Monkeypox Virus (MPV) -nukleiinihappojen tunnistussarja
JOHDANTO
Sarjaa käytetään epäiltyjen Monkeypox Virus (MPV) -tapausten, klusteroitujen tapausten ja muiden tapausten, jotka on diagnosoitava Monkeypox Virus -infektion vuoksi, in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen.
Sarjaa käytetään MPV:n f3L-geenin havaitsemiseen kurkusta ja nenän vanupuikkonäytteistä.
Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisiä viitteellisiä, eikä niitä tule käyttää kliinisen diagnoosin ainoana kriteerinä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisen tilanteen perusteella
ilmenemismuodot ja muut laboratoriotutkimukset.
Käyttötarkoitus
| Määritystyyppi | nielupuikko ja nenäpuikko |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testimateriaali | PCR |
| Pakkauskoko | 48 testiä/1 laatikko |
| Varastointilämpötila | 2-30℃ |
| Säilyvyys | 10 kuukautta |
TUOTTEEN OMINAISUUDET
Periaate
Tämä pakkaus ottaa kohdealueena MPV f3L -geenin spesifisen konservoituneen sekvenssin. Reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista PCR-tekniikkaa ja nukleiinihappojen nopeasti vapautuvaa teknologiaa käytetään viruksen nukleiinihapon seuraamiseen monistustuotteiden fluoresenssisignaalin muutoksen kautta. Havaitsemisjärjestelmä sisältää sisäisen laadunvalvonnan, jonka avulla seurataan, onko näytteissä PCR-estäjiä tai otetaanko näytteistä soluja, joilla voidaan tehokkaasti estää väärän negatiivinen tilanne.
PÄÄKOMPONENTIT
Sarja sisältää reagensseja 48 testin käsittelyyn tai laadunvalvontaan, mukaan lukien seuraavat komponentit:
Reagenssi A
| Nimi | Pääkomponentit | Määrä |
| MPV-tunnistus reagenssi | Reaktioputki sisältää Mg2+, f3L-geeni/Rnase P -alukekoetin, reaktiopuskuri, Taq DNA -entsyymi. | 48 testiä |
ReagenssiB
| Nimi | Pääkomponentit | Määrä |
| MPV Positiivinen ohjaus | Sisältää MPV-kohdefragmentin | 1 putki |
| MPV Negatiivinen kontrolli | Ilman MPV-kohdefragmenttia | 1 putki |
| DNA-vapautusreagenssi | Reagenssi sisältää Tris, EDTA ja Triton. | 48 kpl |
| Rekonstituointireagenssi | DEPC käsitelty vesi | 5 ml |
Huomautus: Eri eränumeroiden komponentteja ei voi käyttää keskenään
【Säilytysolosuhteet ja säilyvyys】
1. Reagenssi A/B voidaan säilyttää 2-30 °C:ssa ja säilyvyysaika on 10 kuukautta.
2.Avaa koeputken kansi vasta, kun olet valmis testiin.
3. Älä käytä koeputkia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
4. Älä käytä vuotavan ilmaisinputkea.
【Sovellettava instrumentti】
Soveltuu Sopii LC480 PCR-analyysijärjestelmään, Gentier 48E automaattiseen PCR-analyysijärjestelmään, ABI7500 PCR-analyysijärjestelmään.
【Esimerkkivaatimukset】
1. Sovellettavat näytetyypit: kurkkupuikkonäytteitä.
2. Näytteenottoratkaisu:Tarkastuksen jälkeen on suositeltavaa käyttää Hangzhou Testsea Biologyn valmistamaa normaalia suolaliuosta tai viruksen säilytysputkea näytteenottoa varten.
kurkkupuikko:pyyhi molemminpuoliset nielurisat ja nielun takaseinä kertakäyttöisellä steriilillä näytteenottopuikolla, upota vanupuikko putkeen, joka sisältää 3 ml näyteliuosta, hävitä häntä ja kiristä putken kansi.
