One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM proba
Aurreikusitako Erabilera
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testa immunoensayo kromatografiko azkarra da, COVID-19 birusaren aurkako antigorputzak (IgG eta IgM) detektatzeko kualitatiboki antzemateko, Odol Osoan/Seruman/Plasman COVID-en diagnostikoan laguntzeko. -19 infekzio birikoa.
Laburpena
Koronabirusak gizakien, beste ugaztun batzuen eta hegaztien artean zabal banatuta dauden RNA birus inguratuak dira eta arnas, enteriko, gibeleko eta neurologiko gaixotasunak eragiten dituztenak. Zazpi korona birus espeziek gizakien gaixotasuna eragiten dutela ezagutzen da. Lau birus-229E. OC43. NL63 eta HKu1- dira nagusi eta normalean hotzeriaren sintoma arruntak eragiten dituzte immunokonpetentziak dituzten pertsonengan.4 Beste hiru tentsioak: arnas sindrome akutua larria koronavirusa (SARS-Cov), Ekialde Hurbileko arnas sindromearen koronavirusa (MERS-Cov) eta 2019ko koronavirus berria (COVID-). 19)- jatorri zoonotikoak dira eta batzuetan gaixotasun hilgarriekin lotuta egon dira. 2019ko koronabirus berriaren aurkako IgG eta lgM antigorputzak esposizioaren ondoren 2-3 astetan detekta daitezke. LgG positiboa izaten jarraitzen du, baina antigorputz mailak denbora gehiago jaisten du.
Printzipioa
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Odol Osoa/Seruma/Plasma) alboko fluxu immunokromatografikoa da. Probak gizakiaren aurkako lgM antigorputz (test-lerroa IgM), gizakiaren aurkako lgG (test-lerroa lgG eta ahuntz-untxiaren aurkako igG (kontrol-lerroa C) nitrozelulosa-zerrenda batean inmobilizatuta erabiltzen ditu. Borgoina koloreko konjugatu kutxak urre koloidala dauka birkonbinatzailearekin konjokatua. Urre koloidearekin konjokatutako COVID-19 antigenoak (COVID-19 konjokatuak eta untxi-lgG-urre konjokatuak. Saiakuntza-buffer bat ondoan lagin bat gehitzen denean, IgM eta/edo lgG antigorputzak egonez gero, COVID-19 konjokatuekin lotuko dira. Antigenoaren antigorputzak Konplexu honek nitrozelulosa-mintzaren bidez migratzen du. probaren emaitza erreaktiboa probaren eskualdean kolorezko bandarik ez egoteak probaren emaitza ez-eraktiboa adierazten du.
Probak barne-kontrol bat (C banda) dauka, zeina untxiaren IgG/untxi lgG-urrezko konjugatuaren aurkako ahuntz immunokonplexuaren borgoña koloreko banda bat erakutsi beharko lukeena proba-bandetako edozein kolore-garapena kontuan hartu gabe. Bestela, probaren emaitza baliogabea da eta lagina beste gailu batekin berriro probatu behar da.
Biltegiratzea eta egonkortasuna
- Gorde zorro itxian ontziratuta giro-tenperaturan edo hozkailuan (4-30 ℃ edo 40-86 ℉). Proba-gailua egonkorra da zorro itxian inprimatutako iraungitze-dataren arabera.
- Proba zorro itxian egon behar da erabili arte.
Ekipamendu Berezi Osagarriak
Emandako materialak:
| .Proba gailuak | . Bota eta botatzeko lagin-tantaka |
| . Buffer | . Paketearen txertaketa |
Beharrezkoak diren baina eman ez diren materialak:
| . Zentrifugatzailea | . Tenporizadorea |
| . Alkohol-kutxa | . Aleak biltzeko ontziak |
Neurriak
☆ In vitro diagnostiko profesionaletarako soilik. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
☆ Ez jan, edan edo erre aleak eta kitak manipulatzen diren eremuan.
☆ Manipulatu ale guztiak agente infekziosoak izango balitu bezala.
☆ Prozedura guztietan arrisku mikrobiologikoen aurrean ezarritako neurriak bete eta laginak behar bezala botatzeko prozedura estandarrak bete.
☆ Erabili babes-arropa, hala nola, laborategiko berokiak, botatzeko eskularruak eta begi-babesak laginak aztertzen direnean.
☆ Jarraitu biosegurtasuneko jarraibide estandarrak material infekzioso potentziala maneiatzeko eta botatzeko.
☆ Hezetasunak eta tenperaturak emaitzetan eragin negatiboa izan dezakete.
Aleen Bilketa eta Prestaketa
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testa Odol Osoa /Seruma / Plasma erabiliz egin daiteke.
