Kit de détection d'acide nucléique du virus du virus monkeypox (MPV)
INTRODUCTION
Le kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de cas suspects de virus Monkeypox (MPV), de cas en grappe et d'autres cas qui doivent être diagnostiqués pour l'infection par le virus Monkeypox.
Le kit est utilisé pour détecter le gène F3L du MPV dans les écouvillons de gorge et les échantillons d'écouvillon nasal.
Les résultats des tests de ce kit sont pour référence clinique uniquement et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la condition basée sur la clinique du patient
manifestations et autres tests de laboratoire.
Utilisation prévue
| Type de test | Écouvillon de gorge et écouvillonnage nasal |
| Type de test | Qualitatif |
| Matériau d'essai | PCR |
| Taille de pack | 48TESTS / 1 BOX |
| Température de stockage | 2-30 ℃ |
| Durée de conservation | 10 mois |
Caractéristique du produit
Principe
Ce kit prend la séquence conservée spécifique du gène F3L MPV comme région cible. La technologie de PCR quantitative de fluorescence en temps réel et la technologie de libération rapide de l'acide nucléique sont utilisées pour surveiller l'acide nucléique viral par le changement de signal de fluorescence des produits d'amplification. Le système de détection comprend le contrôle de la qualité interne, qui est utilisé pour surveiller s'il existe des inhibiteurs de PCR dans les échantillons ou si les cellules des échantillons sont prélevées, ce qui peut effectivement empêcher la situation fausse négative.
Composants principaux
Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôle de la qualité, y compris les composants suivants:
Réactif a
| Nom | Composants principaux | Quantité |
| Détection du MPV réactif | Le tube de réaction contient mg2 +, sonde d'amorce Gene / RNase P F3L, tampon de réaction, enzyme ADN Taq. | 48 tests |
RéactifB
| Nom | Composants principaux | Quantité |
| MPV Contrôle positif | Contenant un fragment cible MPV | 1 tube |
| MPV Contrôle négatif | Sans fragment cible MPV | 1 tube |
| Réactif de libération d'ADN | Le réactif contient Tris, Edta et Triton. | 48pcs |
| Réactif de reconstitution | Eau traitée DePC | 5 ml |
Remarque: les composants de différents numéros de lot ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable
【Conditions de stockage et durée de conservation】
1.Anagent A / B peut être stocké à 2-30 ° C, et la durée de conservation est de 10 mois.
2.Veuillez ouvrir le couvercle du tube à essai uniquement lorsque vous êtes prêt pour le test.
3. N'utilisez pas de tubes à essai au-delà de la date d'expiration.
4. Ne pas utiliser un tube de détection qui fuit.
【Instrument applicable】
Convient adapté au système d'analyse de PCR LC480, système d'analyse ABI7500 ABI7500.
【Exigences d'échantillonnage】
1. types d'échantillons applicables: échantillons d'écouvillons de gorge.
2. Solution d'échantillonnage:Après vérification, il est recommandé d'utiliser un tube normal de préservation de solution saline ou de virus produit par la biologie de Hangzhou Testsea pour la collecte d'échantillons.
Écouvrons de gorge:Essuyez les amygdales pharyngées bilatérales et la paroi pharyngée postérieure avec un tampon d'échantillonnage stérile jetable, immergez l'écouvillon dans le tube contenant une solution d'échantillonnage de 3 ml, jetez la queue et serrez le couvercle du tube.
3. Échantillon de stockage et de livraison:Les échantillons à tester doivent être testés dès que possible. La température de transport doit être maintenue à 2 ~ 8 ℃. Les échantillons qui peuvent être testés dans les 24 heures peuvent être stockés à 2 ℃ ~ 8 ℃ et si les échantillons ne peuvent pas être testés dans les 24 heures, il doit être stocké à moins de ou égal à -70 ℃ (s'il n'y a pas de condition de stockage de -70 ℃, il peut être stocké à -20 ℃ temporairement), évitez
glacial et dégel.
4. La collecte, le stockage et le transport des échantillons appropriés sont essentiels aux performances de ce produit.
【Méthode d'essai】
1. Traitement des échantillons et ajout d'échantillons
1.1 Traitement des échantillons
Après avoir mélangé la solution d'échantillonnage ci-dessus avec des échantillons, prenez 30 μl de l'échantillon dans le tube de réactif de libération d'ADN et mélangez-le uniformément.
1.2 Chargement
Prenez 20 μl du réactif de reconstitution et ajoutez-le au réactif de détection du MPV, ajoutez 5 μl de l'échantillon traité ci-dessus (le contrôle positif et le contrôle négatif doivent être traités en parallèle avec les échantillons), couvrir le capuchon de tube, la centrifugez-le à 2000rpm pendant 10 secondes.
