Test IgG / IgM de SARS-COV2 (Covid-19)
Utilisation prévue
Le test IgG / IgM / IgM SARS-CoV2 (Covid-19) à un pas est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) au virus Covid-19 dans le sang entier / sérum / plasma pour aider au diagnostic de Covid -19 infection virale.
Résumé
Les virus de la corona sont des virus d'ARN enveloppés qui sont distribués largement parmi les humains, les autres mammifères et les oiseaux et qui provoquent des maladies respiratoires, entériques, hépatiques et neurologiques. Sept espèces de virus corona sont connues pour provoquer des maladies humaines. Quatre virus-229e. OC43. NL63 et HKU1- sont répandus et provoquent généralement des symptômes de rhume courants chez les individus immunocompétents.4 Les trois autres souches, le coronavirus respiratoire aiguë (SARS-CoV), le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-COV) et le nouveau coronavirus 2019 (COVID- 19) - sont d'origine zoonotique et ont été liés à une maladie parfois mortelle. Les anticorps IgG et LGM jusqu'au nouveau coronavirus 2019 peuvent être détectés avec 2-3 semaines après l'exposition. LGG reste positif, mais le niveau des anticorps baisse les heures supplémentaires.
Principe
L'IgG / IgM / IgM (SARS-COV2 (Covid-19) (COVID-19) (sang total / sérum / plasma) est un essai immunochromatographique à flux latéral. Le test utilise un anticorps LGM anti-humain (ligne d'essai IgM), LGG anti-humain (ligne d'essai LGG et chèvre anti-lapin IgG (ligne de contrôle C) immobilisée sur une bande de nitrocellulose. Les antigènes Covid-19 conjugués à de l'or colloïd (conjugués Covid-19 et les conjugués LGG-Gold Lgg. Lorsqu'un échantillon suivi d'un tampon de test est ajouté à l'échantillon Complexe d'anticorps antigènes. Résultat du test réactif.
Le test contient un contrôle interne (bande C) qui devrait présenter une bande colorée bordeaux du conjugué IgG IgG / lapin-or d'immunocomplexe de chèvre anti-lapin / lapin, indépendamment du développement des couleurs sur l'une des bandes de test. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
Stockage et stabilité
- Conservez comme emballé dans la pochette scellée à température ambiante ou réfrigéré (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). Le dispositif de test est stable via la date d'expiration imprimée sur la pochet scellée.
- Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à l'utilisation.
Équipement spécial supplémentaire
Matériel fourni:
| . | . Dropsiers spécialisés |
| . Tampon | . Insert de package |
Matériaux requis mais non fournis:
| . Centrifuger | . Minuteur |
| . Tampon à alcool | . Conteneurs de collecte de spécimens |
Précautions
☆ Pour une utilisation diagnostique in vitro professionnelle uniquement. N'utilisez pas après la date d'expiration.
☆ Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
☆ gérer tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.
☆ Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques dans toutes les procédures et suivez les procédures standard pour l'élimination appropriée des échantillons.
☆ Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection des yeux lorsque les échantillons sont testés.
☆ Suivez les directives standard de la bio-sécurité pour la manipulation et l'élimination des matériaux infectieux potentiels.
☆ L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
Collection et préparation des spécimens
1. Le test IgG / IgM SARS-COV2 (Covid-19) peut être effectué utilisé sur le sang total / sérum / plasma.
2. Pour collecter du sang total, des échantillons de sérum ou de plasma après des procédures de laboratoire cliniques régulières.
3. Les tests doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Pour le stockage à long terme, les échantillons doivent être maintenus en dessous de -20 ℃. Le sang total doit être stocké à 2-8 ℃ si le test doit être exécuté dans les 2 jours suivant la collecte. Ne congelez pas les échantillons de sang total.
4. Apportez des échantillons à température ambiante avant les tests. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant les tests. Les spécimens ne doivent pas être gelés et décongelés à plusieurs reprises.
Procédure de test
1. Permettez au test, au spécimen, au tampon et / ou aux commandes d'atteindre la température ambiante de 15-30 ℃ (59-86 ℉) avant les tests.
2. Amenez la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
3. Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau.
4. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) au puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 70 μl) et démarrez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
5. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Notes:
L'application d'une quantité suffisante d'échantillons est essentielle pour un résultat de test valide. Si la migration (le mouillage de la membrane) n'est pas observée dans la fenêtre de test après une minute, ajoutez bien une goutte de tampon de plus dans l'échantillon.
Interprétation des résultats
Positif:La ligne de contrôle et au moins une ligne de test apparaissent sur la membrane. L'apparition de la ligne d'essai T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques de Covid-19. L'apparition de la ligne d'essai T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques de Covid-19. Et si la ligne T1 et T2 apparaît, cela indique que la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques à Covid-19 et IgM. Plus la concentration d'anticorps est faible, plus la ligne de résultat est faible.
Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C).
Invalide:La ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Le volume d'échantillons insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.
Limites
1 et 1Le test IgG / IgM SARS-COV2 (Covid-19) concerne uniquement une utilisation diagnostique in vitro. Le test doit être utilisé pour la détection des anticorps Covid-19 dans les échantillons de sang total / sérum / plasma uniquement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de 2. Les anticorps Covid-19 ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques disponibles pour le médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une infection virale Covid-19.
Informations sur l'exposition
Certificat honoraire
Profil de l'entreprise
Nous, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd est une société professionnelle en croissance professionnelle spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de kits de test de diagnostic in vitro avancé (IVD) et d'instruments médicaux.
Notre installation est certifiée GMP, ISO9001 et ISO13458 et nous avons l'approbation de la FDA CE. Maintenant, nous sommes impatients de coopérer avec plus d'entreprises à l'étranger pour le développement mutuel.
Nous produisons des tests de fertilité, des tests de maladies infectieuses, des tests d'abus de médicaments, des tests de marqueurs cardiaques, des tests de marqueur tumoral, des tests alimentaires et de sécurité et des tests sur les maladies animales, en outre, nos tests de marque ont été bien connus sur les marchés domestiques et étrangers. La meilleure qualité et les prix favorables nous permettent de prendre plus de 50% des actions nationales.
Processus produit
1.Preparez
2.Civre
3.Mémier de crosse
4. bande de coupe
5.Assemblage
6.Pack les pochettes
7. Selon les pochettes
8. Remposser la boîte
9.
