کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس آبله میمون (MPV).
مقدمه
این کیت برای تشخیص کیفی در شرایط آزمایشگاهی موارد مشکوک به ویروس آبله میمون (MPV)، موارد خوشه‌ای و سایر مواردی که باید برای عفونت ویروس آبله میمون تشخیص داده شوند، استفاده می‌شود.
این کیت برای تشخیص ژن f3L MPV در سواب‌های گلو و نمونه‌های سواب بینی استفاده می‌شود.
نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص بالینی استفاده شود. توصیه می شود یک تجزیه و تحلیل جامع از وضعیت بر اساس بالینی بیمار انجام شود
تظاهرات و سایر آزمایشات آزمایشگاهی
استفاده در نظر گرفته شده
| نوع سنجش | سواب گلو و سواب بینی |
| نوع تست | کیفی |
| مواد تست | PCR |
| اندازه بسته | 48 تست / 1 جعبه |
| دمای ذخیره سازی | 2-30 درجه سانتیگراد |
| ماندگاری | 10 ماه |
ویژگی محصول
اصل
این کیت توالی حفاظت شده خاص ژن MPV f3L را به عنوان منطقه هدف می گیرد. فناوری PCR کمی فلورسانس بلادرنگ و فناوری آزادسازی سریع اسید نوکلئیک برای نظارت بر اسید نوکلئیک ویروسی از طریق تغییر سیگنال فلورسانس محصولات تقویت کننده استفاده می شود. سیستم تشخیص شامل کنترل کیفی داخلی است که برای نظارت بر وجود مهارکننده‌های PCR در نمونه‌ها یا برداشتن سلول‌های موجود در نمونه‌ها استفاده می‌شود که می‌تواند به طور موثر از وضعیت منفی کاذب جلوگیری کند.
اجزای اصلی
این کیت حاوی معرف هایی برای پردازش 48 آزمایش یا کنترل کیفیت است که شامل اجزای زیر می شود:
معرف A
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| تشخیص MPV معرف | لوله واکنش حاوی Mg2+ است، ژن f3L / پروب پرایمر Rnase P، بافر واکنش، آنزیم Taq DNA. | 48 تست |
معرفB
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| MPV کنترل مثبت | حاوی قطعه هدف MPV | 1 لوله |
| MPV کنترل منفی | بدون قطعه هدف MPV | 1 لوله |
| معرف رهاسازی DNA | معرف حاوی Tris، EDTA است و تریتون | 48 عدد |
| معرف بازسازی | آب تصفیه شده DEPC | 5 میلی لیتر |
توجه: اجزای شماره های مختلف دسته ای را نمی توان به جای هم استفاده کرد
【شرایط نگهداری و ماندگاری】
1. معرف A/B را می توان در دمای 2-30 درجه سانتی گراد نگهداری کرد و ماندگاری آن 10 ماه است.
2.لطفاً پوشش لوله آزمایش را فقط زمانی که برای آزمایش آماده هستید باز کنید.
3. از لوله های آزمایش بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
4. از لوله تشخیص نشت استفاده نکنید.
【ابزار قابل اجرا】
مناسب برای سیستم آنالیز LC480 PCR، سیستم آنالیز خودکار PCR Gentier 48E، سیستم آنالیز PCR ABI7500.
【نمونه مورد نیاز】
1.انواع نمونه کاربردی: نمونه سواب گلو.
2. محلول نمونه برداری:پس از تأیید، توصیه می شود از نرمال سالین یا لوله حفظ ویروس تولید شده توسط زیست شناسی Hangzhou Testsea برای جمع آوری نمونه استفاده کنید.
سواب گلو:لوزه های دو طرفه حلقی و دیواره خلفی حلق را با سواب نمونه برداری استریل یکبار مصرف پاک کنید، سواب را در لوله حاوی 3 میلی لیتر محلول نمونه برداری فرو ببرید، دم را دور بیندازید و پوشش لوله را سفت کنید.
