کیت تشخیص اسید نوکلئیک Monkeypox (MPV)
مقدمه
این کیت برای تشخیص کیفی در شرایط in vitro موارد مشکوک ویروس میمونپوکس (MPV) ، موارد خوشه ای و موارد دیگری که برای عفونت ویروس میمونیاک تشخیص داده می شود ، استفاده می شود.
این کیت برای تشخیص ژن F3L MPV در سواب گلو و نمونه سواب بینی استفاده می شود.
نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص بالینی مورد استفاده قرار گیرد. توصیه می شود بر اساس بالینی بیمار ، تجزیه و تحلیل جامع از وضعیت را انجام دهید
تظاهرات و سایر آزمایشات آزمایشگاهی.
استفاده در نظر گرفته شده
| نوع سنجش | سواب گلو و سواب بینی |
| نوع تست | کیفی |
| ماده آزمایشی | PCR |
| اندازه بسته | جعبه 48TESTS/1 |
| دمای ذخیره سازی | 2-30 |
| ماندگاری | 10 ماه |
ویژگی محصول
اصل
این کیت توالی حفاظت شده خاص ژن MPV F3L را به عنوان منطقه هدف می گیرد. فناوری PCR کمی فلورسانس در زمان واقعی و فناوری انتشار سریع اسید نوکلئیک برای نظارت بر اسید نوکلئیک ویروسی از طریق تغییر سیگنال فلورسانس محصولات تقویت استفاده می شود. سیستم تشخیص شامل کنترل کیفیت داخلی است ، که برای نظارت بر اینکه آیا مهار کننده های PCR در نمونه ها وجود دارد یا اینکه سلول های موجود در نمونه ها گرفته می شوند ، استفاده می شود که می تواند به طور مؤثر از وضعیت منفی کاذب جلوگیری کند.
اجزای اصلی
این کیت حاوی معرفها برای پردازش 48 تست یا کنترل کیفیت ، از جمله اجزای زیر است:
معرف a
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| تشخیص MPV معرف | لوله واکنش حاوی Mg2+، F3L ژن /RNase P Primer Plarter ، بافر واکنش ، آنزیم DNA TAQ. | 48 تست |
معرفB
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| MPV کنترل مثبت | حاوی قطعه هدف MPV | 1 لوله |
| MPV کنترل منفی | بدون قطعه هدف MPV | 1 لوله |
| معرف انتشار DNA | معرف شامل Tris ، EDTA است و تریتون | 48 قطعه |
| معرف بازسازی | DEPC آب تصفیه شده | 5 میلی لیتر |
توجه: اجزای شماره دسته های مختلف را نمی توان به صورت متقابل استفاده کرد
【شرایط ذخیره و ماندگاری】
1. A/B می تواند در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره شود و ماندگاری 10 ماه است.
2. فقط در صورت آماده شدن برای آزمون ، پوشش لوله آزمایش را باز کنید.
3. از لوله های آزمایشی فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
4- از لوله تشخیص نشت استفاده نکنید.
【ابزار قابل اجرا】
مناسب برای مناسب برای سیستم تجزیه و تحلیل PCR LC480 ، سیستم تجزیه و تحلیل خودکار PCR Gentier 48E ، سیستم تجزیه و تحلیل PCR ABI7500.
【نمونه مورد نیاز】
1. انواع نمونه قابل استفاده: نمونه سواب گلو.
2. راه حل نمونه برداری:پس از تأیید ، توصیه می شود از لوله طبیعی یا حفظ ویروس تولید شده توسط زیست شناسی Hangzhou TestSea برای جمع آوری نمونه استفاده کنید.
سواب گلو:لوزه های حلق دو طرفه و دیواره حلق خلفی خلفی را با نمونه گیری از استریل یکبار مصرف سواب پاک کنید ، سواب را درون لوله حاوی محلول نمونه برداری 3ml غوطه ور کنید ، دم را دور ریخته و پوشش لوله را محکم کنید.
