Testsealabs Covid-19 -antigeenitestikasetti
INJOHDANTO
COVID-19-antigeenitesti kasetti on laadullinen pikatesti
SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin havaitseminen nenänielun, suunielun ja nenän pyyhkäisynäytteestä. Sitä käytetään auttamaan SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa COVID-19-oireineen ensimmäisten 7 päivän aikana oireiden alkamisesta, jotka voivat johtaa COVID-19-tautiin. Se voi olla suora havaitseminen patogeenin S-proteiinista, johon virusmutaatio ei vaikuta, sylkinäytteet, korkea herkkyys ja spesifisyys, ja sitä voidaan käyttää varhaiseen seulomiseen.
| Määritystyyppi | Sivuvirtaus PC-testi |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testinäytteet | Nenänielun, suunielun ja nenän vanupuikko |
| Testin kesto | 5-15 min |
| Pakkauskoko | 25 testiä/laatikko ;5 testiä/laatikko;1 testi/laatikko |
| Varastointilämpötila | 4-30℃ |
| Säilyvyys | 2 vuotta |
| Herkkyys | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8 % - 97,0 %) |
| Spesifisyys | 299/300 = 99,7 % (95 % CI*: 98,5 % - 99,1 %) |
MATERIAALI
Testauslaite Valmispakkausuuttopuskuri
Pakkausseloste Steriili vanupuikkotyöasema
KÄYTTÖOHJEET
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15-30° ennen käyttöä.
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15-30°C (59-86°F) ennen käyttöä.
① Aseta poistoputki työasemaan.
② Irrota alumiinifolion sinetti sen uuttoputken yläosasta, joka sisältää uuttopuskurin sisältävän uuttoputken.
③ Anna lääketieteellisesti koulutetun henkilön ottaa nenänielun, suunielun tai nenän vanupuikko kuvatulla tavalla.
④ Aseta puikko poistoputkeen. Pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia
⑤ Poista vanupuikko pyörittämällä injektiopulloa vasten samalla kun puristat injektiopullon reunoja, jotta neste vapautuu vanupuikosta.hävitä vanupuikko oikein. Paina vanupuikko poistoputken sisäosaa vasten, jotta mahdollisimman paljon nestettä poistuu vanupuikolta.
⑥ Sulje injektiopullo mukana tulevalla korkilla ja paina tiukasti injektiopullon päälle.
⑦ Sekoita huolellisesti pyyhkäisemällä putken pohjaa. Aseta 3 tippaa näytettä pystysuoraan testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10-15 minuutin kuluttua. Lue tulos 20 minuutin sisällä. Muussa tapauksessa testin uusinta on suositeltavaa.
Voit katsoa ohjevideota:
TULOSTEN TULKINTA
Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yksi kontrollialueella (C) ja yksi testialueella (T). HUOMAA: testi katsotaan positiiviseksi heti, kun edes heikko viiva ilmestyy. Positiivinen tulos tarkoittaa, että näytteessäsi on havaittu SARS-CoV-2-antigeenejä ja olet todennäköisesti saanut tartunnan ja oletettu olevan tarttuva. Pyydä asianomaiselta terveysviranomaiselta neuvoa siitä, onko PCR-testi
vaaditaan tuloksesi vahvistamiseksi.a
Positiivista: Näkyviin tulee kaksi riviä. Ohjaimessa tulee aina näkyä yksi rivi
viiva-alue (C) ja toinen näkyvä värillinen viiva pitäisi näkyä testiviiva-alueella.
Negatiivinen: Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.
Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.
1) 25 testiä yhdessä laatikossa, 750 kpl yhdessä laatikossa
PAKKAUKSEN TIEDOT
2) 5 testiä yhdessä laatikossa, 600 kpl yhdessä laatikossa
4) 1 testi yhdessä laatikossa, 300 kpl yhdessä laatikossa
INMeillä on myös muita COVID-19-testiratkaisuja:
| COVID-19-pikatesti | ||||
| Tuotteen nimi | Näyte | Muoto | Erittely | Todistus |
| COVID-19-antigeenitestikasetti (nenänielun vanupuikko) | Nenänielun vanupuikko | Kasetti | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (etummainen nenäpuikko (Nares)) | Anteriorinen nenäpuikko (Nares). | Kasetti | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (sylki) | Sylki | Kasetti | 20T | CE ISO BfArM-lista |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraloivien vasta-aineiden testikasetti (kolloidinen kulta) | Veri | Kasetti | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (sylki) – Lollipop Style | Sylki | Keskivirta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti | Veri | Kasetti | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19-antigeeni+flunssa A+B-yhdistelmätestikasetti | Nenänielun vanupuikko | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||