2. Odol osoa, seruma edo plasma laginak biltzea ohiko laborategi klinikoko prozedurak jarraituz.
3. Probak laginak bildu eta berehala egin behar dira. Ez utzi aleak giro-tenperaturan denbora luzez. Epe luzerako biltegiratzeko, aleak -20 ℃-tik behera mantendu behar dira. Odol osoa 2-8 ℃-tan gorde behar da proba jaso eta 2 eguneko epean egin behar bada. Ez izoztu odol osoko laginak.
4. Ekarri aleak giro-tenperaturara proba egin aurretik. Izoztutako aleak guztiz desizoztu eta ondo nahastu behar dira proba egin aurretik. Aleak ez dira behin eta berriz izoztu eta desizoztu behar.
Prozedura Prozedura
1. Utzi proba, lagin, buffer eta/edo kontrolak giro-tenperaturara 15-30 ℃ (59-86 ℉) irits daitezen proba egin aurretik.
2. Jarri poltsa giro-tenperaturara ireki aurretik. Kendu proba-gailua poltsa zigilatutik eta erabili ahalik eta azkarren.
3. Jarri proba-gailua gainazal garbi eta berdindu batean.
4. Eutsi tantatxoa bertikalki eta transferitu lagin tanta 1 (10μl gutxi gorabehera) proba-gailuko lagin-putzura(S), ondoren gehitu 2 tanta tampon (70μl gutxi gorabehera) eta abiarazi tenporizadorea. Ikus beheko ilustrazioa.
5. Itxaron koloretako marra(k) agertu arte. Irakurri emaitzak 15 minututan. Ez interpretatu emaitza 20 minutu igaro ondoren.
Oharrak:
Lagin kopuru nahikoa aplikatzea ezinbestekoa da probaren emaitza baliozko bat izateko. Minutu baten buruan migrazioa (mintzaren bustidura) ikusten ez bada proba-leihoan, gehitu tampon tanta bat laginaren ondoan.
Emaitzen interpretazioa
Positiboa:Kontrol-lerroa eta proba-lerro bat gutxienez agertzen dira mintzean. T2 proba-lerroaren agertzeak COVID-19-ren IgG antigorputz espezifikoen presentzia adierazten du. T1 proba-lerroaren agertzeak COVID-19 IgM antigorputz espezifikoen presentzia adierazten du. Eta T1 eta T2 lerroak agertzen badira, COVID-19aren IgG eta IgM antigorputz espezifikoen presentzia adierazten du. Zenbat eta antigorputzen kontzentrazioa txikiagoa izan, orduan eta ahulagoa da emaitza-lerroa.
Negatiboa:Kontrol-eskualdean koloretako marra bat agertzen da (C). Ez da itxurazko koloretako marrarik agertzen proba-lerroaren eskualdean.
Baliogabea:Kontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen eskasa edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroen hutsegitearen arrazoiak. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba proba-gailu berri batekin. Arazoak irauten badu, utzi berehala proba-kitarekin eta jarri harremanetan tokiko banatzailearekin.
Mugak
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testa in vitro diagnostikorako soilik da. Proba COVID-19aren antigorputzak detektatzeko erabili behar da Odol Osoko / Serum / Plasma laginetan soilik. Proba kualitatibo honekin ezin da 2. COVID-19 antigorputzaren balio kuantitatiboa edo igoera-tasa zehaztu.
3. Diagnostiko-proba guztietan bezala, emaitza guztiak medikuak eskura dituen beste informazio kliniko batzuekin batera interpretatu behar dira.
4. Testaren emaitza negatiboa bada eta sintoma klinikoek irauten badute, beste metodo kliniko batzuk erabiliz proba osagarriak egitea gomendatzen da. Emaitza negatiboak ez du inolaz ere galarazten COVID-19 birusaren infekzioa izateko aukera.
Erakusketaren informazioa
Ohorezko Ziurtagiria
Enpresaren profila
Gu, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hazten ari den bioteknologiako enpresa profesional bat da, in vitro diagnostiko (IVD) test kit eta tresna mediko aurreratuak ikertzen, garatzen, fabrikatzen eta banatzen espezializatua.
Gure instalazioak GMP, ISO9001 eta ISO13458 ziurtagiriak ditu eta CE FDA onarpena dugu. Orain, atzerriko enpresa gehiagorekin lankidetzan aritzea espero dugu elkarren garapenerako.
Ugalkortasun-probak, gaixotasun infekziosoen probak, drogen gehiegikeria-probak, bihotz-markatzaileen probak, tumore-markatzaileen probak, elikagaien eta segurtasun-probak eta animalien gaixotasunen probak ekoizten ditugu. Horrez gain, gure marka TESTSEALABS ezagunak izan dira etxeko zein atzerriko merkatuetan. Kalitate onena eta prezio onuragarriak barneko akzioen % 50 baino gehiago hartzeko aukera ematen digu.
Produktuaren Prozesua
1.Prestatu
2.Estalkia
3.Mintz gurutzatua
4.Moztu zerrenda
5.Muntzea
6.Paketatu poltsak
7.Potsak zigilatu
8.Paketatu kaxa
9.Kantxa
