teksti
Tuotetiedot:
Innovati®-flunssa A/FLAN B/2019-NCOV AG 3 in 1 -yhdistelmätesti on tarkoitettu nukleokapsidiantigeenin laadulliseen havaitsemiseen ja erilaistumiseen tyypin A influenssaviruksen viruksen B ja 2019-NCOV: sta suoraan nenänielun nenäsajojen näytteistä, jotka on saatu yksilöiltä. .
Sitä voidaan käyttää vain ammatillisissa laitoksissa.
Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta. Negatiivinen testitulos ei sulje pois tartunnan mahdollisuutta.
Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinistä viitettä. On suositeltavaa suorittaa kattava analyysi sairaudesta potilaan kliinisten oireiden ja muiden laboratoriokokeiden perusteella.
Periaate:
Pakkaus on kaksinkertainen vasta-aine-voileipä-immunomäärityspohjainen testi. Testilaite koostuu näytevyöhykkeestä ja testivyöhykkeestä.
1) Flunssa A/FLAN B AG: Näytevyöhyke sisältää monoklonaalista vasta -ainetta flunssa A/Flun BN -proteiinia vastaan. Testiviiva sisältää toisen monoklonaalisen vasta -aineen flunssa A/Flun B -proteiinia vastaan. Ohjauslinja sisältää vuohen-anti-hiiren IgG-vasta-ainetta.
2) 2019-NCOV AG: Näytevyöhyke sisältää monoklonaalista vasta-ainetta 2019-NCOV N -proteiinia ja kanan Igyä vastaan. Testiviiva sisältää toisen monoklonaalisen vasta-aineen 2019-NCOV N -proteiinia vastaan. Kontrollilinja sisältää kanin ja anti-picken Igy -vasta-aineen.
Kun näyte on levitetty laitteen näytteen kaivoon, näytteen antigeeni muodostaa immuunikompleksin sitoutuvan vasta -aineen kanssa näytteen vyöhykkeellä. Sitten kompleksi siirtyy testivyöhykkeelle. Testivyöhykkeen testiviiva sisältää vasta -ainetta tietystä patogeenistä. Jos spesifisen antigeenin konsentraatio näytteessä on korkeampi kuin LOD, se muodostaa purppurapunaisen viivan testiviivalla (T). Sitä vastoin, jos spesifisen antigeenin pitoisuus on alhaisempi kuin LOD, se ei muodosta purppuranpunaisen viivan. Testi sisältää myös sisäisen ohjausjärjestelmän. Violettipunainen ohjauslinjan (c) tulisi aina näkyä testin valmistumisen jälkeen. Violettipunaisen ohjauslinjan puuttuminen osoittaa virheellisen tuloksen.
Koostumus:
Koostumus | Määrä | Eritelmä |
IFU | 1 | / |
Koeskasetti | 25 | Jokainen suljettu foliopussi, joka sisältää yhden tesilaitteen ja yhden kuivausaineen |
Laimennuslaimennus | 500 μl *1 putki *25 | Tris-Cl-puskuri, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
Pisaran kärki | 25 | / |
Moppi | 25 | / |
Testimenettely:
1.Pecimen -kokoelma
2.Pecimen -käsittely
3.testin menettely
Tulosten tulkinta:
