JAMACHin COVID-19 nopea antigeenitesti – ARTG385429

Lyhyt kuvaus:

Suunniteltu SARS-CoV-2-antigeenitestin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikolla

●TGA on hyväksynyt itsetestauksen ja ARTG ID:385429

●CE1434 ja CE1011 itsetestauslupaa varten

●ISO13485- ja ISO9001-laatujärjestelmän tuotanto

●Säilytyslämpötila: 4-30. Ei kylmäketjua

Helppokäyttöinen, nopea tulos 15 minuutissa

●Tekniset tiedot: 1 testi/laatikko, 5 testiä/laatikko,20 testiä/laatikko


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

kuva1

INJOHDANTO

Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd:n valmistama JAMACH'S COVID -antigeenitestikasetti on pikatesti SARS-Cov-2-nukleokapidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen anteriorisista nenäpuikkonäytteistä, jotka on otettu suoraan COVID 19 -tartunnan saaneilta henkilöiltä. Sitä käytetään auttaa diagnosoimaan SARS-CoV-2-infektiota, joka voi johtaa COVID-19-tautiin. Testi on kertakäyttöinen ja tarkoitettu itsetestaukseen. Suositellaan vain oireileville henkilöille. On suositeltavaa käyttää tätä testiä 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Sitä tukee kliinisen suorituskyvyn arviointi. On suositeltavaa, että itsetestiä käyttävät 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, ja alle 18-vuotiaiden tulee olla aikuisen apuna. Älä käytä testiä alle 2-vuotiaille lapsille.

Määritystyyppi  Sivuvirtaus PC-testi 
Testityyppi  Laadullinen 
Testimateriaali  Nenäpuikko -
Testin kesto  5-15 min 
Pakkauskoko  1 testi/laatikko, 5 testiä/laatikko, 20 testiä/laatikko
Varastointilämpötila  4-30℃ 
Säilyvyys  2 vuotta 
Herkkyys  97 % (84,1–99,9 %)
Spesifisyys  98 % (88,4–100 %)) 
Havaintoraja 50TCID50/ml

INTOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

kuva2
1 testi/laatikko 1 testikasetti, 1 steriili puikko, 1 poistoputki puskurilla ja korkilla, 1 käyttöohje
5 Testi/laatikko 5 testikasettia, 5 steriiliä puikkoa, 5 poistoputkea puskurilla ja korkilla, 5 käyttöohjetta
20 Testi/laatikko 20 testikasettia, 20 steriiliä puikkoa, 20 poistoputki puskurilla ja korkilla, 4 käyttöohjetta

INKÄYTTÖOHJEET

① Pese kätesi
kuva3
②Tarkista pakkauksen sisältö ennen testausta
kuva4
③Tarkista kasetin foliopussista löytynyt viimeinen käyttöpäivä ja poista kasetti pussista.kuva 5
④ Poista kalvo puskurinestettä sisältävästä uuttoputkesta ja aseta se paikalleenlaatikon takana olevaan reikään.kuva 6
⑤ Poista puikko varovasti koskematta kärkeen. Työnnä vanupuikko koko kärki, 2–3 cm sieraimeen. Poista vanupuikko varovasti koskemattakärki. Hiero sieraimen sisäosaa pyörivin liikkein 5 kertaa vähintään 15 sekunnin ajan. Ota nyt sama nenäpuikko ja aseta se toiseen sieraimeen ja toista.kuva7
⑥ Aseta pumpulipuikko poistoputkeen. Pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia ja sekoita 10 kertaa samalla kun painat puikkoa putken sisäpuolta vastenpurista mahdollisimman paljon nestettä.
kuva8
⑦ Sulje poistoputki mukana tulevalla korkilla.
kuva9
⑧ Sekoita huolellisesti pyyhkäisemällä putken pohjaa. Aseta 3 tippaa näytettä pystysuoraan testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10-15 minuutin kuluttua. Huomautus: Tulos on luettava 20 minuutin kuluessa, muuten suositellaan uusintatestiä.
kuva 10
⑨ Kääri käytetyt testisarjan osat ja vanupuikkonäytteet huolellisestilaita jätepussiin ennen kuin hävität kotitalousjätteen joukkoon.
kuva 11
Voit katsoa tämän ohjeen Käytä Vedioa:

INTULOSTEN TULKINTA

kuva 12

Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yksi kontrollialueella (C) ja yksi testialueella (T). HUOMAA: testi katsotaan positiiviseksi heti, kun edes heikko viiva ilmestyy. Positiivinen tulos tarkoittaa, että näytteessäsi on havaittu SARS-CoV-2-antigeenejä ja olet todennäköisesti saanut tartunnan ja oletettu olevan tarttuva. Pyydä asianomaiselta terveysviranomaiselta neuvoa siitä, onko PCR-testi
vaaditaan tuloksesi vahvistamiseksi.

kuva 13

Ohjausalueelle (C) tulee yksi värillinen viiva. Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa. Tämä tarkoittaa, että SARS-CoV-2-antigeeniä ei havaittu, ja sinulla on epätodennäköistä, että sinulla on COVID-19. Jatka kaikkien paikallisten seuraamista
ohjeita ja toimenpiteitä ollessasi yhteydessä muihin, koska saatat saada tartunnan. Jos oireet jatkuvat, toista testi 1-2 päivän kuluttua, koska SARS-Cov-2-antigeeniä ei voida havaita tarkasti infektion kaikissa vaiheissa

kuva 14

Ohjausalueella (C) ei näy värillisiä viivoja. Testi on virheellinen, vaikka testialueella (T) ei olisi viivaa. Virheellinen tulos tarkoittaa, että testissäsi on tapahtunut virhe, eikä se pysty tulkitsemaan testin tulosta. Riittämätön näytemäärä tai virheellinen käsittely ovat todennäköisimpiä syitä tähän. Sinun on testattava uudelleen uudella nopealla antigeenitestisarjalla. Jos sinulla on edelleen oireita, sinun tulee eristyä kotona ja välttää kontaktia muiden kanssa
ennen uusintatestiä.

Australian valtuutettu edustaja:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Lähetä viestisi meille:

Lähetä viestisi meille:

Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille