【KÄYTTÖTARKOITUS】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys COVID-19-vasta-aineiden IgG- ja IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä.

【Erittely】

20 kpl/laatikko (20 testilaitetta + 20 putkea + 1 puskuri + 1 tuoteseloste)

【MATERIAALIT TOIMITETTU】

1.Testaa laitteet
2. Puskuri
3. Tipattimet
4.Tuoteseloste

【NÄYTTEIDEN KERÄYS】

SARS-CoV2(COVID-19）IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti (kokoveri/seerumi/plasma) voidaan tehdä käyttämällä reikäverta (laskimopisteestä tai sormenpäästä), seerumia tai plasmaa.

1. Sormenpääverinäytteiden ottaminen:
2.Pese potilaan kädet saippualla ja lämpimällä vedellä tai puhdista alkoholipyyhkeellä. Anna kuivua.
3. Hiero kättä koskematta pistokohtaan hankaamalla kättä alas keski- tai nimetön sormenpäätä kohti.
4.Punkoi iho steriilillä lansetilla. Pyyhi pois ensimmäinen merkki verestä.
5. Hiero kättä varovasti ranteesta kämmenestä sormeen muodostaaksesi pyöreän veripisaran pistokohdan päälle.
6. Lisää Fingerstick-kokoverinäyte testiin käyttämällä kapillaariputkea:
7. Kosketa kapillaariputken päätä verta, kunnes se on täytetty noin 10 ml:ksi. Vältä ilmakuplia.
8. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi. Käytä vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä.

【MITEN TESTAA】

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30°C) ennen testaamista.

Poista testikasetti foliopussista ja käytä se tunnin kuluessa. Parhaat tulokset saadaan, jos testi suoritetaan heti foliopussin avaamisen jälkeen.
Aseta kasetti puhtaalle ja tasaiselle alustalle. Seerumi- tai plasmanäyte:

• Tiparin käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte täyttöviivalle (noin 10 ml) ja siirrä näyte näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin. .
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml näytettä näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.

Suonenpunktiokokoverinäyte:

• Pisaran käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä 1 täysi tippa (noin 10 μL) näytettä näytekaivoon(S). Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml kokoverta näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Fingerstick-kokoverinäyte:
• Pisaran käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä 1 täysi tippa (noin 10 μL) näytettä näytekaivoon(S). Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Kapillaariputken käyttö: Täytä kapillaariputki ja siirrä noin 10 ml sormenpään kokoverinäytettä testikasetin näytekyvennykseen (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin. Katso alla olevaa kuvaa.
• Odota, että värilliset viivat tulevat näkyviin. Lue tulokset 15 minuutin kohdalla. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.
• Huomautus: Puskuria ei suositella käytettäväksi yli 6 kuukauden kuluttua injektiopullon avaamisesta.

【TULOSTEN TULKINTA】

IgG-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan tulee olla IgG-viivan alueella.

IgM-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen viivan tulee olla IgM-viivan alueella.

IgG- ja IgM-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kolme värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja kahden testiviivan tulee olla IgG-viiva- ja IgM-viiva-alueella.

*HUOMAA: Värin voimakkuus testiviivan alueilla voi vaihdella riippuen näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuudesta. Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi.

NEGATIIVINEN: Yksi värillinen viiva näkyy ohjausviiva-alueella (C). IgG- ja IgM-alueella ei ole viivaa.

INVALID: Ohjausrivi ei tule näkyviin. Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen. Tarkista menettely ja testi uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.