3. نمونه ذخیره سازی و تحویل:نمونه هایی که باید آزمایش شوند باید در اسرع وقت آزمایش شوند. دمای حمل و نقل باید در 8 ~ 2 ℃ نگه داشته شود. نمونه هایی که می توانند در طی 24 ساعت آزمایش شوند ، می توانند در 8 ℃ 8 ℃ ذخیره شوند و اگر نمونه ها در طی 24 ساعت قابل آزمایش نباشند ، باید در کمتر از یا مساوی ذخیره شوند به -70 ℃ (اگر شرایط ذخیره سازی -70 ℃ وجود نداشته باشد ، می توان آن را در -20 ℃ به طور موقت ذخیره کرد) ، از تکرار خودداری کنید
انجماد و ذوب شدن.
جمع آوری ، ذخیره سازی و حمل و نقل نمونه 4.Proper برای عملکرد این محصول بسیار مهم است.
【روش آزمایش】
1. پردازش نمونه و اضافه کردن نمونه
1.1 پردازش نمونه
پس از مخلوط کردن محلول نمونه برداری فوق با نمونه ها ، 30μl از نمونه را درون لوله معرف رهاسازی DNA قرار داده و آن را به طور مساوی مخلوط کنید.
1.2 بارگیری
20μl از معرف بازسازی را بگیرید و آن را به معرف تشخیص MPV اضافه کنید ، 5μl از نمونه پردازش شده فوق را اضافه کنید (کنترل مثبت و کنترل منفی باید به موازات نمونه ها پردازش شود) ، درپوش لوله را بپوشانید ، آن را در 2000 دور در دقیقه به مدت 10 سانتریفیوم کنید ثانیه
2. تقویت PCR
2.1 صفحه/لوله های PCR آماده شده را به ابزار PCR فلورسانس ، کنترل منفی و کنترل مثبت برای هر آزمایش تنظیم کنید.
2.2 تنظیم کانال فلورسنت
1) کانال FAM را برای تشخیص MPV انتخاب کنید
2) کانال HEX/VIC را برای تشخیص ژن کنترل داخلی انتخاب کنید
3. تجزیه و تحلیل Results
خط پایه را بالاتر از بالاترین نقطه منحنی فلورسنت کنترل منفی تنظیم کنید.
4. کنترل کیفیت
4.1 کنترل منفی ： بدون مقدار CT در کانال FAM 、 HEX/VIC یا CT 40
4.2 کنترل مثبت ： در کانال FAM 、 HEX/VIC ، CT≤40
4.3 الزامات فوق باید در همان آزمایش برآورده شود ، در غیر این صورت نتایج آزمون نامعتبر است و آزمایش باید تکرار شود.
【مقدار را قطع کنید】
یک نمونه به عنوان مثبت در نظر گرفته می شود: توالی هدف CT≤40 ، ژن کنترل داخلی CT≤40.
【تفسیر نتایج】
پس از تصویب کنترل کیفیت ، کاربران باید بررسی کنند که آیا منحنی تقویت برای هر نمونه در کانال HEX/VIC وجود دارد ، در صورت وجود و با CT≤40 ، نشان می دهد که ژن کنترل داخلی با موفقیت تقویت می شود و این آزمایش خاص معتبر است. کاربران می توانند به تجزیه و تحلیل پیگیری ادامه دهند:
3. برای نمونه هایی با تقویت ژن کنترل داخلی شکست خورده است (HEX/VIC
کانال ، CT 40 ＞ یا منحنی تقویت کننده) ، بار ویروسی کم یا وجود مهار کننده PCR می تواند دلیل عدم موفقیت باشد ، معاینه باید از مجموعه نمونه تکرار شود.
4- برای نمونه های مثبت و ویروس کشت شده ، نتایج کنترل داخلی تأثیر نمی گذارد.
برای نمونه های منفی مورد آزمایش ، کنترل داخلی باید مثبت آزمایش شود در غیر این صورت نتیجه کلی نامعتبر است و باید امتحان تکرار شود ، از مرحله جمع آوری نمونه شروع می شود
اطلاعات
گواهی افتخاری
مشخصات شرکت
ما ، شرکت بیوتکنولوژی Hangzhou Testsea ، Ltd یک شرکت بیوتکنولوژی حرفه ای در حال رشد است که متخصص در زمینه تحقیق ، توسعه ، تولید و توزیع کیت های آزمایش پیشرفته در معرض آزمایش (IVD) و ابزارهای پزشکی است.
