tekst
Toote üksikasjad:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test on ette nähtud A-tüüpi gripiviiruse, B-tüüpi gripiviiruse ja 2019-nCoV-tüüpi nukleokapsiidi antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks otse nina-neelu tampooniproovidest võetud üksikutest proovidest. .
Seda saab kasutada ainult professionaalsetes asutustes.
Positiivne testitulemus nõuab täiendavat kinnitust. Negatiivne testitulemus ei välista nakatumise võimalust.
Selle komplekti testitulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks. Patsiendi kliiniliste ilmingute ja muude laboratoorsete uuringute põhjal on soovitatav viia läbi terviklik analüüs seisundist.
Põhimõte:
Komplekt on topeltantikeha võileiva immuunanalüüsil põhinev test. Katseseade koosneb proovitsoonist ja katsetsoonist.
1) Flu A/Flu B Ag: proovitsoon sisaldab Flu A/Flu BN valgu vastast monoklonaalset antikeha. Testirida sisaldab teist monoklonaalset antikehi gripi A/Flu B valgu vastu. Kontrollliin sisaldab kitse anti-hiire IgG antikeha.
2) 2019-nCoV Ag: proovitsoon sisaldab monoklonaalset antikeha 2019-nCoV N valgu ja kana IgY vastu. Testiliin sisaldab teist monoklonaalset antikeha 2019-nCoV N valgu vastu. Kontrollliin sisaldab küüliku-anti-kana IgY antikeha.
Pärast proovi kandmist seadme proovisüvendisse moodustab proovis olev antigeen proovitsoonis seonduva antikehaga immuunkompleksi. Seejärel rändab kompleks katsetsooni. Katsetsoonis olev testliin sisaldab spetsiifilise patogeeni antikeha. Kui spetsiifilise antigeeni kontsentratsioon proovis on suurem kui LOD, moodustab see testjoonele (T) lillakaspunase joone. Seevastu kui konkreetse antigeeni kontsentratsioon on madalam kui LOD, ei moodusta see lilla-punast joont. Test sisaldab ka sisekontrollisüsteemi. Pärast testi lõppu peaks alati ilmuma lillakaspunane kontrolljoon (C). Lilla-punase kontrolljoone puudumine näitab vale tulemust.
Koostis:
| Koosseis | Summa | Spetsifikatsioon |
| IFU | 1 | / |
| Testkassett | 25 | Iga suletud fooliumkott sisaldab ühte testseadet ja ühte kuivatusainet |
| Ekstraheerimise lahjendi | 500μL*1 tuub *25 | Tris-Cl puhver, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tilguti ots | 25 | / |
| Tampoon | 25 | / |
Testimisprotseduur:
1. Proovide kogumine
|
|
|  | |
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
2. Proovide käsitlemine
|
|
| | |
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
3.Testi protseduur
|
|
|
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
Tulemuste tõlgendamine:
