Test rapide d'antigène COVID-19 de JAMACH – ARTG385429

Brève description:

Conçu pour la détection qualitative du test d'antigène SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal

●TGA a approuvé l'auto-test et ARTG ID : 385429

●CE1434 et CE1011 pour l'autorisation d'auto-test

●Production de systèmes qualité ISO13485 et ISO9001

●Température de stockage : 4~30.Pas de chaîne du froid

Facile à utiliser, rapide pour obtenir un résultat en 15 minutes

●Spécification : 1 test/boîte, 5 tests/boîte ,20 tests/boîte


Détail du produit

Mots clés du produit

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INPRÉSENTATION

La cassette de test d'antigène COVID de JAMACH fabriquée par Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd est un test rapide pour la détection qualitative de l'antigène nucléocapidique du SRAS-Cov-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain antérieur collectés directement auprès d'individus suspectés de COVID 19. Il est utilisé pour aider au diagnostic de l’infection par le SRAS-CoV-2 pouvant conduire à la maladie COVID-19.Le test est à usage unique et destiné à l’auto-test.Recommandé uniquement aux personnes symptomatiques.Il est recommandé d'utiliser ce test dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes.Elle s’appuie sur l’évaluation des performances cliniques.Il est recommandé que l'autotest soit utilisé par des personnes de 18 ans et plus et que les personnes de moins de 18 ans soient assistées par un adulte.N'utilisez pas le test sur des enfants de moins de 2 ans.

Type de test  Test PC à flux latéral 
Type d'essai  Qualitatif 
Matériel d'essai  Écouvillon nasal-
Durée du test  5-15 minutes 
Taille du paquet  1 test/boîte, 5 tests/boîte, 20 tests/boîte
Température de stockage  4-30 ℃ 
Durée de conservation  2 ans 
Sensibilité  97%(84,1%-99,9%)
Spécificité  98 % (88,4 %-100 %) 
Limite de détection 50TCID50/ml

INREACTIFS ET MATÉRIELS FOURNIS

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1 essai/boîte 1 cassette de test, 1 écouvillon stérile, 1 tube d'extraction avec tampon et capuchon, 1 mode d'emploi
5 Essais/Boîte 5 cassettes de test, 5 écouvillons stériles, 5 tubes d'extraction avec tampon et capuchon, 5 instructions d'utilisation
20 essais/boîte 20 cassettes de test, 20 écouvillons stériles, 20 tubes d'extraction avec tampon et capuchon, 4 instructions d'utilisation

INMODE D'EMPLOI

① Lavez-vous les mains
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②Vérifiez le contenu du kit avant de tester
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③Vérifiez la date de péremption indiquée sur la pochette en aluminium de la cassette et retirez la cassette de la pochette.image5
④ Retirez le film du tube d'extraction contenant le liquide tampon et placez-ledans le trou au dos de la boîte.image6
⑤Retirez soigneusement l'écouvillon sans toucher la pointe.Insérez toute la pointe de l'écouvillon, 2 à 3 cm dans une narine, Retirez délicatement l'écouvillon sans toucher leconseil.Frottez l'intérieur de la narine en mouvements circulaires 5 fois pendant au moins 15 secondes. Maintenant, prenez le même tampon nasal et insérez-le dans l'autre narine et répétez.image7
⑥Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction.Faites tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes et remuez 10 fois tout en appuyant l'écouvillon contre l'intérieur du tube pouressorez autant de liquide que possible.
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⑦ Fermez le tube d'extraction avec le bouchon fourni.
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⑧Mélanger soigneusement en effleurant le fond du tube.Placez 3 gouttes de l'échantillon verticalement dans la fenêtre d'échantillon de la cassette de test.Lisez le résultat après 10-15 minutes.Remarque : Le résultat doit être lu dans les 20 minutes, sinon un nouveau test est recommandé.
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⑨ Enveloppez soigneusement les composants du kit de test utilisé et les échantillons sur écouvillon, etplacer dans un sac poubelle avant de le jeter avec les ordures ménagères.
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Vous pouvez vous référer à cette instruction. Utiliser Vedio :

ININTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

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Deux lignes colorées apparaîtront.Un dans la région de contrôle (C) et un dans la région de test (T).REMARQUE : le test est considéré comme positif dès l'apparition d'une ligne, même faible.Un résultat positif signifie que des antigènes du SRAS-CoV-2 ont été détectés dans votre échantillon et que vous êtes probablement infecté et présumé contagieux.Référez-vous à votre autorité sanitaire compétente pour savoir si un test PCR est
nécessaire pour confirmer votre résultat.

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Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région test (T).Cela signifie qu’aucun antigène du SRAS-CoV-2 n’a été détecté et qu’il est peu probable que vous ayez le COVID-19.Continuez à suivre tous les locaux
directives et mesures lorsque vous êtes en contact avec d’autres personnes, car vous pourriez être infecté.Si les symptômes persistent, répétez le test après 1 à 2 jours, car l'antigène du SRAS-Cov-2 ne peut pas être détecté avec précision dans toutes les phases d'une infection.

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Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de contrôle (C).Le test n'est pas valide même s'il n'y a aucune ligne dans la région de test (T).Un résultat invalide indique que votre test a rencontré une erreur et est incapable d'interpréter le résultat du test.Un volume d’échantillon insuffisant ou une manipulation incorrecte en sont les raisons les plus probables.Vous devrez refaire le test avec un nouveau kit de test rapide d'antigène.Si vous présentez toujours des symptômes, vous devez vous isoler à la maison et éviter tout contact avec les autres.
avant le nouveau test.

Représentant autorisé australien :
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australie
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au


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