3. ذخیره سازی و تحویل نمونه:نمونه های مورد آزمایش باید در اسرع وقت آزمایش شوند. دمای حمل و نقل باید در 2 ~ 8 درجه سانتیگراد نگه داشته شود. نمونه هایی که می توانند در عرض 24 ساعت آزمایش شوند را می توان در دمای 2 ~ 8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد و اگر نمونه ها در عرض 24 ساعت قابل آزمایش نباشند، باید در کمتر یا مساوی نگهداری شوند. تا -70 درجه سانتیگراد (اگر شرایط ذخیره سازی 70- درجه وجود نداشته باشد، می توان آن را به طور موقت در دمای -20 درجه سانتیگراد ذخیره کرد)، از تکرار خودداری کنید.
انجماد و ذوب.
4. جمع آوری نمونه، ذخیره سازی و حمل و نقل مناسب برای عملکرد این محصول بسیار مهم است.
【روش تست】
1. پردازش نمونه و افزودن نمونه
1.1 پردازش نمونه
پس از اختلاط محلول نمونه برداری فوق با نمونه ها، 30 میکرولیتر از نمونه را داخل لوله معرف رهاسازی DNA برده و به طور یکنواخت مخلوط کنید.
1.2 در حال بارگذاری
20 میکرولیتر از معرف بازسازی را بردارید و آن را به معرف تشخیص MPV اضافه کنید، 5 میکرولیتر از نمونه فرآوری شده فوق را اضافه کنید (کنترل مثبت و کنترل منفی باید به موازات نمونه ها پردازش شوند)، درپوش لوله را بپوشانید، آن را با دور 2000 به مدت 10 سانتریفیوژ کنید. ثانیه
2. تقویت PCR
2.1 صفحه/لوله های PCR آماده شده را روی دستگاه PCR فلورسانس قرار دهید، کنترل منفی و کنترل مثبت باید برای هر آزمایش تنظیم شود.
2.2 تنظیم کانال فلورسنت：
1) کانال FAM را برای تشخیص MPV انتخاب کنید.
2) کانال HEX/VIC را برای تشخیص ژن کنترل داخلی انتخاب کنید.
3. تجزیه و تحلیل نتایج
خط پایه را بالای بالاترین نقطه منحنی فلورسنت کنترل منفی قرار دهید.
4-کنترل کیفیت
4.1 کنترل منفی: هیچ مقدار Ct در کانال FAM، HEX/VIC یا Ct 40 ； شناسایی نشده است.
4.2 کنترل مثبت: در کانال FAM، HEX/VIC، Ct≤40；
4.3 الزامات فوق باید در همان آزمایش برآورده شود، در غیر این صورت نتایج آزمایش نامعتبر است و آزمایش نیاز به تکرار دارد.
【قطع ارزش】
یک نمونه زمانی مثبت در نظر گرفته می شود که: توالی هدف Ct≤40، ژن کنترل داخلی Ct≤40.
【تفسیر نتایج】
پس از گذراندن کنترل کیفیت، کاربران باید بررسی کنند که آیا منحنی تقویت برای هر نمونه در کانال HEX/VIC وجود دارد یا خیر، اگر وجود دارد و با Ct≤40، نشان می دهد که ژن کنترل داخلی با موفقیت تقویت شده است و این آزمایش خاص معتبر است. کاربران می توانند به تجزیه و تحلیل پیگیری ادامه دهند:
3. برای نمونه هایی با تقویت ژن کنترل داخلی (HEX/VIC
کانال، Ct≤40، یا بدون منحنی تقویت)، بار ویروسی کم یا وجود بازدارنده PCR می تواند دلیل شکست باشد، بررسی باید از مجموعه نمونه تکرار شود.
4. برای نمونه های مثبت و ویروس کشت شده، نتایج کنترل داخلی تاثیری ندارد.
برای نمونه‌هایی که تست منفی شدند، کنترل داخلی باید مثبت باشد، در غیر این صورت نتیجه کلی نامعتبر است و آزمایش باید تکرار شود، از مرحله جمع‌آوری نمونه شروع شود.
اطلاعات نمایشگاه
گواهی افتخاری
مشخصات شرکت
ما، Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd یک شرکت بیوتکنولوژی حرفه ای در حال رشد سریع است که متخصص در تحقیق، توسعه، تولید و توزیع کیت های تست پیشرفته تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) و ابزار پزشکی است.
امکانات ما دارای گواهینامه GMP، ISO9001 و ISO13458 است و ما تأییدیه CE FDA را داریم. اکنون ما مشتاقانه منتظر همکاری با شرکت های خارج از کشور برای توسعه متقابل هستیم.