3. Näytteiden varastointi ja toimitus:Testattavat näytteet tulee testata mahdollisimman pian. Kuljetuslämpötila tulee pitää 2-8 ℃:ssa. Näytteet, jotka voidaan testata 24 tunnin sisällä, voidaan säilyttää 2℃~8 ℃:ssa ja jos näytteitä ei voida testata 24 tunnin kuluessa, ne tulee säilyttää alle tai yhtä suuressa lämpötilassa. -70 ℃ (jos varastointiolosuhteita ei ole -70 ℃, sitä voidaan säilyttää -20 ℃ tilapäisesti), vältä toistuvia
pakastaminen ja sulattaminen.
4. Asianmukainen näytteenotto, varastointi ja kuljetus ovat kriittisiä tämän tuotteen suorituskyvyn kannalta.
【Testausmenetelmä】
1. Näytteen käsittely ja näytteen lisääminen
1.1 Näytteen käsittely
Kun yllä oleva näytteenottoliuos on sekoitettu näytteiden kanssa, ota 30 µl näytettä DNA-vapautusreagenssiputkeen ja sekoita tasaisesti.
1.2 Lataus
Ota 20 µl rekonstituointireagenssia ja lisää se MPV-detektioreagenssiin, lisää 5 µl edellä käsiteltyä näytettä (positiivinen kontrolli ja negatiivinen kontrolli käsitellään rinnakkain näytteiden kanssa), peitä putken korkki, sentrifugoi sitä nopeudella 2000 rpm 10 sekuntia.
2. PCR-monistus
2.1 Lataa valmistettu PCR-levy/-putket fluoresenssi-PCR-instrumenttiin. Negatiivinen kontrolli ja positiivinen kontrolli on asetettava jokaista testiä varten.
2.2 Fluoresoivan kanavan asetus:
1) Valitse FAM-kanava MPV-tunnistusta varten；
2) Valitse HEX/VIC-kanava sisäiseen kontrolligeenien havaitsemiseen；
3. Tulosanalyysi
Aseta perusviiva negatiivisen kontrollin fluoresoivan käyrän korkeimman pisteen yläpuolelle.
4. Laadunvalvonta
4.1 Negatiivinen kontrolli: Ct-arvoa ei havaittu FAM-, HEX/VIC-kanavassa tai Ct＞40；
4.2 Positiivinen ohjaus: FAM, HEX/VIC-kanavassa, Ct≤40；
4.3 Yllä olevat vaatimukset tulee täyttää samassa kokeessa, muuten testitulokset ovat virheellisiä ja koe on toistettava.
【Leikkaa arvo】
Näyte katsotaan positiiviseksi, kun: Kohdesekvenssi Ct≤40, Sisäinen kontrolligeeni Ct≤40.
【Tulosten tulkinta】
Kun laadunvalvonta on läpäissyt, käyttäjien tulee tarkistaa, onko jokaiselle HEX/VIC-kanavan näytteelle vahvistuskäyrä, jos sellainen on, ja jos Ct≤40, se osoitti, että sisäinen kontrolligeeni on monistettu onnistuneesti ja tämä testi on kelvollinen. Käyttäjät voivat jatkaa seuranta-analyysiä:
3. Näytteille, joissa sisäisen kontrolligeenin monistus epäonnistui (HEX/VIC
kanava, Ct＞40 tai ei amplifikaatiokäyrää), alhainen viruskuorma tai PCR-estäjän olemassaolo voi olla syynä epäonnistumiseen, tutkimus tulee toistaa näytekeräyksestä;
4.Positiivisille näytteille ja viljellylle virukselle sisäisen valvonnan tulokset eivät vaikuta;
Negatiivisille näytteille sisäinen kontrolli on testattava positiivisesti, muuten kokonaistulos on virheellinen ja tutkimus on toistettava näytteenottovaiheesta alkaen.
Näyttelyn tiedot
Kunniakirja
Yrityksen profiili
Me Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd on nopeasti kasvava ammattimainen bioteknologiayritys, joka on erikoistunut kehittyneiden in vitro -diagnostiikka (IVD) testisarjojen ja lääketieteellisten instrumenttien tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja jakeluun.
Toimitilamme on GMP-, ISO9001- ja ISO13458-sertifioitu ja meillä on CE FDA -hyväksyntä. Nyt odotamme innolla yhteistyötä useiden ulkomaisten yritysten kanssa keskinäisen kehityksen edistämiseksi.
Tuotamme hedelmällisyystestejä, tartuntatautitestejä, huumeiden väärinkäyttötestejä, sydänmarkkeritestejä, kasvainmarkkeritestejä, elintarvike- ja turvallisuustestejä sekä eläintautitestejä, lisäksi tuotemerkkimme TESTSEALABS on ollut tunnettu niin kotimaassa kuin ulkomaillakin. Paras laatu ja edulliset hinnat mahdollistavat 50 % kotimaisten osakkeiden haltuunoton.
Tuoteprosessi
1. Valmistaudu
2. Kansi
3. Poikkikalvo
4. Leikkaa nauha
5. Kokoonpano
6.Pakkaa pussit
7.Sinetöi pussit
8.Pakkaa laatikko
9. Kotelointi
Estä uusi tragedia: Valmistaudu nyt, kun apinarokko leviää
Elokuun 14. päivänä Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti, että apinarokkoepidemia muodostaa "kansainvälistä huolta aiheuttavan kansanterveyden hätätilan". Tämä on toinen kerta, kun WHO on antanut korkeimman varoituksen apinarokkoepidemiasta sitten heinäkuun 2022.
Tällä hetkellä apinarokkoepidemia on levinnyt Afrikasta Eurooppaan ja Aasiaan, ja vahvistettuja tapauksia on raportoitu Ruotsissa ja Pakistanissa.
Afrikan CDC:n viimeisimpien tietojen mukaan 12 Afrikan unionin jäsenvaltiota ovat ilmoittaneet tänä vuonna yhteensä 18 737 apinarokkotapausta, mukaan lukien 3 101 vahvistettua tapausta, 15 636 epäiltyä tapausta ja 541 kuolemaa, ja kuolleisuusaste on 2,89%.
01 Mikä on apinarokko?
Apinarokko (MPX) on virusperäinen zoonoottinen sairaus, jonka aiheuttaa apinarokkovirus. Se voi tarttua eläimistä ihmisiin sekä ihmisten välillä. Tyypillisiä oireita ovat kuume, ihottuma ja lymfadenopatia.
Apinarokkovirus pääsee ihmiskehoon ensisijaisesti limakalvojen ja rikkoutuneen ihon kautta. Infektion lähteitä ovat apinarokkotapaukset ja tartunnan saaneet jyrsijät, apinat ja muut kädelliset. Tartunnan jälkeen itämisaika on 5-21 päivää, tyypillisesti 6-13 päivää.
Vaikka yleinen väestö on herkkä apinarokkovirukselle, isorokkoa vastaan rokotetuilla on tietty ristisuojaus apinarokkoa vastaan virusten geneettisten ja antigeenisten samankaltaisuuksien vuoksi. Tällä hetkellä apinarokko leviää pääasiassa miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa seksuaalisen kontaktin kautta, kun taas väestön tartuntariski on edelleen pieni.
02 Miten tämä apinarokkoepidemia eroaa?
Vuoden alusta lähtien apinarokkoviruksen pääkanta "Clade II" on aiheuttanut laajamittaisen epidemian maailmanlaajuisesti. Huolestuttavaa on, että vakavamman ja korkeamman kuolleisuuden aiheuttaman "Clade I" -taudin aiheuttamien tapausten osuus kasvaa ja se on vahvistettu Afrikan mantereen ulkopuolella. Lisäksi viime vuoden syyskuusta lähtien uusi, tappavampi ja helposti tarttuva variantti, "Clade Ib”, on alkanut levitä Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tämän taudinpurkauksen merkittävä piirre on, että naiset ja alle 15-vuotiaat lapset kärsivät eniten.
Tiedot osoittavat, että yli 70 % raportoiduista tapauksista on alle 15-vuotiailla potilailla, ja kuolemaan johtaneiden tapausten joukossa luku nousee 85 prosenttiin. Erityisestilasten kuolleisuus on neljä kertaa suurempi kuin aikuisten.
