Flux A / B + Test combo antigène Covid-19
【Utilisation prévue】
TestSeAlabs® Le test est destiné à être utilisé dans la détection et la différenciation in vitro simultanées du virus de la grippe A, le virus de la grippe B et l'antigène de la protéine nucléocapside du virus Covid-19, mais ne se différencie pas, entre les virus SARS-COV et CoVID-19 n'est pas destiné à détecter les antigènes grippaux C. Les caractéristiques de performance peuvent varier par rapport aux autres virus de la grippe émergents. La grippe A, la grippe B et les antigènes viraux Covid-19 sont généralement détectables dans les échantillons respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection par d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. Les résultats négatifs de Covid-19, des patients présentant un début de symptômes au-delà de cinq jours, doivent être traités comme présumés et confirmation avec un test moléculaire, si nécessaire, pour la gestion des patients, peuvent être effectués. Les résultats négatifs n'excluent pas le Covid-19 et ne doivent pas être utilisés comme base unique pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections. Des résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes d'un patient, des antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques conformes à la Covid-19. Les résultats négatifs n'empêchent pas les infections au virus de la grippe et ne doivent pas être utilisées comme base unique pour le traitement ou d'autres décisions de gestion des patients.
【Spécification】
250pc / boîte (25 dispositifs de test + 25 tubes d'extraction + 25 tampons d'extraction + écouvillons stérilisés + 1 insert de produit)
1. Dispositifs de test
2. Tampon d'extraction
3. Tube d'extraction
4. Écouvillon stérilisé
5. Station de travail
6. Insert du package
【Collection et préparation des spécimens】
Collection d'échantillons d'écouvillon 1. Seule l'écouvillon fourni dans le kit doit être utilisé pour la collection d'écouvillon nasopharyngée. Pour collecter un échantillon de WAB nasopharyngéal, insérez soigneusement l'écouvillon dans la narine présentant le drainage le plus visible, ou la narine qui est la plus congestionnée si le drainage n'est pas visible. En utilisant une rotation douce, poussez l'écouvillon jusqu'à ce que la résistance soit atteinte au niveau des turbines (moins d'un pouce dans la narine). Faites pivoter l'écouvillon 5 fois ou plus contre la paroi nasale, puis retirer lentement de la narine. En utilisant le même écouvillon, répétez la collection d'échantillons dans l'autre narine. 2. La cassette de test du combo antigène de la grippe A / B + peut être appliquée au tampon nasopharyngéal. 3. Ne renvoyez pas l'écouvillon nasopharyngéal vers l'emballage de papier d'origine. 4. Pour les meilleures performances, les écouvillons nasopharyngés directs doivent être testés dès que possible après la collecte. Si les tests immédiats ne sont pas possibles, et pour maintenir les meilleures performances et éviter une éventuelle contamination, il est fortement recommandé que l'écouvillon nasopharyngé soit placé dans un tube en plastique propre et inutilisé marqué avec des informations sur le patient, la préservation de l'intégrité de l'échantillon et le bouchée étroitement à température ambiante (15 -30 ° C) jusqu'à 1 heure avant les tests. Assurez-vous que l'écouvillon s'adapte en toute sécurité dans le tube et que le capuchon est étroitement fermé. Si un délai supérieur à 1 heure se produit, éliminer l'échantillon. Un nouvel échantillon doit être prélevé pour les tests. 5. Si les échantillons doivent être transportés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales couvrant le transport des étiologiques
【Directions à utiliser】
Laissez le test, l'échantillon, le tampon et / ou les commandes d'atteindre la température ambiante 15-30 ℃ (59-86 ℉) avant les tests. 1. Placez le tube d'extraction dans le poste de travail. Tenez la bouteille de réactif d'extraction à l'envers verticalement. Pressez la bouteille et laissez la solution tomber librement dans le tube d'extraction sans toucher le bord du tube. Ajoutez 10 gouttes de solution au tube d'extraction. 2.Placez l'échauffeur d'écouvillon dans le tube d'extraction. Faites pivoter l'écouvillon pendant environ 10 secondes tout en appuyant sur la tête contre l'intérieur du tube pour libérer l'antigène dans l'écouvillon. 3.Réfiez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction lorsque vous le retirez pour expulser autant de liquide que possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon conformément à votre protocole d'élimination des déchets biohazard. 4.Civre le tube avec le capuchon, puis ajoutez 3 gouttes de l'échantillon dans le trou d'échantillon gauche verticalement et ajoutez 3 autres gouttes de l'échantillon dans le trou d'échantillon droit verticalement. 5. Lisez le résultat après 15 minutes. S'il n'est pas lu pendant 20 minutes ou plus, les résultats ne sont pas valides et un test de répétition est recommandé.
Interprétation des résultats
(Veuillez vous référer à l'illustration ci-dessus)
Grippe positive A: * Deux lignes colorées distinctes apparaissent. Une lignedevrait être dans la région de la ligne de contrôle (c) et une autre ligne devrait être dans leGrippe a région (a). Un résultat positif dans la grippe une régionindique que l'antigène de la grippe a été détecté dans l'échantillon.
Grippe positive B: * Deux lignes colorées distinctes apparaissent. Une lignedevrait être dans la région de la ligne de contrôle (c) et une autre ligne devrait être dans leRégion de la grippe B (b). Un résultat positif dans la région de la grippe Bindique que l'antigène de la grippe B a été détecté dans l'échantillon.
Grippe positive A et grippe B: * Trois colorés distinctsLes lignes apparaissent. Une ligne doit être dans la région de la ligne de contrôle (c) et leLes deux autres lignes devraient être dans la grippe A Région (A) et la grippe Brégion (b). Un résultat positif dans la grippe a une région et une grippe Bla région indique que l'antigène de la grippe et l'antigène de la grippe B étaientdétecté dans l'échantillon.
* Remarque: l'intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test (A ou B)varient en fonction de la quantité d'antigène grippe A ou B présent dans l'échantillon.Ainsi, toute nuance de couleur dans les régions d'essai (A ou B) doit être considéréepositif.
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C).
Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans les régions de la ligne d'essai (A ou B). UNLe résultat négatif indique que l'antigène de la grippe A ou B n'est pas trouvé dans leéchantillon, ou est là mais en dessous de la limite de détection du test. Le patientL'échantillon doit être cultivé pour s'assurer qu'il n'y a pas de grippe A ou Binfection. Si les symptômes ne sont pas d'accord avec les résultats, obtenez un autreéchantillon pour la culture virale.
Invalide: la ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Volume d'échantillon insuffisant ouLes techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables du contrôleÉchec de la ligne. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau test. SiLe problème persiste, arrêtez d'utiliser le kit de test immédiatement etcontactez votre distributeur local.
【Interprétation des résultats】 Interprétation des résultats de la grippe A / B （À gauche） Virus de grippe A positif: * Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne de la grippe A (2). Virus de la grippe B Positif: * Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne de grippe B (1). Virus de la grippe A Andinfluenza B Virus positif: * Trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et deux lignes d'essai doivent être dans la région de la ligne de la grippe A (2) et la région de la ligne de grippe B (1) * Remarque: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne d'essai peut varier en fonction du
Concentration du virus de la grippe A et du virus de la grippe B présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positive. Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Invalide: la ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Le volume d'échantillons insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.
Interprétation des résultats de l'antigène Covid-19 （à droite） positif: deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de la ligne d'essai (T). * Remarque: L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne d'essai peut varier en fonction de la concentration de l'antigène Covid-19 présent dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne d'essai doit être considérée comme positive. Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Invalide: la ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Le volume d'échantillons insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.