تست یک مرحله ای SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM

توضیحات کوتاه:

ویروس‌های کرونا ویروس‌های RNA پوششی هستند که به طور گسترده در بین انسان‌ها، سایر پستانداران و پرندگان توزیع می‌شوند و باعث بیماری‌های تنفسی، روده‌ای، کبدی و عصبی می‌شوند. هفت گونه ویروس کرونا عامل بیماری انسان شناخته شده است. چهار ویروس-229E. OC43. NL63 و HKu1- شایع هستند و معمولاً باعث علائم سرماخوردگی در افراد دارای ایمنی بدن می‌شوند. 3 سویه دیگر: کروناویروس سندرم تنفسی حاد (SARS-Cov)، سندرم تنفسی خاورمیانه (MERS-Cov) و کروناویروس جدید 2019 (COVID-) 19) - منشاء مشترک بین انسان و دام دارند و با بیماری گاهی کشنده مرتبط هستند. آنتی‌بادی‌های IgG و lgM برای ویروس کرونای جدید ۲۰۱۹ را می‌توان ۲ تا ۳ هفته پس از قرار گرفتن در معرض آن شناسایی کرد. lgG مثبت باقی می ماند، اما سطح آنتی بادی در طول زمان کاهش می یابد.

برای ما ایمیل بفرستید دانلود به صورت PDF

جزئیات محصول

برچسب های محصول

استفاده در نظر گرفته شده

تست یک مرحله ای SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی ها (IgG و IgM) علیه ویروس COVID-19 در خون کامل / سرم / پلاسما برای کمک به تشخیص COVID-19 است. -19 عفونت ویروسی.

HIV 382

خلاصه

ویروس‌های کرونا ویروس‌های RNA پوششی هستند که به طور گسترده در بین انسان‌ها، سایر پستانداران و پرندگان توزیع می‌شوند و باعث بیماری‌های تنفسی، روده‌ای، کبدی و عصبی می‌شوند. هفت گونه ویروس کرونا عامل بیماری انسان شناخته شده است. چهار ویروس-229E. OC43. NL63 و HKu1- شایع هستند و معمولاً باعث علائم سرماخوردگی در افراد دارای ایمنی بدن می‌شوند. 3 سویه دیگر: کروناویروس سندرم تنفسی حاد (SARS-Cov)، سندرم تنفسی خاورمیانه (MERS-Cov) و کروناویروس جدید 2019 (COVID-) 19) - منشاء مشترک بین انسان و دام هستند و با بیماری گاهی کشنده مرتبط هستند. آنتی‌بادی‌های IgG و lgM برای ویروس کرونای جدید ۲۰۱۹ را می‌توان ۲ تا ۳ هفته پس از قرار گرفتن در معرض آن شناسایی کرد. lgG مثبت باقی می ماند، اما سطح آنتی بادی در طول زمان کاهش می یابد.

اصل

یک مرحله SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (خون کامل/سرم/پلاسما) یک روش ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی است. این آزمایش از آنتی بادی ضد lgM انسانی (خط آزمایش IgM)، lgG ضد انسان (خط آزمایش lgG و igG ضد خرگوش بز (خط C کنترل) بی‌حرکت شده روی نوار نیتروسلولز استفاده می‌کند. پد مزدوج بورگوندی حاوی طلای کلوئیدی است که به نوترکیب متصل شده است. آنتی ژن های کووید-19 کونژوگه شده با طلای کلوئیدی (COVID-19 مزدوج‌ها و کونژوگه‌های lgG-طلای خرگوش وقتی نمونه‌ای به همراه بافر سنجش به چاه نمونه اضافه می‌شود، آنتی‌بادی‌های IgM و/یا lgG در صورت وجود، به ترکیبات کووید-19 متصل می‌شوند که آنتی‌بادی‌های آنتی‌ژنی را پیچیده می‌کنند عمل زمانی که کمپلکس با خط آنتی بادی بی حرکت مربوطه برخورد می کند (ضد انسان IgM و/یا anit-human lgG) کمپلکس به دام افتاده است و یک نوار رنگی شرابی را تشکیل می‌دهد که نتیجه آزمایش واکنشی را تأیید می‌کند.

این آزمایش شامل یک کنترل داخلی (باند C) است که باید یک نوار رنگی شرابی از مزدوج IgG ضد خرگوش بزی/ خرگوش lgG-طلا را بدون توجه به رشد رنگ در هر یک از نوارهای آزمایشی نشان دهد. در غیر این صورت، نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره با دستگاه دیگری آزمایش شود.

