Testsealabs Covid-19 Antigenoaren Test kasetea
INAURKEZPENA
COVID-19 Antigenoaren Test kasetea kualitatiboentzako proba azkarra da
SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoa detektatu nasofaringeo, orofaringeo eta sudurreko laginetan. COVID-19aren sintomak dituen SARS-CoV-2 infekzioa diagnostikatzen laguntzeko erabiltzen da, COVID-19 gaixotasuna ekar dezaketen sintomak agertzen direnetik lehenengo 7 egunetan. Birusaren mutazioak, listu aleak, sentsibilitate eta espezifikotasun handikoak eragiten ez duen S proteina patogenoaren detekzio zuzena izan daiteke eta baheketa goiztiarra egiteko erabil daiteke.
| Entsegu mota | Alboko fluxuaren PC proba |
| Proba mota | Kualitatiboa |
| Proba-laginak | Nasofaringea, orofaringea eta sudur-ziputzak |
| Probaren iraupena | 5-15 min |
| Paketearen tamaina | 25 proba/kutxa ;5 proba/kutxa;1 proba/kutxa |
| Biltegiratze-tenperatura | 4-30 ℃ |
| Iraupena | 2 urte |
| Sentikortasuna | 141/150=% 94,0 (% 95 CI* (% 88,8-% 97,0) |
| Espezifikotasuna | 299/300=%99,7 (%95 CI*:%98,5-%99,1) |
INMATERIALA
Proba gailua Aurrepaketea erauzteko buffer
Paketearen txertaketa Taspil antzuaren lantokia
ERABILTZEKO XEDAK
Utzi proba, lagina eta tampona giro-tenperaturara 15-30 °-ko tenperaturara iristen martxan jarri aurretik.
Utzi proba, lagina eta bufferra 15-30 °C (59-86 °F) giro-tenperaturara iristen martxan jarri aurretik.
① Jarri erauzketa-hodia Lanpostuan.
② Kendu aluminiozko paperaren zigilua erauzketa buffera duen erauzketa-hodiaren goialdetik.
③ Azaldu den bezala, medikuntza-prestatutako pertsona batek nasofaringea, orofaringea edo sudur-zipua egitea.
④ Jarri zapia erauzketa-hodian. Biratu swab 10 segundo inguruz
⑤ Kendu zigilua erauzketa-bidearen kontra biratuz, flailaren alboak estutzen dituzun bitartean, likidoa zigilutik askatzeko. Behar bezala baztertu zigiluaren. ziputik.
⑥ Itxi potea hornitutako tapoiarekin eta bultzatu irmo onera.
⑦ Ondo nahastu hodiaren behealdea kolpatuz. Jarri laginaren 3 tanta bertikalki proba-kasetearen laginaren leihoan. Irakurri emaitza 10-15 minutu igaro ondoren. Irakurri emaitza 20 minutu barru. Bestela, proba errepikatzea gomendatzen da.
Instrukzio bideoa ikus dezakezu:
EMAITZAK INTERPRETATZEA
Bi koloretako lerro agertuko dira. Bat kontrol-eskualdean (C) eta beste bat proba-eskualdean (T). OHARRA: proba positibotzat hartzen da marra arin bat agertu bezain laster. Emaitza positiboak esan nahi du SARS-CoV-2 antigenoak detektatu direla zure laginean, eta litekeena da kutsatuta egotea eta kutsakorra dela uste izatea. Jo ezazu dagokion osasun-agintarira PCR proba bat den ala ez jakiteko
zure emaitza berresteko beharrezkoak.a
Positiboa: Bi lerro agertzen dira. Lerro bat beti agertu behar da kontrolean
lerro-eskualdea (C), eta itxurazko koloretako beste marra bat agertu behar da proba-lerroaren eskualdean.
Negatiboa: Koloretako marra bat agertzen da kontrol-eskualdean (C). Ez da itxurazko koloretako marrarik agertzen proba-lerroaren eskualdean.
Baliogabea: Kontrol-lerroa ez da agertu. Lagin-bolumen nahikorik eza edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren hutsegitearen arrazoiak.
1) 25 proba kutxa batean, 750 pieza kartoi batean
PAKETAREN XEHETASUNAK
2) 5 proba kutxa batean, 600 pieza kartoi batean
4) 1 Proba kutxa batean, 300 pieza kartoi batean
COVID-19ko beste proba irtenbide bat ere badugu:
| COVID-19ko proba azkarra | ||||
| Produktuaren izena | Alea | Formatua | Zehaztapena | Ziurtagiria |
| COVID-19 antigenoaren proba-kasetea (besofaringea) | Nasofaringearen labea | Kasetea | 25T | CE ISO TGA BfArm eta PEI Zerrenda |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19aren antigenoaren proba-kasetea | Aurreko sudur-surraren (Nares) swab | Kasetea | 25T | CE ISO TGA BfArm eta PEI Zerrenda |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigenoaren proba-kasetea (listua) | Listua | Kasetea | 20T | CE ISO BfArM zerrenda |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileen proba-kasetea (urre koloidala) | Odola | Kasetea | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigenoaren Test kasetea (Listua)——Piruleta estiloa | Listua | Korronte erdikoa | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM Antigorputz Proba Kasetea | Odola | Kasetea | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigenoa+Gripea A+B Proba Konbinatua | Nasofaringearen labea | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||