ما تست باروری، آزمایش بیماری‌های عفونی، آزمایش‌های سوء مصرف دارو، آزمایش‌های نشانگر قلبی، آزمایش‌های نشانگر تومور، آزمایش‌های مواد غذایی و ایمنی و آزمایش‌های بیماری حیوانی را تولید می‌کنیم، علاوه بر این، نام تجاری ما TESTSEALABS در بازارهای داخلی و خارجی به خوبی شناخته شده است. بهترین کیفیت و قیمت مناسب ما را قادر می سازد تا 50 درصد از سهام داخلی را تصاحب کنیم.
فرآیند محصول
1. آماده کنید
2. پوشش
3. غشای متقاطع
4. نوار برش
5. مونتاژ
6. کیسه ها را بسته بندی کنید
7. کیسه ها را ببندید
8. جعبه را بسته بندی کنید
9. محفظه
جلوگیری از یک تراژدی جدید: اکنون با شیوع آبله میمون آماده شوید
در 14 آگوست، سازمان بهداشت جهانی (WHO) اعلام کرد که شیوع آبله میمون یک "فوریت بهداشت عمومی از نگرانی بین المللی" است. این دومین باری است که WHO بالاترین سطح هشدار را در مورد شیوع آبله میمون از جولای 2022 صادر می کند.
در حال حاضر، شیوع آبله میمون از آفریقا به اروپا و آسیا گسترش یافته و موارد تایید شده در سوئد و پاکستان گزارش شده است.
طبق آخرین داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری آفریقا، در سال جاری، 12 کشور عضو اتحادیه آفریقا در مجموع 18737 مورد ابتلا به آبله میمون را گزارش کرده اند که شامل 3101 مورد تایید شده، 15636 مورد مشکوک و 541 مورد مرگ و میر با نرخ مرگ و میر 2.89٪ است.
01 آبله میمون چیست؟
آبله میمون (MPX) یک بیماری مشترک بین انسان و دام است که توسط ویروس آبله میمون ایجاد می شود. می تواند از حیوانات به انسان و همچنین بین انسان منتقل شود. علائم معمولی عبارتند از تب، بثورات پوستی و لنفادنوپاتی.
ویروس آبله میمون در درجه اول از طریق غشاهای مخاطی و پوست شکسته وارد بدن انسان می شود. منابع عفونت عبارتند از موارد آبله میمون و جوندگان آلوده، میمون ها و سایر پستانداران غیر انسانی. پس از عفونت، دوره کمون 5 تا 21 روز، معمولاً 6 تا 13 روز است.
اگرچه جمعیت عمومی به ویروس آبله میمون حساس هستند، اما به دلیل شباهت های ژنتیکی و آنتی ژنی بین ویروس ها، درجه خاصی از محافظت متقابل در برابر آبله میمون برای کسانی که واکسینه شده اند وجود دارد. در حال حاضر، آبله میمون عمدتاً در میان مردانی که از طریق تماس جنسی با مردان رابطه جنسی دارند، شیوع می یابد، در حالی که خطر ابتلا به عفونت برای جمعیت عمومی کم است.
02 این شیوع آبله میمون چگونه متفاوت است؟
از ابتدای سال جاری، سویه اصلی ویروس آبله میمون، "کلید II" باعث شیوع گسترده ای در سراسر جهان شده است. نگران کننده است که نسبت موارد ناشی از "Clade I" که شدیدتر است و میزان مرگ و میر بیشتری دارد، در حال افزایش است و در خارج از قاره آفریقا نیز تایید شده است. علاوه بر این، از سپتامبر سال گذشته، یک نوع جدید، کشنده تر و به راحتی قابل انتقال است.کلاد آی" در جمهوری دموکراتیک کنگو شروع به گسترش کرده است.
یکی از ویژگی های قابل توجه این شیوع این است که زنان و کودکان زیر 15 سال بیشترین آسیب را دارند.
داده ها نشان می دهد که بیش از 70 درصد موارد گزارش شده مربوط به بیماران زیر 15 سال است و در میان موارد فوتی این رقم به 85 درصد می رسد. قابل ذکر است،میزان مرگ و میر در کودکان چهار برابر بیشتر از بزرگسالان است.
