【UTILISATION PRÉVUE】

La cassette de test d'anticorps Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre le COVID-19 dans des échantillons de sang total humain, de sérum ou de plasma.

【Spécification】

20 pièce/boîte (20 appareils de test + 20 tubes + 1 tampon + 1 insert de produit)

【MATÉRIEL FOURNI】

1.Test des appareils
2. Tampon
3. Compte-gouttes
4. Insertion du produit

【COLLECTE D'ÉCHANTILLONS】

La cassette de test d'anticorps IgG/IgM contre le SRAS-CoV2 (COVID-19) (sang total/sérum/plasma) peut être réalisée en utilisant du sang troué (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre au doigt), de sérum ou de plasma.

1. Pour prélever des échantillons de sang total au doigt :
2. Lavez les mains du patient avec du savon et de l'eau tiède ou nettoyez-les avec un tampon imbibé d'alcool. Laisser sécher.
3. Massez la main sans toucher le site de ponction en frottant la main vers le bout du majeur ou de l'annulaire.
4.Piquez la peau avec une lancette stérile. Essuyez le premier signe de sang.
5. Frottez doucement la main du poignet à la paume en passant par le doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
6.Ajoutez l’échantillon de sang total Fingerstick au test à l’aide d’un tube capillaire :
7. Touchez l'extrémité du tube capillaire avec le sang jusqu'à ce qu'il soit rempli à environ 10 ml. Évitez les bulles d'air.
8. Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse. Utiliser uniquement des échantillons clairs et non hémolysés.

【COMMENT TESTER】

Laisser le test, l’échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant le test.

Retirez la cassette de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans l’heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette sur une surface propre et plane. Pour les échantillons de sérum ou de plasma :

• Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 10 ml) et transférez l'échantillon dans le puits d'échantillon (S), puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre. .
• Pour utiliser une pipette : Pour transférer 10 mL d'échantillon dans le puits d'échantillon (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 mL) et démarrer le chronomètre.

Pour les échantillons de sang total prélevés par ponction veineuse :

• Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez l'échantillon à environ 1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférez 1 goutte complète (environ 10 μL) d'échantillon dans le puits d'échantillon (S). Ajoutez ensuite 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre.
• Pour utiliser une pipette : Pour transférer 10 mL de sang total dans le puits d'échantillon (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 mL) et démarrer le chronomètre.
• Pour les échantillons de sang total prélevés au doigt :
• Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez l'échantillon à environ 1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférez 1 goutte complète (environ 10 μL) d'échantillon dans le puits d'échantillon (S). Ajoutez ensuite 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre.
• Pour utiliser un tube capillaire : remplissez le tube capillaire et transférez environ 10 mL d'échantillon de sang total prélevé au doigt dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 mL) et démarrez le chronomètre. Voir l'illustration ci-dessous.
• Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
• Remarque : Il est suggéré de ne pas utiliser le tampon au-delà de 6 mois après ouverture du flacon.

【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】

IgG POSITIF :* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne IgG.

IgM POSITIF :* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne IgM.

IgG et IgM POSITIFS :* Trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et deux lignes de test doivent se trouver dans la région de la ligne IgG et dans la région de la ligne IgM.

*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration d'anticorps COVID-19 présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test doit être considérée comme positive.

NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la région IgG et la région IgM.

INVALIDE : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoir la procédure d'un test avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.