ذخیره سازی و پایداری

به صورت بسته بندی شده در کیسه در بسته در دمای اتاق یا در یخچال (4-30 درجه سانتیگراد یا 40-86 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید. دستگاه تست تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده پایدار است.
آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

تجهیزات ویژه اضافی

مواد ارائه شده:

.دستگاه های تست	. قطره چکان های یکبار مصرف
. بافر	. درج بسته

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده:

. سانتریفیوژ	. تایمر
. پد الکلی	. ظروف جمع آوری نمونه

موارد احتیاط

☆ فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی. پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
☆ از خوردن، آشامیدن و سیگار کشیدن در محلی که نمونه‌ها و کیت‌ها در آن نگهداری می‌شوند، خودداری کنید.
☆ با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.
☆ اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در تمام مراحل انجام دهید و از روش های استاندارد برای دفع صحیح نمونه ها پیروی کنید.
☆ هنگام آزمایش نمونه ها از لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید.
☆ دستورالعمل های استاندارد ایمنی زیستی را برای جابجایی و دفع مواد عفونی بالقوه دنبال کنید.
☆ رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.

جمع آوری و آماده سازی نمونه

1. آزمایش SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM را می توان روی خون کامل / سرم / پلاسما انجام داد.
2. جمع آوری نمونه های خون کامل، سرم یا پلاسما به دنبال روش های منظم آزمایشگاهی بالینی.
3. آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه انجام شود. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق قرار ندهید. برای نگهداری طولانی مدت، نمونه ها باید زیر 20- درجه سانتیگراد نگهداری شوند. اگر قرار است آزمایش در عرض 2 روز پس از جمع آوری انجام شود، خون کامل باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد ذخیره شود. نمونه های خون کامل را فریز نکنید.
4. نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق برسانید. نمونه های منجمد قبل از آزمایش باید کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید به طور مکرر منجمد و ذوب شوند.

روش تست

1. قبل از آزمایش، اجازه دهید آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق 15-30 درجه سانتیگراد (59-86 ℉) برسند.
2. قبل از باز کردن کیسه آن را به دمای اتاق برسانید. دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کرده و در اسرع وقت از آن استفاده کنید.
3. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
4. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 10 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 70 میکرولیتر) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید. تصویر زیر را ببینید.
5. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید. بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

تست یک مرحله ای SARS-CoV2 COVID-191 (1)

یادداشت ها:

استفاده از مقدار کافی از نمونه برای یک نتیجه آزمایش معتبر ضروری است. اگر پس از یک دقیقه مهاجرت (خیساندن غشا) در پنجره آزمایش مشاهده نشد، یک قطره بافر دیگر به چاه نمونه اضافه کنید.

تفسیر نتایج

مثبت:خط کنترل و حداقل یک خط آزمایش روی غشا ظاهر می شود. ظاهر خط آزمایش T2 نشان دهنده وجود آنتی بادی های IgG اختصاصی COVID-19 است. ظاهر خط تست T1 نشان دهنده وجود آنتی بادی های IgM اختصاصی COVID-19 است. و اگر هر دو خط T1 و T2 ظاهر شوند، نشان دهنده وجود هر دو آنتی بادی IgG و IgM اختصاصی COVID-19 است. هرچه غلظت آنتی بادی کمتر باشد، خط نتیجه ضعیف تر است.

منفی:یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خط رنگی ظاهری در منطقه خط آزمایش ظاهر نمی شود.

نامعتبر:خط کنترل ظاهر نمی شود. حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند. روش را مرور کنید و آزمایش را با یک دستگاه تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده از کیت تست را فوراً متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.

محدودیت ها

1.تست SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی است. این آزمایش باید فقط برای تشخیص آنتی بادی های COVID-19 در نمونه های خون کامل / سرم / پلاسما استفاده شود. نه مقدار کمی و نه میزان افزایش 2. آنتی بادی COVID-19 را نمی توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
3. مانند تمام تست های تشخیصی، همه نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
4. در صورت منفی بودن نتیجه آزمایش و تداوم علائم بالینی، انجام آزمایشات تکمیلی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود. نتیجه منفی در هیچ زمان مانع از احتمال عفونت ویروسی COVID-19 نمی شود.

اطلاعات نمایشگاه

اطلاعات نمایشگاه (6)

گواهی افتخاری

مشخصات شرکت

ما، Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd یک شرکت بیوتکنولوژی حرفه ای در حال رشد سریع است که متخصص در تحقیق، توسعه، تولید و توزیع کیت های تست پیشرفته تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) و ابزار پزشکی است.
امکانات ما دارای گواهینامه GMP، ISO9001 و ISO13458 است و ما تأییدیه CE FDA را داریم. اکنون ما مشتاقانه منتظر همکاری با شرکت های خارج از کشور برای توسعه متقابل هستیم.
ما تست باروری، آزمایش بیماری‌های عفونی، آزمایش‌های سوء مصرف دارو، آزمایش‌های نشانگر قلبی، آزمایش‌های نشانگر تومور، آزمایش‌های مواد غذایی و ایمنی و آزمایش‌های بیماری حیوانی را تولید می‌کنیم، علاوه بر این، نام تجاری ما TESTSEALABS در بازارهای داخلی و خارجی به خوبی شناخته شده است. بهترین کیفیت و قیمت مناسب ما را قادر می سازد تا 50 درصد از سهام داخلی را تصاحب کنیم.