2. Amplification PCR
2.1 Chargez la plaque / tubes PCR préparée à l'instrument de PCR de fluorescence, le contrôle négatif et le contrôle positif doivent être définis pour chaque test.
2.2 Résultat du canal fluorescent:
1) Choisissez le canal FAM pour la détection du MPV ；
2) Choisissez un canal hexadémique / VIC pour la détection de gène de contrôle interne ；
3. Results Analyse
Réglez la ligne de base au-dessus du point le plus élevé de la courbe fluorescente du contrôle négatif.
4. Contrôle de la qualité
4.1 Contrôle négatif: Aucune valeur CT détectée dans FAM 、 Hex / Vic Channel, ou CT ＞ 40 ；
4.2 Contrôle positif: dans FAM 、 Hex / Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 Les exigences ci-dessus doivent être satisfaites dans la même expérience, sinon les résultats des tests ne sont pas valides et l'expérience doit être répétée.
【Couper la valeur】
Un échantillon est considéré comme positif lorsque: séquence cible CT≤40, le gène de contrôle interne CT≤40.
【Interprétation des résultats】
Une fois le contrôle de la qualité passé, les utilisateurs doivent vérifier s'il existe une courbe d'amplification pour chaque échantillon dans le canal hexagonal / Vic, s'il y en a et avec CT≤40, il a indiqué que le gène de contrôle interne est amplifié avec succès et ce test particulier est valide. Les utilisateurs peuvent procéder à l'analyse de suivi:
3.Pour les échantillons avec l'amplification du gène de contrôle interne ont échoué (Hex / Vic
Channel, CT ＞ 40 ou pas de courbe d'amplification), une faible charge virale ou l'existence d'un inhibiteur de PCR pourrait être la raison de l'échec, l'examen devrait répéter à partir de la collection d'échantillons;
4.Pour les échantillons positifs et le virus cultivé, les résultats du contrôle interne n'affectent pas;
Pour les échantillons testés négatifs, le contrôle interne doit être testé positif, sinon le résultat global n'est pas valide et l'examen doit être répété, à partir de l'étape de collecte des échantillons
Informations sur l'exposition
Certificat honoraire
Profil de l'entreprise
Nous, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd est une société professionnelle en croissance professionnelle spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de kits de test de diagnostic in vitro avancé (IVD) et d'instruments médicaux.
Notre installation est certifiée GMP, ISO9001 et ISO13458 et nous avons l'approbation de la FDA CE. Maintenant, nous sommes impatients de coopérer avec plus d'entreprises à l'étranger pour le développement mutuel.
Nous produisons des tests de fertilité, des tests de maladies infectieuses, des tests d'abus de médicaments, des tests de marqueurs cardiaques, des tests de marqueur tumoral, des tests alimentaires et de sécurité et des tests sur les maladies animales, en outre, nos tests de marque ont été bien connus sur les marchés domestiques et étrangers. La meilleure qualité et les prix favorables nous permettent de prendre plus de 50% des actions nationales.
Processus produit
1.Preparez
2.Civre
3.Mémier de crosse
4. bande de coupe
5.Assemblage
6.Pack les pochettes
7. Selon les pochettes
8. Remposser la boîte
9.
Empêcher une nouvelle tragédie: Préparez-vous maintenant à mesure que Monkeypox se propage
Le 14 août, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé que l'épidémie de Monkeypox constitue une «urgence de santé publique des préoccupations internationales». C'est la deuxième fois qui émet le plus haut niveau d'alerte concernant l'épidémie de Monkeypox depuis juillet 2022.
Actuellement, l'épidémie de Monkeypox s'est propagée de l'Afrique à l'Europe et à l'Asie, avec des cas confirmés signalés en Suède et au Pakistan.
Selon les dernières données de l'Afrique CDC, cette année, 12 États membres de l'Union africaine ont signalé un total de 18 737 cas de Monkeypox, dont 3 101 cas confirmés, 15 636 cas suspects et 541 décès, avec un taux de fatalité de 2,89%.
01 Qu'est-ce que Monkeypox?
Monkeypox (MPX) est une maladie zoonotique virale causée par le virus Monkeypox. Il peut être transmis des animaux aux humains, ainsi que entre les humains. Les symptômes typiques comprennent la fièvre, les éruptions cutanées et la lymphadénopathie.
Le virus Monkeypox pénètre principalement dans le corps humain à travers des muqueuses et une peau cassée. Les sources d'infection comprennent les cas de Monkeypox et les rongeurs infectés, les singes et autres primates non humains. Après l'infection, la période d'incubation est de 5 à 21 jours, généralement de 6 à 13 jours.