تسهیلات ما GMP ، ISO9001 و ISO13458 دارای گواهینامه است و ما تأیید CE FDA داریم. اکنون ما مشتاقانه منتظر همکاری با شرکت های بیشتر در خارج از کشور برای توسعه متقابل هستیم.
ما آزمایش باروری ، آزمایش بیماری های عفونی ، آزمایش سوء مصرف مواد مخدر ، آزمایش های نشانگر قلبی ، آزمایش نشانگر تومور ، آزمایش مواد غذایی و ایمنی و آزمایش بیماری های حیوانات را انجام می دهیم ، علاوه بر این ، آزمایش های برند ما در هر دو بازار داخلی و خارج از کشور به خوبی شناخته شده است. قیمت های با کیفیت و مطلوب ما را قادر می سازد تا 50 ٪ سهام داخلی را در اختیار داشته باشیم.
فرآیند محصول
1. آماده سازی
2. پوشش
3. غشای خزنده
4. نوار محکم
5.Sembly
6. کیسه ها را ببندید
7. کیسه ها
8. جعبه را بکشید
9. کنسرت
از یک تراژدی جدید جلوگیری کنید: اکنون با گسترش میمونپکس آماده شوید
در تاریخ 14 اوت ، سازمان بهداشت جهانی (WHO) اعلام کرد که شیوع Monkeypox "اضطراری بهداشت عمومی نگرانی بین المللی" است. این دومین بار است که بالاترین سطح هشدار را در مورد شیوع Monkeypox از ژوئیه 2022 صادر کرده است.
در حال حاضر ، شیوع Monkeypox از آفریقا به اروپا و آسیا گسترش یافته است و موارد تأیید شده در سوئد و پاکستان گزارش شده است.
براساس آخرین اطلاعات مربوط به CDC آفریقا ، امسال ، 12 کشور عضو اتحادیه آفریقا در مجموع 18،737 مورد میمکیپکس ، از جمله 3،101 مورد تأیید شده ، 15636 مورد مظنون و 541 کشته را گزارش کرده اند که میزان مرگ و میر 2.89 ٪ است.
01 Monkeypox چیست؟
Monkeypox (MPX) یک بیماری زونوتیک ویروسی است که توسط ویروس Monkeypox ایجاد می شود. می توان آن را از حیوانات به انسان و همچنین بین انسان منتقل کرد. علائم معمولی شامل تب ، بثورات و لنفادنوپاتی است.
ویروس Monkeypox در درجه اول از طریق غشاهای مخاطی و پوست شکسته وارد بدن انسان می شود. منابع عفونت شامل موارد Monkeypox و جوندگان آلوده ، میمون ها و سایر نخبگان غیر انسانی است. پس از عفونت ، دوره جوجه کشی 5 تا 21 روز است ، به طور معمول 6 تا 13 روز.
اگرچه جمعیت عمومی مستعد ابتلا به ویروس مونکیپوکس است ، اما به دلیل شباهت های ژنتیکی و آنتی ژنیک بین ویروس ها ، درجه خاصی از محافظت متقابل در برابر مونکیپوکس وجود دارد. در حال حاضر ، Monkeypox در درجه اول در بین مردانی که از طریق تماس جنسی با مردان رابطه جنسی دارند ، گسترش می یابد ، در حالی که خطر عفونت برای جمعیت عمومی کم است.
02 این شیوع Monkeypox چگونه متفاوت است؟
از ابتدای سال ، فشار اصلی ویروس Monkeypox ، "Clade II" باعث شیوع بزرگ در سراسر جهان شده است. نگران کننده است ، نسبت موارد ناشی از "کلاد اول" که شدیدتر است و میزان تلفات بالاتری دارد ، در حال افزایش است و در خارج از قاره آفریقا تأیید شده است. علاوه بر این ، از سپتامبر سال گذشته ، یک نوع جدید ، کشنده تر و به راحتی قابل انتقال ، "کلاد ib، "در جمهوری دموکراتیک کنگو گسترش یافته است.
یکی از ویژگی های قابل توجه این شیوع این است که زنان و کودکان زیر 15 سال بیشترین آسیب را دارند.
داده ها نشان می دهد که بیش از 70 ٪ موارد گزارش شده در بیماران زیر 15 سال است و در موارد کشنده ، این رقم به 85 ٪ افزایش می یابد. به ویژه ،میزان مرگ و میر برای کودکان چهار برابر بیشتر از بزرگسالان است.
