Flu A/B + COVID-19 antigeenikombo-testi
【Tarkoitettu käyttö】
TestSealabs® Testi on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisessa nopeassa in vitro -tunnistuksessa ja influenssa-viruksen, influenssa B-viruksen ja COVID-19-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin ja ei eroa SARS-COV: n ja COVID-19-virusten ja välissä SARS-COV: n ja COVID-19 ei ole tarkoitettu havaitsemaan influenssa C -antigeenejä. Suorituskykyominaisuudet voivat vaihdella muita nousevia influenssaviruksia vastaan. Influenssa A-, influenssa B ja COVID-19-virusantigeenit ovat yleensä havaittavissa ylähengitysteenäytteissä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien esiintymisen, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muun diagnoositiedon kanssa on tarpeen tartunnan tilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai rinnakkainfektiota muiden virusten kanssa. Havaittu aine ei välttämättä ole selvä sairauden syy. Negatiivisia COVID-19-tuloksia, jotka ovat oireiden alkamista yli viiden päivän aikana, olisi hoidettava oletettuna ja vahvistus molekyylimäärityksellä tarvittaessa potilaan hoidossa voidaan suorittaa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois COVID-19-vuotiaita, eikä niitä tulisi käyttää ainoana perusteena hoidon tai potilaan hallintapäätöksille, mukaan lukien tartunnanvalvontapäätökset. Negatiivisia tuloksia tulisi harkita potilaan viimeaikaisen altistumisen, historian ja kliinisten oireiden esiintymisen yhteydessä, jotka ovat yhdenmukaisia COVID-19: n kanssa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois influenssavirusinfektioita, eikä niitä tulisi käyttää ainoana hoitoon tai muihin potilaan hoitopäätöksiin.
【Eritelmä】
250pc/laatikko (25 testilaitetta+ 25 uuttoputkea+ 25 uuttopuskuri+ 25steriloitu taistelu+ 1 tuote -insertti)
1. Testilaitteet
2. Uuuttopuskuri
3. Uutonputki
4. Steriloitu tappi
5. Työasema
6. Paketin insertti
![Image002](https://www.testsealabs.com/uploads/image0022.jpg)
【Näytteen keräys ja valmistelu】
Swab -näytteen kokoelma 1. Vain pakkauksessa toimitetut tampokappaleet on käytettävä nenänielun swab -kokoelmaan. Nenänielun WAB -näytteen keräämiseksi aseta pyyhkäisy varovasti sieraimeen, jolla on näkyvin viemäröinti tai sierain, joka on ruuhkaisin, jos viemäröinti ei ole näkyvissä. Työnnä tampoa, kunnes vastus on saavutettu turbinaattien tasolla (alle yksi tuuma sieraimeen). Kierrä pyyhkeitä vähintään 5 kertaa nenän seinämää vasten ja poista sitten hitaasti sieraimesta. Toista saman shobin avulla näyte kokoelma toisessa sieraimessa. 2. Flunssa A/B + COVID-19 antigeenikombo-testikasetti voidaan levittää nenänielun swabiin. 3. Älä palauta nenänielun tampoa alkuperäiseen paperipakkaukseen. 4. parhaan suorituskyvyn saavuttamiseksi suorat nenänielun pyydystät tulisi testata mahdollisimman pian keräyksen jälkeen. Jos välitön testaus ei ole mahdollista, ja parhaan suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja mahdollisen saastumisen välttämiseksi on erittäin suositeltavaa, että nenänielun ja nielun swabi asetetaan puhtaaseen, käyttämättömään muoviputkeen, joka on merkitty potilastietoilla, säilyttäen näytteen eheyten ja korjaa tiukasti huoneenlämpötilassa (15 15 -30 ° C) jopa 1 tunti ennen testausta. Varmista, että tampo sopii tiukasti putkeen ja korkki on tiukasti kiinni. Jos tapahtuu yli tunnin viive, häviää näyte. Uusi näyte on kerättävä testausta varten. 5. Jos näytteitä kuljetetaan, ne on pakattava etiologisten aineiden kuljetuksen kattavien paikallisten määräysten mukaisesti
![Image003](https://www.testsealabs.com/uploads/image0031.jpg)
【KÄYTTÖOHJEET】
Salli testi, näyte, puskuri ja/tai kontrollit, jotta huoneenlämpöinen saavutetaan 15-30 ℃ (59-86 ℉) ennen testausta. 1. Aseta uuttoputki työasemaan. Pidä uuttoreagenssipullo ylösalaisin pystysuunnassa. Purista pullo ja anna liuoksen pudota uuttoputkeen vapaasti koskettamatta putken reunaa. Lisää 10 tippaa liuosta uuttoputkeen. 2. Aseta tamponäyte uuttoputkeen. Kierrä tampoa noin 10 sekunnin ajan painamalla päätä putken sisäpuolelle vapauttaaksesi antigeenin tampon. 3.ReMove -taistelu puristaen tampokappaa uuttoputken sisäpuolelle, kun poistat sen karkottaaksesi niin paljon nestettä kuin mahdollista tamposta. Hävitä tampo biologisen jätteen hävittämisprotokollan mukaisesti. 4. Putki kakkosen kanssa, lisää sitten 3 tippaa näytettä vasempaan näytteen reikään pystysuunnassa ja lisää vielä 3 tippaa näytettä oikeaan näytteen reikään pystysuunnassa. 5. Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos tulokset jätetään lukemattomaksi vähintään 20 minuuttia, ne ovat virheellisiä ja toistotestiä suositellaan.
