【UTILISATION PRÉVUE】

La cassette de test d'antigène Testsealabs®COVID-19 est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène COVID-19 dans un échantillon sur écouvillon nasal afin de faciliter le diagnostic de l'infection virale COVID-19.

【Spécification】

25 pièce/boîte (25 dispositifs de test + 25 tubes d'extraction + 25 tampons d'extraction + 25 écouvillons stérilisés + 1 notice de produit)

【MATÉRIEL FOURNI】

1.Test des appareils
2. Tampon d'extraction
3. Tube d'extraction
4. Écouvillon stérilisé
5. Poste de travail
6. Notice d'emballage

【COLLECTE D'ÉCHANTILLONS】

Insérez un mini-écouvillon avec une tige flexible (fil ou plastique) dans la narine parallèlement au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée ou que la distance soit équivalente à celle de l'oreille à la narine du patient, indiquant un contact avec le nasopharynx. . L'écouvillon doit atteindre une profondeur égale à la distance entre les narines et l'ouverture externe de l'oreille. Frottez doucement et roulez le coton-tige. Laissez l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour absorber les sécrétions. Retirez lentement l'écouvillon tout en le faisant tourner. Les échantillons peuvent être prélevés des deux côtés à l’aide du même écouvillon, mais il n’est pas nécessaire de prélever des échantillons des deux côtés si la mini-embout est saturée du liquide du premier prélèvement. Si un septum dévié ou un blocage rend difficile l’obtention de l’échantillon d’une narine, utilisez le même écouvillon pour obtenir l’échantillon de l’autre narine.

【COMMENT TESTER】

Laisser le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 ℃ (59 à 86 ℉) avant le test.

1.Placez le tube d'extraction dans le poste de travail. Tenir le flacon de réactif d'extraction à l'envers

verticalement. Pressez le flacon et laissez la solution tomber librement dans le tube d'extraction sans toucher le bord du tube. Ajoutez 10 gouttes de solution dans le tube d'extraction.

2.Placez l’échantillon sur écouvillon dans le tube d’extraction. Faites tourner l’écouvillon pendant environ 10 secondes tout en appuyant la tête contre l’intérieur du tube pour libérer l’antigène présent dans l’écouvillon.

3. Retirez l'écouvillon tout en pressant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pendant que vous le retirez pour expulser autant de liquide que possible de l'écouvillon. Jetez l’écouvillon conformément à votre protocole d’élimination des déchets biologiques dangereux.

4. Couvrez le tube avec un capuchon, puis ajoutez 3 gouttes d'échantillon dans le trou d'échantillon verticalement.

5. Lisez le résultat après 15 minutes. S'ils ne sont pas lus pendant 20 minutes ou plus, les résultats ne sont pas valides et un nouveau test est recommandé.

【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】

Positif:Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de la ligne de test.

*NOTE:L’intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration d’anticorps COVID-19 présents dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test doit être considérée comme positive.

Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test.

Invalide:La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouvel appareil de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】

Positif: Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de la ligne de test.

*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans les régions de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration d'anticorps COVID-19 présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test doit être considérée comme positive.

Négatif: Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test.