Flunssa A/B + COVID-19-antigeeniyhdistelmätesti
【KÄYTTÖTARKOITUS】
Testsealabs® Testi on tarkoitettu käytettäväksi influenssa A -viruksen, influenssa B -viruksen ja COVID-19-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin samanaikaiseen nopeaan in vitro - havaitsemiseen ja erottamiseen, mutta se ei tee eroa SARS-CoV- ja COVID-19-virusten välillä. ei ole tarkoitettu influenssa C -antigeenien havaitsemiseen. Suorituskykyominaisuudet voivat vaihdella muita uusia influenssaviruksia vastaan. Influenssa A-, influenssa B- ja COVID-19-viruksen antigeenit ovat yleensä havaittavissa ylempien hengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa. Havaittu tekijä ei välttämättä ole sairauden selvä syy. Negatiivisia COVID-19-tuloksia potilailta, joiden oireet alkavat yli viiden päivän ajan, tulee käsitellä olettamuksina, ja ne voidaan vahvistaa molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoitoa varten. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois COVID-19:ää, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoito- tai potilaan hoitopäätöksille, mukaan lukien infektioiden torjuntapäätökset. Negatiiviset tulokset tulee ottaa huomioon potilaan viimeaikaisen altistuksen, historian ja COVID-19:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden olemassaolossa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois influenssavirusinfektioita, eikä niitä tule käyttää hoidon tai muiden potilaan hoitopäätösten ainoana perustana.
【Erittely】
250 kpl/laatikko (25 testilaitetta + 25 uuttoputkea + 25 uuttopuskuria + 25 steriloitua vanupuikkoa + 1 tuoteseloste)
1. Testaa laitteet
2. Poistopuskuri
3. Poistoputki
4. Steriloitu vanupuikko
5. Työasema
6. Pakkausseloste
【NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA VALMISTELU】
Vanupuikkonäytteiden otto 1. Vain pakkauksessa olevaa vanupuikkoa saa käyttää nenänielun näytteenottoon. Nenänielun vanunäytteen ottamiseksi työnnä vanupuikko varovasti sieraimeen, jossa on näkyvin vedenpoisto, tai sieraimeen, joka on tukkeutunein, jos tyhjennys ei ole näkyvissä. Työnnä vanupuikkoa kevyesti pyörittämällä, kunnes vastus saavutetaan turbiinien tasolla (alle tuuma sieraimeen). Pyöritä vanupuikkoa vähintään 5 kertaa nenän seinämää vasten ja poista se sitten hitaasti sieraimesta. Käytä samaa vanupuikkoa ja toista näytteenotto toisesta sieraimesta. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigeeni Combo -testikasetti voidaan kiinnittää nenänielun vanupuikkoon. 3. Älä palauta nenänielun vanupuikkoa alkuperäiseen paperipakkaukseen. 4. Parhaan suorituskyvyn saavuttamiseksi suorat nenänielun vanupuikot tulee testata mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Jos välitön testaus ei ole mahdollista ja parhaan suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja mahdollisen kontaminaation välttämiseksi, on erittäin suositeltavaa laittaa nenänielun vanupuikko puhtaaseen, käyttämättömään muoviputkeen, jossa on potilastiedot. Näin säilytetään näytteen eheys ja suljetaan tiiviisti huoneenlämmössä (15). -30°C) enintään 1 tunti ennen testausta. Varmista, että puikko sopii tiukasti putkeen ja että korkki on tiukasti kiinni. Jos viive on yli 1 tunti, hävitä näyte. Testausta varten on otettava uusi näyte. 5. Jos näytteet on tarkoitus kuljettaa, ne tulee pakata paikallisten etiologisten tekijöiden kuljetusta koskevien määräysten mukaisesti.
