【KÄYTTÖTARKOITUS】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys COVID-19-vasta-aineiden IgG- ja IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä.

【Erittely】

20 kpl/laatikko (20 testilaitetta + 20 putkea + 1 puskuri + 1 tuoteseloste)

【MATERIAALIT TOIMITETTU】

1.Testaa laitteet
2. Puskuri
3. Tipattimet
4.Tuoteseloste

【NÄYTTEIDEN KERÄYS】

SARS-CoV2(COVID-19）IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti (kokoveri/seerumi/plasma) voidaan tehdä käyttämällä reikäverta (laskimopisteestä tai sormenpäästä), seerumia tai plasmaa.

1. Sormenpääverinäytteiden kerääminen:
2.Pese potilaan kädet saippualla ja lämpimällä vedellä tai puhdista alkoholipyyhkeellä.Anna kuivua.
3. Hiero kättä koskematta pistokohtaan hankaamalla kättä alas keski- tai nimetön sormenpäätä kohti.
4.Punkoi iho steriilillä lansetilla.Pyyhi pois ensimmäinen merkki verestä.
5. Hiero kättä varovasti ranteesta kämmenestä sormeen muodostaaksesi pyöreän veripisaran pistokohdan päälle.
6. Lisää Fingerstick-kokoverinäyte testiin käyttämällä kapillaariputkea:
7. Kosketa kapillaariputken päätä verta, kunnes se on täytetty noin 10 ml:ksi.Vältä ilmakuplia.
8. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi.Käytä vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä.

【MITEN TESTAA】

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30°C) ennen testaamista.

Poista testikasetti foliopussista ja käytä se tunnin kuluessa.Parhaat tulokset saadaan, jos testi suoritetaan heti foliopussin avaamisen jälkeen.
Aseta kasetti puhtaalle ja tasaiselle alustalle.Seerumi- tai plasmanäyte:

• Tiparin käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte täyttöviivalle (noin 10 ml) ja siirrä näyte näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin. .
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml näytettä näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.

Suonenpunktiokokoverinäyte:

• Pisaran käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä 1 täysi tippa (noin 10 μL) näytettä näytekaivoon(S).Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml kokoverta näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Fingerstick-kokoverinäyte:
• Pisaran käyttäminen: Pidä tippaa pystysuorassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä 1 täysi tippa (noin 10 μL) näytettä näytekaivoon(S).Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Kapillaariputken käyttö: Täytä kapillaariputki ja siirrä noin 10 ml sormenpään kokoverinäytettä testikasetin näytekyvennykseen (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.Katso alla olevaa kuvaa.
• Odota, kunnes värilliset viivat tulevat näkyviin.Lue tulokset 15 minuutin kohdalla.Älä tulkitse tulosta 20 minuutin kuluttua.
• Huomautus: Puskuria ei suositella käytettäväksi yli 6 kuukauden kuluttua injektiopullon avaamisesta.

【TULOSTEN TULKINTA】

IgG-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa.Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan tulee olla IgG-viivan alueella.

IgM-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi värillistä viivaa.Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan tulee olla IgM-viivan alueella.

IgG- ja IgM-POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kolme värillistä viivaa.Yhden värillisen viivan tulee aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja kahden testiviivan tulee olla IgG-viiva- ja IgM-viiva-alueella.

*HUOMAA: Värin voimakkuus testiviivan alueilla voi vaihdella riippuen näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuudesta.Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi.

NEGATIIVINEN: Yksi värillinen viiva näkyy ohjausviiva-alueella (C).IgG- ja IgM-alueella ei ole viivaa.

INVALID: Ohjausrivi ei tule näkyviin.Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.Tarkista menettely ja testi uudella testillä.Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.