Tulosten tulkinta
(Katso yllä oleva kuva)
Positiivinen influenssa A:* Kaksi erillistä värillistä viivaa ilmestyy. Yksi rivitulisi olla ohjauslinja -alueella (c) ja toisen linjan tulisi ollaInfluenssa alue (a). Positiivinen tulos influenssa -alueellaosoittaa, että näytteessä havaittiin influenssa antigeeni.
Positiivinen influenssa B:* Kaksi erillistä värillistä viivaa ilmestyy. Yksi rivitulisi olla ohjauslinja -alueella (c) ja toisen linjan tulisi ollaInfluenssa B -alue (B). Positiivinen tulos influenssa B -alueellaosoittaa, että näytteessä havaittiin influenssa B -antigeeni.
Positiivinen influenssa A ja influenssa b: * kolme erillistä värillistälinjat ilmestyvät. Yhden rivin tulisi olla ohjauslinjan alueella (c) jaKahden muun linjan tulisi olla influenssa A -alueella (a) ja influenssa BAlue (b). Positiivinen tulos influenssa A -alueella ja influenssa bAlue osoittaa, että influenssaan antigeeni ja influenssa B -antigeeni olivathavaittu näytteessä.
*HUOMAUTUS: Testiviivaalueilla olevan värin voimakkuus (A tai B)Vaihtele näytteessä läsnä olevan flunssa A- tai B -antigeenin määrän perusteella.Joten mitä tahansa koealueiden värisävyä (A tai B) tulisi harkitapositiivinen.
Negatiivinen: Yksi värillinen viiva näkyy ohjauslinja -alueella (C).
Testauslinja -alueilla (A tai B) ei näytä näkyvää värillistä viivaa. Eräsnegatiivinen tulos osoittaa, että influenssa A- tai B -antigeeniä ei löydynäyte tai on siellä, mutta testin havaitsemisrajan alapuolella. PotilaanNäytettä tulisi viljellä varmistamaan, että influenssaa a tai b ei oleinfektio. Jos oireet eivät ole samaa mieltä tulosten kanssa, hanki uusiNäyte virusviljelmälle.
Virheellinen: Ohjauslinja ei ilmesty. Riittämätön näytteen tilavuus taiVirheelliset menettelytapat ovat todennäköisimmät syyt hallintaanlinjan epäonnistuminen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testillä. JosOngelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttäminen välittömästi jaOta yhteyttä paikalliseen jakelijaan.
![Image004](https://www.testsealabs.com/uploads/image0042.jpg)
【Tulosten tulkinta】 Flunssa A/B -tulosten tulkinta (Vasemmalla) Influenssa Virus Positiivinen:* Kaksi värillistä viivaa ilmestyy. Yhden värillisen viivan tulisi aina näkyä ohjauslinja -alueella (c) ja toisen viivan tulisi olla flunssa -linja -alueella (2). Influenssa B -virus positiivinen:* Kaksi värillistä viivaa ilmestyy. Yhden värillisen viivan tulisi aina näkyä ohjauslinja -alueella (c) ja toisen viivan tulisi olla flunssa B -linja -alueella (1). Influenssa A Virus andinfluenza B -virus positiivinen:* Kolme värillistä viivaa ilmestyy. Yhden värillisen viivan tulisi aina näkyä ohjauslinja -alueella (c) ja kahden testiviivan tulisi olla flunssan A -linja -alueella (2) ja flunssa B -linja -alueella (1) *Huomaa: Värin voimakkuus testiviivaalueilla voi vaihdella
Influenssa A -viruksen ja influenssa B -viruksen pitoisuus näytteessä. Siksi mitä tahansa testilinjan alueen värisävyä tulisi pitää positiivisina. Negatiivinen: Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Ei näennäinen värillinen viiva näkyy testilinja -alueilla. Virheellinen: Ohjauslinja ei ilmesty. Riittämättömät näytteen tilavuus tai väärät menettelytavat tekniikat ovat todennäköisimmät syyt ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.
![Image005](https://www.testsealabs.com/uploads/image0051.jpg)
COVID-19-antigeenitulosten tulkinta (Oikealla) Positiivinen: Kaksi riviä ilmestyy. Yhden linjan tulisi aina näkyä ohjauslinja -alueella (C), ja toisen näennäisen värillisen viivan tulisi näkyä testikielen alueella (T). *Huomaa: Värin voimakkuus testilinja-alueilla voi vaihdella näytteessä läsnä olevan COVID-19-antigeenin pitoisuudesta. Siksi mitä tahansa testilinjan alueen värisävyä tulisi pitää positiivisina. Negatiivinen: Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Ei näennäinen värillinen viiva näkyy testilinja -alueella (T). Virheellinen: Ohjauslinja ei ilmesty. Riittämättömät näytteen tilavuus tai väärät menettelytavat tekniikat ovat todennäköisimmät syyt ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttäminen heti ja ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.