03 خطر انتقال Monkeypox چیست؟
با توجه به فصل توریستی و تعامل مکرر بین المللی ، خطر انتقال مرزی ویروس میمونپوکس ممکن است افزایش یابد. با این حال ، ویروس عمدتاً از طریق تماس نزدیک طولانی ، مانند فعالیت جنسی ، تماس با پوست و تنفس از نزدیک یا صحبت با دیگران گسترش می یابد ، بنابراین قابلیت انتقال شخص به فرد آن نسبتاً ضعیف است.
04 چگونه می توان از Monkeypox جلوگیری کرد؟
از تماس جنسی با افرادی که وضعیت سلامتی آنها ناشناخته است خودداری کنید. مسافران باید به شیوع Monkeypox در کشورها و مناطق مقصد خود توجه کنند و از تماس با جوندگان و نخبگان خودداری کنند.
در صورت بروز رفتار پرخطر ، سلامت خود را به مدت 21 روز بر عهده بگیرید و از تماس نزدیک با دیگران خودداری کنید. اگر علائمی مانند بثورات ، تاول یا تب ظاهر می شود ، سریعاً به دنبال مراقبت پزشکی باشید و به پزشک از رفتارهای مربوطه اطلاع دهید.
اگر یکی از اعضای خانواده یا دوست خود به میمون مبتلا شده است ، اقدامات محافظتی شخصی انجام دهید ، از تماس نزدیک با بیمار خودداری کنید و مواردی را که بیمار از آن استفاده کرده است لمس نکنید ، مانند لباس ، ملافه ، حوله و سایر موارد شخصی. از به اشتراک گذاری حمام خودداری کنید و مرتباً دستها و اتاقهای تهویه را بشویید.
معرفهای تشخیصی Monkeypox
معرفهای تشخیصی Monkeypox با تشخیص آنتی ژن های ویروسی یا آنتی بادی ها ، امکان انزوا و اقدامات درمانی مناسب و نقش مهمی در کنترل بیماریهای عفونی ، به تأیید عفونت کمک می کنند. در حال حاضر ، Anhui DeepBlue Technology Technology ، Ltd. معرفهای تشخیصی Monkeypox زیر را توسعه داده است:
کیت تست آنتی ژن Monkeypox: از روش طلای کلوئیدی برای جمع آوری نمونه هایی مانند سواب های دهان و دندان ، سواب نازوفارنژو یا اگزودات های پوستی برای تشخیص استفاده می کند. این عفونت را با تشخیص وجود آنتی ژن های ویروسی تأیید می کند.
کیت تست آنتی بادی Monkeypox: از روش طلای کلوئیدی استفاده می کند ، با نمونه هایی از جمله خون کل وریدی ، پلاسما یا سرم. این عفونت را با تشخیص آنتی بادی های تولید شده توسط بدن انسان یا حیوان در برابر ویروس میمونپوکس تأیید می کند.
کیت تست اسید نوکلئیک ویروس Monkeypox: از روش PCR کمی فلورسنت در زمان واقعی استفاده می کند ، با این نمونه ضایعه اگزودات است. این عفونت را با تشخیص ژنوم ویروس یا قطعات خاص ژن تأیید می کند.
محصولات آزمایش Monkeypox TestSealabs
از سال 2015 ، معرفهای تشخیصی Monkeypox TestSealabs با استفاده از نمونه های ویروس واقعی در آزمایشگاه های خارجی تأیید شده اند و به دلیل عملکرد پایدار و قابل اعتماد آنها دارای مجوز CE هستند. این معرفها انواع مختلفی از نمونه ها را هدف قرار می دهند ، و سطح حساسیت و ویژگی های مختلفی را ارائه می دهند ، و پشتیبانی جدی از تشخیص عفونت مونکیپوکس و کمک بهتر در کنترل مؤثر شیوع را ارائه می دهند. اطلاعات بیشتر در مورد کیت تست Monkeypox ما ، لطفاً بررسی کنید: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-cit-cit-
روش آزمایش
با استفاده از یک سواب برای جمع آوری چرک از گلدان ، مخلوط کردن آن کاملاً دربافر ، و سپس چند قطره در کارت تست استفاده کنید. نتیجه را می توان فقط در چند مرحله ساده بدست آورد.
