teksti
Tuotetiedot:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo -testi on tarkoitettu influenssaviruksen tyypin A, influenssaviruksen tyypin B ja 2019-nCoV:n nukleokapsidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen suoraan yksittäisistä nenänielun pyyhkäisynäytteistä. .
Sitä voidaan käyttää vain ammattilaitoksissa.
Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta. Negatiivinen testitulos ei sulje pois infektion mahdollisuutta.
Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisiä viitteitä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisistä oireista ja muista laboratoriotutkimuksista.
Periaate:
Sarja on kaksoisvasta-ainesandwich-immunoanalyysiin perustuva testi. Testauslaite koostuu näytealueesta ja testivyöhykkeestä.
1) Flu A/Flu B Ag: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta Flu A/Flu BN -proteiinia vastaan. Testilinja sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen flunssa A/Flu B -proteiinia vastaan. Kontrollilinja sisältää vuohen anti-hiiri-IgG-vasta-ainetta.
2) 2019-nCoV Ag: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta 2019-nCoV N -proteiinia ja kanan IgY:tä vastaan. Testilinja sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen 2019-nCoV N -proteiinia vastaan. Kontrollilinja sisältää kanin anti-kanan IgY-vasta-ainetta.
Sen jälkeen, kun näyte on asetettu laitteen näytekyvennykseen, näytteessä oleva antigeeni muodostaa immuunikompleksin sitoutuvan vasta-aineen kanssa näytealueella. Sitten kompleksi siirtyy testialueelle. Testivyöhykkeen testilinja sisältää tietyn patogeenin vasta-ainetta. Jos spesifisen antigeenin pitoisuus näytteessä on suurempi kuin LOD, se muodostaa purppuranpunaisen viivan testiviivaan (T). Sitä vastoin, jos spesifisen antigeenin pitoisuus on pienempi kuin LOD, se ei muodosta purppuranpunaista viivaa. Testi sisältää myös sisäisen valvontajärjestelmän. Violettipunaisen kontrolliviivan (C) tulee aina näkyä testin päätyttyä. Purppuranpunaisen kontrolliviivan puuttuminen tarkoittaa virheellistä tulosta.
Koostumus:
| Koostumus | Määrä | Erittely |
| IFU | 1 | / |
| Testikasetti | 25 | Jokainen suljettu foliopussi sisältää yhden testilaitteen ja yhden kuivausaineen |
| Uuttamislaimennusaine | 500 µl*1 putki *25 | Tris-Cl-puskuri, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tiputuskärki | 25 | / |
| Moppi | 25 | / |
Testimenettely:
1.Näytekokoelma
|
|
|  | |
| 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
2. Näytteen käsittely
|
|
| | |
| 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
3. Testimenettely
|
|
|
| 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota vanupuikko pois pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
Tulosten tulkinta:
