متن
جزئیات محصول:
تست ترکیبی Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 برای تشخیص کیفی و تمایز آنتی ژن نوکلئوکپسید از ویروس آنفلوانزا نوع A، ویروس آنفلوانزا نوع B و 2019-nCoV به طور مستقیم از نمونه‌های سواب نازوفارنکس به‌دست‌آمده از نمونه‌های فردی در نظر گرفته شده است. .
فقط در موسسات حرفه ای قابل استفاده است.
نتیجه آزمایش مثبت نیاز به تایید بیشتری دارد. نتیجه آزمایش منفی احتمال عفونت را رد نمی کند.
نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی است. توصیه می شود یک تجزیه و تحلیل جامع از وضعیت بر اساس تظاهرات بالینی بیمار و سایر آزمایشات آزمایشگاهی انجام شود.
اصل:
این کیت یک آزمایش مبتنی بر ایمونواسی ساندویچ آنتی بادی دوگانه است. دستگاه آزمایش از ناحیه نمونه و ناحیه آزمایش تشکیل شده است.
1) آنفولانزای A/Flu B Ag: منطقه نمونه حاوی آنتی بادی مونوکلونال علیه پروتئین Flu A/Flu BN است. خط آزمایش حاوی آنتی بادی مونوکلونال دیگر علیه پروتئین آنفولانزای A/Flu B است. خط کنترل حاوی آنتی بادی IgG ضد موش بز است.
2) 2019-nCoV Ag: منطقه نمونه حاوی آنتی بادی مونوکلونال علیه پروتئین N 2019-nCoV و IgY مرغ است. خط آزمایش حاوی آنتی بادی مونوکلونال دیگر علیه پروتئین 2019-nCoV N است. خط کنترل حاوی آنتی بادی IgY خرگوش-ضد مرغ است.
پس از استفاده از نمونه در چاه نمونه دستگاه، آنتی ژن موجود در نمونه یک کمپلکس ایمنی با آنتی بادی اتصال در ناحیه نمونه تشکیل می دهد. سپس مجتمع به منطقه آزمایش مهاجرت می کند. خط آزمایش در منطقه آزمایش حاوی آنتی بادی از یک پاتوژن خاص است. اگر غلظت آنتی ژن اختصاصی در نمونه بیشتر از LOD باشد، در خط آزمایش (T) یک خط قرمز بنفش ایجاد می کند. در مقابل، اگر غلظت آنتی ژن اختصاصی کمتر از LOD باشد، خط قرمز ارغوانی تشکیل نمی دهد. این آزمون همچنین شامل یک سیستم کنترل داخلی است. یک خط کنترل بنفش قرمز (C) همیشه باید پس از اتمام آزمایش ظاهر شود. عدم وجود خط کنترل بنفش قرمز نشان دهنده یک نتیجه نامعتبر است.
ترکیب:
| ترکیب | مقدار | مشخصات |
| IFU | 1 | / |
| کاست تست | 25 | هر کیسه فویل مهر و موم شده حاوی یک دستگاه تست و یک خشک کننده |
| رقیق کننده استخراج | 500 میکرولیتر * 1 لوله * 25 | بافر Tris-Cl، NaCl، NP 40، ProClin 300 |
| نوک قطره چکان | 25 | / |
| سواب | 25 | / |
روش تست:
1. مجموعه نمونه
|
|
|  | |
| 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. |
2. نمونه برداری
|
|
| | |
| 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. |
3. روش تست
|
|
|
| 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. | 1. سواب را بدون دست زدن به بالشتک از بسته بندی خارج کنید. |
تفسیر نتایج:
