testua
Produktuaren xehetasuna:
Innovita® Gripea A/Gripea B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test nukleokapsidaren antigenoa A motako gripearen, B motako gripearen birusaren eta 2019-nCoV-n zuzenean gizabanakoetatik lortutako nasofaringearen laginetatik zuzenean detektatzeko eta bereizteko diseinatuta dago. .
Erakunde profesionaletan soilik erabil daiteke.
Testaren emaitza positiboak berrespen gehiago behar du. Testaren emaitza negatiboak ez du infekzioa izateko aukera baztertzen.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikorako soilik dira. Gaixoaren agerpen klinikoetan eta laborategiko beste probetan oinarrituta egoeraren analisi integrala egitea gomendatzen da.
Printzipioa:
Kita antigorputz bikoitzeko sandwich immunoassayetan oinarritutako proba da. Proba-gailuak lagin-eremuak eta proba-eremuak osatzen dute.
1) Gripea A/Gripea B Ag: lagin eremuak A gripea/gripea BN proteinaren aurkako antigorputz monoklonalak ditu. Proba-lerroak gripearen A/Flu B proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka. Kontrol-lerroak ahuntz-saguaren aurkako IgG antigorputza dauka.
2) 2019-nCoV Ag: lagin eremuak 2019-nCoV N proteinaren eta oilasko IgYren aurkako antigorputz monoklonalak ditu. Proba lerroak 2019-nCoV N proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka. Kontrol-lerroak untxi-oilaskoaren aurkako IgY antigorputza dauka.
Alea gailuko lagin-hobian aplikatu ondoren, laginaren antigenoak konplexu immune bat eratzen du laginaren eremuan dagoen antigorputz lotunearekin. Ondoren, konplexua proba eremura migratzen da. Proba-eremuko proba-lerroak patogeno jakin baten antigorputzak ditu. Laginaren antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino handiagoa bada, marra more-gorri bat osatuko du proba-lerroan (T). Aitzitik, antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino txikiagoa bada, ez du marra more-gorririk osatuko. Probak barne kontrol sistema bat ere badu. Proba amaitu ondoren kontrol-lerro more-gorri bat (C) agertu behar da beti. Kontrol-lerro more-gorririk ez egoteak emaitza baliogabea adierazten du.
Konposizioa:
| Konposizioa | Zenbatekoa | Zehaztapena |
| IFU | 1 | / |
| Proba kasetea | 25 | Paper-zorro zigilatu bakoitzak proba-gailu bat eta lehorgailu bat dituena |
| Erauzketa-diluantea | 500μL*1 Hodi *25 | Tris-Cl tampona, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tanta-punta | 25 | / |
| Lapuina | 25 | / |
Prozedura Prozedura:
1.Lagin-bilketa
|
|
|  | |
| 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. |
2.Laginak maneiatzea
|
|
| | |
| 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. |
3.Test Prozedura
|
|
|
| 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera igurtzia paketetik, betegarria ukitu gabe. |
Emaitzen interpretazioa:
