CoV-2 interagit fortement avec le récepteur ACE2 humain, conduisant à une endocytose dans les cellules hôtes du poumon profond et à une réplication virale.

L'infection par le SRAS-CoV-2 déclenche une réponse immunitaire, qui comprend la production d'anticorps dans le sang. Les anticorps sécrétés offrent une protection contre de futures infections virales, car ils restent dans le système circulatoire pendant des mois, voire des années après l'infection et se lieront rapidement et fortement à l'agent pathogène pour bloquer l'infiltration et la réplication cellulaire. Ces anticorps sont appelés anticorps neutralisants.

【 COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS 】

1. La cassette de test d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 est destinée à être utilisée uniquement avec des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains.

2.Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour ce test. Le sérum ou le plasma doivent être séparés dès que possible pour éviter l'hémolyse.

3. Effectuez les tests immédiatement après le prélèvement des échantillons. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés entre 2 et 8 °C pendant 3 jours maximum. Pour un stockage à long terme, les échantillons de sérum ou de plasma doivent être conservés en dessous de -20°C. Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé entre 2 et 8°C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne pas congeler le sang total. spécimens. Le sang total prélevé par piqûre au doigt doit être testé immédiatement.

4. Des récipients contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate ou l'héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang total. Amener les échantillons à température ambiante avant le test.

5. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Évitez les congélations répétées.

et décongélation des spécimens.

6. Si des échantillons doivent être expédiés, emballez-les conformément à toutes les réglementations applicables en matière de transport.

d'agents étiologiques.

7. Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent entraîner des résultats erronés.

8. Lors de la collecte de sang au doigt avec une lancette et un tampon d'alcool, veuillez jeter la première goutte de

sang total.

1. Amenez le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test du sachet scellé et utilisez-le dès que possible.

2. Placez l'appareil de test sur une surface propre et plane.

Pour les échantillons de sérum ou de plasma: À l'aide de la micropipette, transférez 5 ul de sérum/plasma dans le puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez la minuterie.

Pour les échantillons de sang total (ponction veineuse/piqûre au doigt): Piquez votre doigt et pressez doucement votre doigt, utilisez la pipette en plastique jetable fournie pour aspirer 10 ul de sang total jusqu'à la ligne 10 ul de la pipette en plastique jetable et transférez-le dans le trou d'échantillon du dispositif de test (si le volume de sang total dépasse la marque, veuillez libérer l'excès de sang total dans la pipette), puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez le minuteur. Remarque : Les échantillons peuvent également être appliqués à l’aide d’une micropipette.

3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.