Bien que la population générale soit sensible au virus Monkeypox, il y a un certain degré de protection croisée contre Monkeypox pour ceux qui ont été vaccinés contre la variole, en raison des similitudes génétiques et antigéniques entre les virus. Actuellement, Monkeypox se propage principalement chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes par contact sexuel, tandis que le risque d'infection pour la population générale reste faible.
02 En quoi cette épidémie Monkeypox est-elle différente?
Depuis le début de l'année, la principale souche du virus Monkeypox, "Clade II", a provoqué une épidémie à grande échelle dans le monde. De façon inquiétante, la proportion de cas causée par le «clade I», qui est plus grave et a un taux de mortalité plus élevé, augmente et a été confirmé en dehors du continent africain. De plus, depuis septembre de l'année dernière, une nouvelle variante plus mortelle et facilement transmissible, "Clade ib, "a commencé à se propager en République démocratique du Congo.
Une caractéristique notable de cette épidémie est que les femmes et les enfants de moins de 15 ans sont les plus touchés.
Les données montrent que plus de 70% des cas signalés sont chez des patients de moins de 15 ans, et parmi les cas mortels, ce chiffre passe à 85%. Notamment,Le taux de mortalité pour les enfants est quatre fois plus élevé que pour les adultes.
03 Quel est le risque de transmission Monkeypox?
En raison de la saison touristique et des interactions internationales fréquentes, le risque de transmission transfrontalière du virus Monkeypox peut augmenter. Cependant, le virus se propage principalement par un contact étroit prolongé, tel que l'activité sexuelle, le contact cutané et la respiration à bout portant ou la conversation avec d'autres, de sorte que sa capacité de transmission de personne à personne est relativement faible.
04 Comment empêcher Monkeypox?
Évitez les contacts sexuels avec des personnes dont l'état de santé est inconnu. Les voyageurs devraient prêter attention aux épidémies de Monkeypox dans leurs pays de destination et régions et éviter les contacts avec les rongeurs et les primates.
Si un comportement à haut risque se produit, auto-montrisez votre santé pendant 21 jours et évitez les contacts étroits avec les autres. Si des symptômes tels que les éruptions cutanées, les cloques ou la fièvre apparaissent, consultez rapidement un médecin et informez le médecin des comportements pertinents.
Si un membre de la famille ou un ami reçoit un diagnostic de Monkeypox, prenez des mesures de protection personnelle, évitez les contacts étroits avec le patient et ne touchez pas les objets que le patient a utilisés, tels que les vêtements, la literie, les serviettes et d'autres articles personnels. Évitez de partager des salles de bains et lavez fréquemment les mains et ventilez les chambres.
Réactifs diagnostiques Monkeypox
Les réactifs diagnostiques de Monkeypox aident à confirmer l'infection en détectant les antigènes ou anticorps viraux, permettant des mesures d'isolement et de traitement appropriées, et jouant un rôle important dans le contrôle des maladies infectieuses. Actuellement, Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. a développé les réactifs de diagnostic MonkeyPox suivants:
Kit de test de l'antigène Monkeypox: utilise la méthode de l'or colloïdal pour collecter des échantillons tels que des écouvillons oropharyngés, des écouvillons nasopharyngés ou des exsudats de peau pour la détection. Il confirme l'infection en détectant la présence d'antigènes viraux.
Kit de test d'anticorps Monkeypox: utilise la méthode de l'or colloïdal, avec des échantillons comprenant du sang total veineux, du plasma ou du sérum. Il confirme l'infection en détectant les anticorps produits par le corps humain ou animal contre le virus Monkeypox.
Kit de test d'acide nucléique du virus du virus Monkeypox: utilise la méthode de PCR quantitative fluorescente en temps réel, l'échantillon étant l'exsudat de lésion. Il confirme l'infection en détectant le génome du virus ou des fragments de gènes spécifiques.
Produits de test Monkeypox de TestSealabs
Depuis 2015, les réactifs de diagnostic MonkeyPox de TestSeAlabs ont été validés à l'aide d'échantillons de virus réels dans des laboratoires étrangers et ont été certifiés en raison de leurs performances stables et fiables. Ces réactifs ciblent différents types d'échantillons, offrant divers niveaux de sensibilité et de spécificité, fournissant un fort soutien à la détection des infections de Monkeypox et en aidant mieux à un contrôle efficace des épidémies. Pour plus d'informations sur notre kit de test Monkeypox, veuillez consulter: https://www.testSealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-dection-kit-product/
Procédure de test
En utilisant un écouvillon pour collecter des pus du pustule, en le mélangeant soigneusement dans letamponner, puis appliquer quelques gouttes dans la carte de test. Le résultat peut être obtenu en quelques étapes simples.