03 Mikä on apinarokkotartuntariski?
Turistisesongin ja tiheän kansainvälisen vuorovaikutuksen vuoksi riski apinarokkoviruksen leviämisestä rajojen yli voi kasvaa. Virus leviää kuitenkin pääasiassa pitkäaikaisen lähikontaktin, kuten seksuaalisen kanssakäymisen, ihokontaktin ja lähihengityksen tai muiden kanssa puhumisen kautta, joten sen henkilökohtainen tarttumiskyky on suhteellisen heikko.
04 Kuinka ehkäistä apinarokkoa?
Vältä seksuaalista kontaktia sellaisten henkilöiden kanssa, joiden terveydentilaa ei tunneta. Matkustajien tulee kiinnittää huomiota apinarokkoepidemioiden esiintymiseen kohdemaissaan ja -alueillaan ja välttää kosketusta jyrsijöihin ja kädellisiin.
Jos esiintyy riskikäyttäytymistä, tarkkaile terveyttäsi 21 päivän ajan ja vältä lähikontaktia muiden kanssa. Jos oireita, kuten ihottumaa, rakkuloita tai kuumetta, ilmaantuu, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro lääkärille asiaankuuluvista käytöksistä.
Jos perheenjäsenellä tai ystävällä on diagnosoitu apinarokko, ryhdy henkilökohtaisiin suojatoimenpiteisiin, vältä läheistä kosketusta potilaaseen äläkä koske potilaan käyttämiin esineisiin, kuten vaatteisiin, vuodevaatteisiin, pyyhkeisiin ja muihin henkilökohtaisiin esineisiin. Vältä jakaa kylpyhuonetta ja pese käsiä usein ja tuuleta huoneita.
Monkeypox-diagnostiikkareagenssit
Monkeypox-diagnostiikkareagenssit auttavat vahvistamaan tartunnan havaitsemalla virusantigeenejä tai vasta-aineita, mahdollistamalla asianmukaiset eristys- ja hoitotoimenpiteet ja niillä on tärkeä rooli tartuntatautien hallinnassa. Tällä hetkellä Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. on kehittänyt seuraavat apinarokkodiagnostiikkareagenssit:
Monkeypox Antigen Test Kit: Käyttää kolloidista kultamenetelmää näytteiden, kuten suunielun, nenänielun vanupuikkojen tai ihoeritteiden keräämiseen havaitsemista varten. Se vahvistaa tartunnan havaitsemalla virusantigeenien läsnäolon.
Monkeypox Antibody Test Kit: Käyttää kolloidista kultamenetelmää ja näytteitä, mukaan lukien laskimokokoverta, plasmaa tai seerumia. Se vahvistaa tartunnan havaitsemalla ihmisen tai eläimen kehon tuottamia vasta-aineita apinarokkovirusta vastaan.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Käyttää reaaliaikaista fluoresoivaa kvantitatiivista PCR-menetelmää, jossa näyte on leesion erite. Se vahvistaa tartunnan havaitsemalla viruksen genomin tai tietyt geenifragmentit.
Testsealabsin apinarokkotestaustuotteet
Vuodesta 2015 lähtien Testsealabsin apinarokkodiagnostiikkareagenssit on validoitu oikeilla virusnäytteillä ulkomaisissa laboratorioissa ja niillä on CE-sertifioitu niiden vakaan ja luotettavan suorituskyvyn ansiosta. Nämä reagenssit kohdistuvat eri näytetyyppeihin ja tarjoavat erilaisia herkkyys- ja spesifisyystasoja, tukevat vahvaa apinarokkoinfektion havaitsemista ja auttavat paremmin tehokkaassa taudinpurkauksen hallinnassa. Lisätietoja apinapox-testipakkauksestamme on osoitteessa https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testausmenettely
Käytä vanupuikkoa poistamaan mätä märkärakkulasta ja sekoittamalla se huolellisestipuskurilla ja tiputtamalla sitten muutama tippa testikorttiin. Tulos voidaan saada vain muutamalla yksinkertaisella vaiheella.
