【KÄYTTÖTARKOITUS】

Testsealabs®COVID-19-antigeenitestikasetti on nopea kromatografinen immunomääritys COVID-19-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikkonäytteestä COVID-19-virusinfektion diagnoosin helpottamiseksi.

【Erittely】

25 kpl/laatikko (25 testilaitetta + 25 uuttoputkea + 25 uuttopuskuria + 25 steriloitua vanupuikkoa + 1 tuoteseloste)

【MATERIAALIT TOIMITETTU】

1.Testaa laitteet
2. Purkauspuskuri
3. Poistoputki
4. Steriloitu vanupuikko
5. Työasema
6. Pakkausseloste

【NÄYTTEIDEN KERÄYS】

Työnnä minikärkipuikko joustavalla varrella (lanka tai muovi) sieraimen läpi kitalaen suuntaisesti (ei ylöspäin), kunnes kohtaat vastusta tai etäisyys vastaa potilaan korvasta sieraimeen, mikä osoittaa kosketuksen nenänieluun. .Vanupuikko tulee ulottua syvyyteen, joka on yhtä suuri kuin sierainten ja korvan ulkoaukon välinen etäisyys.Hiero ja rullaa vanupuikkoa varovasti.Jätä vanupuikko paikalleen useita sekunteja, jotta eritteet imeytyvät.Poista vanupuikko hitaasti pyörittämällä sitä.Näytteitä voidaan kerätä molemmilta puolilta samalla vanupuikolla, mutta näytteitä ei tarvitse ottaa molemmilta puolilta, jos minikärki on kyllästynyt nesteellä ensimmäisestä keräyksestä.Jos väliseinän poikkeama tai tukos vaikeuttaa näytteen ottamista toisesta sieraimesta, käytä samaa vanupuikkoa näytteen ottamiseksi toisesta sieraimesta.

【MITEN TESTAA】

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpötilaan 15-30 ℃ (59-86 ℉) ennen testaamista.

1.Aseta poistoputki työasemaan.Pidä uuttoreagenssipulloa ylösalaisin

pystysuoraan.Purista pulloa ja anna liuoksen pudota poistoputkeen vapaasti koskettamatta putken reunaa.Lisää 10 tippaa liuosta uuttoputkeen.

2.Aseta vanupuikkonäyte poistoputkeen.Pyöritä vanupuikkoa noin 10 sekuntia samalla, kun painat päätä putken sisäosaa vasten, jolloin puikkossa oleva antigeeni vapautuu.

3. Poista vanupuikko puristaen vanupuikkoa poistoputken sisäosaa vasten samalla, kun poistat sen, jotta puikkosta poistuu mahdollisimman paljon nestettä.Hävitä vanupuikko biovaarallisen jätteen hävityskäytäntösi mukaisesti.

4. Peitä putki korkilla ja lisää sitten 3 tippaa näytettä näyteaukkoon pystysuunnassa.

5.Lue tulos 15 minuutin kuluttua.Jos ne jätetään lukematta 20 minuutiksi tai pidemmäksi ajaksi, tulokset ovat virheellisiä ja testi on uusittava.

【TULOSTEN TULKINTA】

Positiivinen:Näkyviin tulee kaksi riviä.Yhden viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan tulee näkyä testiviivan alueella.

*HUOMAUTUS:Värin voimakkuus testiviiva-alueilla voi vaihdella riippuen näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuudesta.Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi.

Negatiivinen:Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.

Virheellinen:Ohjausviiva ei tule näkyviin.Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.Tarkista menettely ja toista testi uudella testilaitteella.Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

【TULOSTEN TULKINTA】

Positiivinen: Näkyviin tulee kaksi riviä.Yhden viivan tulee aina näkyä kontrolliviivan alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan tulee näkyä testiviivan alueella.

*HUOMAA: Värin voimakkuus testiviivan alueilla voi vaihdella riippuen näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuudesta.Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella tulisi katsoa positiiviseksi.

Negatiivinen: Yksi värillinen viiva näkyy kontrollialueella (C). Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.