【KÄYTTÖOHJEET】
Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpötilaan 15-30 ℃ (59-86 ℉) ennen testaamista. 1. Aseta poistoputki työasemaan. Pidä uuttoreagenssipulloa ylösalaisin pystysuorassa. Purista pulloa ja anna liuoksen pudota poistoputkeen vapaasti koskettamatta putken reunaa. Lisää 10 tippaa liuosta uuttoputkeen. 2.Aseta vanupuikkonäyte poistoputkeen. Pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia samalla, kun painat päätä putken sisäosaa vasten, jolloin puikkossa oleva antigeeni vapautuu. 3.Poista vanupuikko puristaen vanupuikkoa poistoputken sisäosaa vasten samalla, kun poistat sen, jotta puikkosta poistuu mahdollisimman paljon nestettä. Hävitä vanupuikko biovaarallisen jätteen hävityskäytäntösi mukaisesti. 4. Peitä putki korkilla, lisää sitten 3 tippaa näytettä vasempaan näyteaukkoon pystysuunnassa ja lisää 3 tippaa näytettä oikeaan näyteaukkoon pystysuunnassa. 5.Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos ne jätetään lukematta 20 minuutiksi tai pidemmäksi ajaksi, tulokset ovat virheellisiä ja testi on uusittava.
TULOSTEN TULKINTA
(Katso yllä olevaa kuvaa)
POSITIIVINEN Influenssa A:* Näkyviin tulee kaksi erillistä värillistä viivaa. Yksi rivipitäisi olla ohjauslinja-alueella (C) ja toisen rivin pitäisi olla alueellaInfluenssa A -alue (A). Positiivinen tulos influenssa A -alueellaosoittaa, että näytteestä havaittiin influenssa A -antigeeni.
POSITIIVINEN Influenssa B:* Näkyviin tulee kaksi erillistä värillistä viivaa. Yksi rivipitäisi olla ohjauslinja-alueella (C) ja toisen rivin pitäisi olla alueellaInfluenssa B -alue (B). Positiivinen tulos influenssa B -alueellaosoittaa, että näytteestä havaittiin influenssa B -antigeeni.
POSITIIVINEN Influenssa A ja Influenssa B: * Kolme eriväristäviivoja ilmestyy. Yhden rivin tulee olla ohjausviiva-alueella (C) jakahden muun rivin tulee olla influenssa A -alueella (A) ja influenssa B:lläalue (B). Positiivinen tulos influenssa A -alueella ja influenssa B:ssäalue osoittaa, että influenssa A -antigeeni ja influenssa B -antigeeni olivathavaittu näytteestä.
*HUOMAA: Värin intensiteetti testiviiva-alueilla (A tai B) vaikuttaavaihtelevat näytteessä olevan flunssa A- tai B-antigeenin määrän mukaan.Joten mikä tahansa värisävy testialueilla (A tai B) on otettava huomioonpositiivinen.
NEGATIIVINEN: Yksi värillinen viiva näkyy ohjausviiva-alueella (C).
Testiviiva-alueilla (A tai B) ei näy näkyvää värillistä viivaa. Anegatiivinen tulos osoittaa, että influenssa A- tai B-antigeeniä ei löydynäyte tai on olemassa, mutta testin havaitsemisrajan alapuolella. Potilaannäyte tulee viljellä sen varmistamiseksi, ettei siinä ole influenssa A tai Binfektio. Jos oireet eivät vastaa tuloksia, hanki uusinäyte virusviljelyä varten.
INVALID: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus taiväärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä valvontaanlinjavika. Tarkista menettely ja toista testi uudella testillä. Josongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi jaota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
【TULOSTEN TULKINTA】 Influenssa A/B -tulosten tulkinta (vasemmalla) Influenssa A -virus POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan tulee olla Flu A -viivan alueella (2). Influenssa B -virus POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan tulee olla Flu B -viivan alueella (1). Influenssa A- ja influenssa B-virus POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kolme värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja kahden testiviivan tulee olla Flu A -viivan alueella (2) ja Flu B -viivan alueella (1) *HUOMAA: Värin intensiteetti testiviiva-alueilla voi vaihdella riippuen
näytteessä olevan influenssa A- ja influenssa B-viruksen pitoisuus. Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi. Negatiivinen: yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueilla ei näy näkyvää värillistä viivaa. Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
COVID-19-antigeenitulosten tulkinta (oikealla) Positiivinen: Näkyviin tulee kaksi riviä. Yhden viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan tulee näkyä testiviivan alueella (T). *HUOMAA: Värin voimakkuus testiviiva-alueilla voi vaihdella riippuen näytteessä olevan COVID-19-antigeenin pitoisuudesta. Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi. Negatiivinen: yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa. Virheellinen: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.