Yksi askel SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-testi

Lyhyt kuvaus:

Corona -virukset ovat verhoiltuja RNA -viruksia, jotka jakautuvat laajasti ihmisten, muiden nisäkkäiden ja lintujen keskuudessa ja jotka aiheuttavat hengityselinten, enteeristen, maksa- ja neurologisten sairauksia. Seitsemän Corona -viruslajin tiedetään aiheuttavan ihmisen sairautta. Neljä virusta-229e. OC43. NL63 ja HKU1- ovat yleisiä ja aiheuttavat tyypillisesti yleisiä kylmiä oireita immunokompetenteissa yksilöissä. 19)- ovat zoonoottisia, ja ne on liitetty joskus tappavaan sairauteen. IgG- ja LGM-vasta-aineet vuoden 2019 uusi koronavirus voidaan havaita 2-3 viikolla altistumisen jälkeen. LGG pysyy positiivisena, mutta vasta -ainetaso laskee ylitöitä.

Lähetä meille sähköpostia Lataa pdf

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tarkoitettu käyttö

Yksi vaihe SARS-Cov2 (COVID-19) IgG /IgM-testi on nopea kromatografinen immunomääritys vasta-aineiden (IgG ja IgM) laadullisen havaitsemiseksi COVID-19-viruksen saamiseksi koko veren /seerumin /plasman avustamiseksi COVID: n diagnoosissa -19 Virusinfektio.

HIV 382

Yhteenveto

Periaate

Yksi vaihe SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (kokoveri/seerumi/plasma) on sivuttaisvirtaus-immunokromatografinen määritys. Testissä käytetään anti-ihmisen LGM-vasta-ainetta (testiviiva IGM), anti-ihmisen LGG (tesilinja LGG ja vuohen anti-kani-IgG (kontrollilinja C), joka on immobilisoitu nitroselluloosinauhaan. Burgundin värillinen konjugaattityyny sisältää kolloidikulta, joka on konjungoitu rekombinanttille CoVID-19-antigeenit, jotka on konjugoitu kolloidikulta (COVID-19-konjugaatit ja kanin LGG-Gold-konjugaatit. Kun näyte-kaivoon lisätään näytteen, jota seuraa määrityspuskuria, IgM &/tai LGG-vasta-aineita, jos niitä on, sitoutuvat COVID-19-konjugaateihin, jotka tekevät Antigeenin vasta-aineet. Tämä kompleksi muuttuu nitroselluloosan kalvon kautta kapillaarin vaikutuksesta. Reaktiivinen testitulos. Värillisen kaistan puuttuminen testialueella osoittaa ei-reaktiivisen testituloksen.

Testi sisältää sisäisen kontrollin (C-kaista), jonka tulisi olla burgundinvärinen vyöhyke ImmunoComplex-vuohen anti-kanin IgG/kanin LGG-Gold -konjugaatista riippumatta minkä tahansa testikaistan värikehityksestä. Muutoin testitulos on virheellinen ja näyte on tutkittava uudelleen toisella laitteella.

Varastointi ja vakaus

Säilytä pakattuna suljetussa puskissa huoneenlämpötilassa tai jäähdytettynä (4-30 ℃ tai 40-86 ℉). Testilaite on vakaa suljetulle pussille tulostettuun voimassaolopäivämäärään.
Testin on pysyttävä suljetussa pussissa käyttöön.

Muita erikoislaitteita

Tarjolla olevat materiaalit:

.Test -laitteet	. Kertakäyttöiset näytteet
. Puskuri	. Pakkauslisä

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitettu:

. Sentrifug	. Ajastin
. Alkoholin tyyny	. Näytteen keräysastiat

Varotoimenpiteet

☆ Vain ammattimaiselle in vitro -diagnostiikkakäytölle. Älä käytä voimassaolopäivämäärän jälkeen.
☆ Älä syö, juo tai savua alueella, jolla näytteitä ja sarjoja käsitellään.
☆ Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältävät tarttuvia aineita.
☆ Tarkkaile vakiintuneita varotoimenpiteitä mikrobiologisia vaaroja kaikissa menettelyissä ja noudata standardimenettelyjä näytteiden asianmukaisen hävittämiseksi.
☆ Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkeja, kertakäyttöisiä käsineitä ja silmäsuojausta, kun näytteitä määritetään.
☆ Noudata mahdollisen tarttuvan materiaalin käsittelyä ja hävittämistä koskevia bioturvallisuusohjeita.
☆ kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.

