SARS-CoV-2 neutraloiva vasta-ainetestikasetti

Koronavirustauti 2019 (2019-nCOV tai COVID-19) neutraloivan vasta-aineen kvalitatiiviseen arviointiin ihmisen seerumissa/plasmassa/kokoveressä.

Vain ammattimaiseen In vitro -diagnostiikkakäyttöön

【KÄYTTÖTARKOITUS】

SARS-CoV-2 neutraloivan vasta-aineen testikasetti on nopea kromatografia

immunomääritys koronavirustaudin 2019 neutraloivien vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta avuksi ihmisen anti-uusia koronavirusta neutraloivan vasta-aineen tiitterin arvioinnissa.

nisäkkäät. Suku γ aiheuttaa pääasiassa lintuinfektioita. CoV tarttuu pääasiassa suorassa kosketuksessa eritteiden kanssa tai aerosolien ja pisaroiden välityksellä. On myös näyttöä siitä, että se voi tarttua ulosteen ja suun kautta.

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2 tai 2019-nCoV) on vaipallinen ei-segmentoitu positiivinen RNA-virus. Se on koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaja, joka tarttuu ihmisiin.

SARS-CoV-2:lla on useita rakenneproteiineja, mukaan lukien piikki (S), vaippa (E), kalvo (M) ja nukleokapsidi (N). Piikkiproteiini (S) sisältää reseptoria sitovan domeenin (RBD), joka on vastuussa solun pintareseptorin, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2:n (ACE2) tunnistamisesta. On havaittu, että SARS-CoV-2 S -proteiinin RBD on voimakkaasti vuorovaikutuksessa ihmisen ACE2-reseptorin kanssa, mikä johtaa endosytoosiin syvän keuhkon isäntäsoluissa ja viruksen replikaationa.

SARS-CoV-2-infektio käynnistää immuunivasteen, joka sisältää vasta-aineiden tuotannon veressä. Erittyneet vasta-aineet tarjoavat suojaa tulevia virusinfektioita vastaan, koska ne pysyvät verenkiertoelimistössä kuukausia tai vuosia tartunnan jälkeen ja sitoutuvat nopeasti ja voimakkaasti taudinaiheuttajaan estäen solujen tunkeutumisen ja replikaation. Näitä vasta-aineita kutsutaan neutraloiviksi vasta-aineiksi.

【 NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA VALMISTELU 】

1. SARS-CoV-2 neutraloivan vasta-aineen testikasetti on tarkoitettu käytettäväksi vain ihmisen kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteiden kanssa.

2. Tässä testissä suositellaan käytettäväksi vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä. Seerumi tai plasma tulee erottaa mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi.

3. Suorita testaus välittömästi näytteenoton jälkeen. Älä jätä näytteitä huoneenlämpöön pitkiksi ajoiksi. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 °C:ssa enintään 3 päivää. Pitkäaikaista varastointia varten seerumi- tai plasmanäytteitä tulee säilyttää alle -20 °C:ssa. Suonenpunktiolla kerätty kokoveri on säilytettävä 2–8 °C:ssa, jos testi suoritetaan 2 päivän sisällä keräämisestä. Älä pakasta kokoverta. yksilöitä. Sormenpäällä kerätty kokoveri on testattava välittömästi.

4. Kokoveren säilytykseen tulee käyttää antikoagulantteja, kuten EDTA:ta, sitraattia tai hepariinia, sisältäviä säiliöitä. Tuo näytteet huoneenlämpöön ennen testausta.

5.Pakastetut näytteet on sulatettava kokonaan ja sekoitettava hyvin ennen testausta. Vältä toistuvaa jäätymistä

ja näytteiden sulattaminen.

6.Jos näytteet lähetetään, pakkaa ne kaikkien sovellettavien kuljetusmääräysten mukaisesti

etiologisista tekijöistä.

7. Ikteriset, lipeemiset, hemolysoidut, lämpökäsitellyt ja saastuneet seerumit voivat aiheuttaa virheellisiä tuloksia.

8. Kun keräät sormenpuikkoverta lansetilla ja alkoholityynyllä, hävitä ensimmäinen pisara

kokoverta.

1. Ota pussi huoneenlämpöön ennen avaamista. Poista testilaite suljetusta pussista ja käytä se mahdollisimman pian.

2. Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle alustalle.

Seerumi- tai plasmanäytteitä varten: Käytä mikropipettiä ja siirrä 5 ul seerumia/plasmaa testilaitteen näytekyvennykseen, lisää sitten 2 tippaa puskuria ja käynnistä ajastin.

Kokoverinäytteille (laskimopiste/sormenpuikko).: Pistele sormeasi ja purista sormeasi varovasti, käytä mukana toimitettua kertakäyttöistä muovipipettiä imeäksesi 10 ul kokoverta kertakäyttöisen muovipipetin 10 ul:n linjaan ja siirrä se testilaitteen näytereikään (jos kokoveren tilavuus ylittää merkin, vapauta ylimääräinen kokoveri pipetissä), lisää sitten 2 tippaa puskuria ja käynnistä ajastin. Huomautus: Näytteitä voidaan levittää myös mikropipetillä.

3. Odota värillisten viivojen ilmestymistä.Lue tulokset 15 minuutin kohdalla.Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.