03 خطر انتقال آبله میمون چیست؟
با توجه به فصل توریستی و تعاملات بین المللی مکرر، خطر انتقال برون مرزی ویروس آبله میمون ممکن است افزایش یابد. با این حال، ویروس عمدتاً از طریق تماس نزدیک طولانی‌مدت مانند فعالیت جنسی، تماس پوستی و تنفس از فاصله نزدیک یا صحبت کردن با دیگران منتشر می‌شود، بنابراین قابلیت انتقال از فرد به فرد نسبتا ضعیف است.
04 چگونه از آبله میمون جلوگیری کنیم؟
از تماس جنسی با افرادی که وضعیت سلامتی آنها نامشخص است خودداری کنید. مسافران باید به شیوع آبله میمون در کشورها و مناطق مقصد خود توجه کنند و از تماس با جوندگان و پستانداران پرهیز کنند.
اگر رفتار پرخطر رخ داد، به مدت 21 روز سلامت خود را کنترل کنید و از تماس نزدیک با دیگران خودداری کنید. اگر علائمی مانند راش، تاول یا تب ظاهر شد، فوراً به پزشک مراجعه کنید و رفتارهای مربوطه را به پزشک اطلاع دهید.
اگر یکی از اعضای خانواده یا دوستانتان به آبله میمون تشخیص داده شد، اقدامات حفاظتی شخصی را انجام دهید، از تماس نزدیک با بیمار خودداری کنید و به وسایلی که بیمار استفاده کرده است مانند لباس، ملافه، حوله و سایر وسایل شخصی دست نزنید. از اشتراک حمام خودداری کنید و مرتب دست ها را بشویید و اتاق ها را تهویه کنید.
معرف های تشخیصی آبله میمون
معرف های تشخیصی آبله میمون با شناسایی آنتی ژن ها یا آنتی بادی های ویروسی، امکان جداسازی و اقدامات درمانی مناسب و ایفای نقش مهمی در کنترل بیماری های عفونی، به تایید عفونت کمک می کنند. در حال حاضر، شرکت فناوری پزشکی Anhui DeepBlue، معرف های تشخیصی آبله میمون زیر را توسعه داده است:
کیت تست آنتی ژن آبله میمون: از روش طلای کلوئیدی برای جمع آوری نمونه هایی مانند سواب اوروفارنکس، سواب نازوفارنکس یا ترشحات پوستی برای تشخیص استفاده می کند. با تشخیص وجود آنتی ژن های ویروسی عفونت را تایید می کند.
کیت تست آنتی بادی آبله میمون: از روش طلای کلوئیدی با نمونه هایی از خون کامل وریدی، پلاسما یا سرم استفاده می کند. با شناسایی آنتی بادی های تولید شده توسط بدن انسان یا حیوان علیه ویروس آبله میمون عفونت را تایید می کند.
کیت تست اسید نوکلئیک ویروس آبله میمون: از روش PCR کمی فلورسنت بلادرنگ استفاده می‌کند که نمونه آن اگزودای ضایعه است. با شناسایی ژنوم ویروس یا قطعات ژنی خاص، عفونت را تایید می کند.
محصولات تست آبله میمون Testsealabs
از سال 2015، معرف‌های تشخیصی آبله میمون Testsealabs با استفاده از نمونه‌های ویروس واقعی در آزمایشگاه‌های خارجی تایید شده و به دلیل عملکرد پایدار و قابل اعتمادشان، گواهی CE را دریافت کرده‌اند. این معرف‌ها انواع نمونه‌های مختلف را هدف قرار می‌دهند، سطوح حساسیت و ویژگی مختلفی را ارائه می‌دهند، پشتیبانی قوی برای تشخیص عفونت آبله میمون ارائه می‌دهند و به کنترل مؤثر شیوع بیماری کمک می‌کنند. برای اطلاعات بیشتر در مورد کیت تست آبله میمون ما، لطفاً مرور کنید: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
روش تست
با استفاده از یک سواب برای جمع آوری چرک از پوسچول، آن را به طور کامل در آن مخلوط کنیدبافر، و سپس چند قطره در کارت تست اعمال می شود. نتیجه را می توان تنها در چند مرحله ساده به دست آورد.
