Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. Kasettia käytetään epäiltyjen Monkeypox Virus (MPV) -tapausten, klusteroitujen tapausten ja muiden tapausten, jotka on diagnosoitava Monkeypox Virus -infektion vuoksi, in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen.
2. Kasetti on kromatografinen immunomääritys apinapox-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suunielun vanupuikoista, mikä auttaa apinapox-virusinfektion diagnosoinnissa.
3. Tämän kasetin testitulokset ovat vain kliinisiä viitteellisiä, eikä niitä tule käyttää kliinisen diagnoosin ainoana kriteerinä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisistä oireista ja muista laboratoriotutkimuksista.
JOHDANTO
| Määritystyyppi | Suunielun vanupuikko |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testimateriaali | Valmiiksi pakattu uuttopuskuriSteriili vanupuikkoTyöasema |
| Pakkauskoko | 48 testiä/1 laatikko |
| Varastointilämpötila | 4-30 °C |
| Säilyvyys | 10 kuukautta |
TUOTTEEN OMINAISUUDET
Periaate
Monkey Pox Antigen Test Cassette on kvalitatiivinen kalvoliuskapohjainen immunomääritys apinarokko-antigeenin havaitsemiseksi suunielun pyyhkäisynäytteestä. Tässä testimenettelyssä apinapox-vasta-aine immobilisoidaan laitteen testilinja-alueelle. Kun suunielun vanupuikkonäyte on asetettu näytekuoppaan, se reagoi Monkey Pox -vasta-aineella päällystettyjen hiukkasten kanssa, jotka on levitetty näytetyynylle. Tämä seos kulkeutuu kromatografisesti testiliuskan pituutta pitkin ja on vuorovaikutuksessa immobilisoidun anti-monkey Pox -vasta-aineen kanssa. Jos näyte sisältää Monkey Pox -antigeeniä, testiviivan alueelle ilmestyy värillinen viiva, joka osoittaa positiivisen tuloksen.
PÄÄKOMPONENTIT
Sarja sisältää reagensseja 48 testin käsittelyyn tai laadunvalvontaan, mukaan lukien seuraavat komponentit:
①Anti-Monkey Pox -vasta-aine sieppausreagenssina, toinen anti-apinapox-vasta-aine havaitsemisreagenssina.
②Vuohen anti-hiiri-IgG:tä käytetään kontrollilinjajärjestelmässä.
Säilytysolosuhteet ja säilyvyys
1.Säilytä pakattuna suljetussa pussissa huoneenlämmössä tai jääkaapissa (4-30°C)
2. Testi on stabiili suljettuun pussiin painettuun viimeiseen käyttöpäivään asti. Testi on säilytettävä suljetussa pussissa käyttöön asti.
3. ÄLÄ PAKASTA. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Sovellettava instrumentti
Monkey Pox Antigen Test Kasetti on suunniteltu käytettäväksi suunielun vanupuikolla.
(Pyydä pyyhkäisyä lääketieteellisesti koulutetun henkilön tehtäväksi.)
Esimerkkivaatimukset
1. Sovellettavat näytetyypit:Suunielun vanupuikko. Älä palauta vanupuikkoa alkuperäiseen paperikääreeseensä. Parhaan tuloksen saamiseksi vanupuikko tulee testata välittömästi keräämisen jälkeen. Jos ei ole mahdollista testata heti, se on
On erittäin suositeltavaa, että puikko asetetaan puhtaaseen, käyttämättömään muoviputkeen
merkitty potilastiedoilla parhaan suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja mahdollisen kontaminaation välttämiseksi.
2. Näytteenottoratkaisu:Tarkastuksen jälkeen on suositeltavaa käyttää Hangzhou Testsea Biologyn valmistamaa Virusäilytysputkea näytteenottoa varten.
3. Näytteiden varastointi ja toimitus:Näyte voidaan säilyttää tiiviisti suljettuna tässä putkessa huoneenlämmössä (15-30°C) enintään tunnin ajan. Varmista, että puikko on tiukasti paikallaan putkessa ja että korkki on tiukasti kiinni.
Jos viive on yli yksi tunti, hävitä näyte. Testiä varten on otettava uusi näyte. Jos näytteet on tarkoitus kuljettaa, ne tulee pakata paikallisten atiologisten aineiden kuljetusmääräysten mukaisesti.
Testausmenetelmä
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15-30°C (59-86°F) ennen käyttöä.
① Aseta poistoputki työasemaan.
② Irrota alumiinifolion tiiviste poistoputken yläosasta, joka sisältää
uuttoputki, joka sisältää uuttopuskurin.
③ Anna lääketieteellisesti koulutetun henkilön ottaa suunielun vanupuikko
kuvattu.
④ Aseta puikko poistoputkeen. Pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia
⑤ Poista vanupuikko kiertämällä uuttopulloa vasten samalla kun puristat sivuja
injektiopullosta nesteen vapauttamiseksi vanupuikosta.hävitä puikko oikein.painaessasi
vanupuikko poistoputken sisäosaa vasten poistaaksesi mahdollisimman paljon nestettä
mahdollisimman vanupuikolla.
⑥ Sulje injektiopullo mukana tulevalla korkilla ja paina tiukasti injektiopullon päälle.
⑦ Sekoita huolellisesti pyyhkäisemällä putken pohjaa. Aseta 3 tippaa näytettä
pystysuoraan testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10-15 minuutin kuluttua. Lue tulos 20 minuutin sisällä. Muussa tapauksessa testin uusinta on suositeltavaa.
Tulosten analyysi
1.Positiivista: Näkyviin tulee kaksi punaista viivaa. Yksi punainen viiva näkyy kontrollivyöhykkeellä (C) ja yksi punainen viiva testivyöhykkeellä (T). Testi katsotaan positiiviseksi, jos siinä näkyy edes heikko viiva. Testiviivan intensiteetti voi vaihdella riippuen näytteessä olevien aineiden pitoisuudesta.
2.Negatiivinen: Vain ohjausvyöhykkeellä (C) näkyy punainen viiva, testialueella (T) ei viivaa
tulee näkyviin. Negatiivinen tulos osoittaa, että näytteessä ei ole Monkeypox-antigeenejä tai antigeenien pitoisuus on alle tunnistusrajan.
3.Virheellinen: Ohjausalueella (C) ei näy punaista viivaa. Testi on virheellinen, vaikka testivyöhykkeellä (T) olisi viiva. Riittämätön näytemäärä tai virheellinen käsittely ovat todennäköisimpiä syitä epäonnistumiseen. Tarkista testimenettely ja toista testi uudella testikasetilla.
Laadunvalvonta
Testi sisältää värillisen viivan, joka näkyy ohjausvyöhykkeellä (C) sisäisenä prosessikontrollina. Se vahvistaa riittävän näytemäärän ja oikean käsittelyn. Ohjausstandardeja ei toimiteta tämän sarjan mukana. On kuitenkin suositeltavaa, että positiiviset ja negatiiviset kontrollit testataan hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti testimenettelyn vahvistamiseksi ja testin asianmukaisen suorituskyvyn varmistamiseksi.
Häiritsevät aineet
Seuraavat yhdisteet testattiin Monkey Pox -pikaantigeenitestillä, eikä häiriöitä havaittu.