Näytteen keräys ja valmistelu

1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-testi voidaan suorittaa kokoveressä /seerumissa /plasmassa.
2. Kokoveren, seerumin tai plasmanäytteiden kerääminen säännöllisten kliinisten laboratoriomenetelmien mukaisesti.
3. Testaus tulisi suorittaa heti näytteen kokoelman jälkeen. Älä jätä näytteitä huoneenlämpötilassa pitkään. Pitkän aikavälin varastointia varten näytteet tulisi pitää alle -20 ℃. Kokoveren tulisi säilyttää 2-8 ℃, jos testi on tarkoitus suorittaa 2 päivän kuluessa keräyksestä. Älä jäädy koko verinäytteitä.
4. Tuo näytteet huoneenlämpötilaan ennen testausta. Jäädytetyt näytteet on sulatettava kokonaan ja sekoitettava hyvin ennen testausta. Näytteitä ei pidä jäädyttää ja sulattaa toistuvasti.

Testimenetelmä

1. Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien saavuttamiseksi huoneenlämpötilaan 15-30 ℃ (59-86 ℉) ennen testausta.
2. Tuo pussi huoneenlämpötilaan ennen sen avaamista. Poista tesilaite suljetusta puskista ja käytä sitä mahdollisimman pian.
3. Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle pinnalle.
4. Pidä pudottajaa pystysuunnassa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 10 μl) testilaitteen näytteen kaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 70 μl) ja käynnistä ajastin. Katso kuva alla.
5. Odota, että värilliset viivat (t) ilmestyvät. Lue tulokset 15 minuutissa. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.

Yksi askel SARS-CoV2 COVID-19TEST1 (1)

Huomautuksia:

Näytteen riittävän määrän soveltaminen on välttämätöntä kelvolliselle testitulokselle. Jos siirtymistä (kalvon kostutusta) ei havaita koeikkunassa yhden minuutin kuluttua, lisää vielä yksi tippa puskuria näytteeseen hyvin.

Tulosten tulkinta

Positiivinen:Ohjauslinja ja ainakin yksi testiviiva näkyy kalvossa. T2-testiviivan esiintyminen osoittaa COVID-19-spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintymisen. T1-testiviivan esiintyminen osoittaa COVID-19-spesifisten IgM-vasta-aineiden esiintymisen. Ja jos sekä T1- että T2-linja ilmestyvät, se osoittaa, että sekä COVID-19-spesifisten IgG- että IgM-vasta-aineiden läsnäolo. Mitä alempi vasta -ainepitoisuus on, sitä heikompi tulosviiva on.

Negatiivinen:Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Ei näennäistä värillistä viivaa näkyy testilinja -alueella.

Virheellinen:Ohjauslinja ei ilmesty. Riittämättömät näytteen tilavuus tai väärät menettelytavat tekniikat ovat todennäköisimmät syyt ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.

Rajoitukset

1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-testi on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön. Testiä tulisi käyttää COVID-19-vasta-aineiden havaitsemiseen vain kokoveren / seerumin / plasmanäytteissä. Kvantitatiivinen arvo eikä 2. CovID-19-vasta-ainetta voidaan määrittää tällä laadullisella testillä.
3. Kuten kaikissa diagnostisissa testeissä, kaikki tulokset on tulkittava yhdessä muiden lääkärin käytettävissä olevien kliinisten tietojen kanssa.
4. Jos testitulos on negatiivinen ja kliiniset oireet jatkuvat, suositellaan lisätestausta muilla kliinisillä menetelmillä. Negatiivinen tulos ei missään vaiheessa sulje pois COVID-19-virusinfektion mahdollisuutta.

Näyttelytiedot

Näyttelytiedot (6)

Kunniatodistus

Yritysprofiili

Me, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, on nopeasti kasvava ammatillinen bioteknologiayritys, joka on erikoistunut edistyneiden in-vitro-diagnostiikan (IVD) testisarjojen ja lääketieteellisten instrumenttien tutkimiseen, kehittämiseen, valmistukseen ja jakeluun.
Laitoksemme on GMP, ISO9001 ja ISO13458 sertifioitu ja meillä on CE FDA -hyväksyntä. Nyt odotamme innolla yhteistyötä useamman merentakaisen yrityksen kanssa keskinäistä kehitystä varten.
Tuotamme hedelmällisyystestiä, tartuntatautien testejä, huumeiden väärinkäyttökokeita, sydämen markkeritestejä, tuumorimarkkeritestejä, ruoka- ja turvallisuuskokeita sekä eläintautien testejä. Lisäksi bränditesealabimme ovat olleet tunnettuja sekä kotimaisilla että ulkomailla. Paras laatu ja suotuisat hinnat antavat meille mahdollisuuden ottaa yli 50% kotimaisista osakkeista.