Testsealabsi ahvirõugete antigeeni testikassett (tampoonid)
1. Kassetti kasutatakse ahvirõugeviiruse (MPV) kahtlustatavate juhtumite, rühmitatud juhtumite ja muude ahvirõugeviiruse nakkuse diagnoosimist vajavate juhtumite in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks.
2. Kassett on kromatograafiline immuunanalüüs ahvirõugete antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks orofarüngeaalsetes tampooniproovides, et aidata diagnoosida ahvirõugete viirusinfektsiooni.
3.Selle kasseti testitulemused on ainult kliiniliseks viitamiseks ja neid ei tohiks kasutada kliinilise diagnoosimise ainsa kriteeriumina. Patsiendi kliiniliste ilmingute ja muude laboratoorsete uuringute põhjal on soovitatav viia läbi terviklik analüüs seisundist.
SISSEJUHATUS
| Analüüsi tüüp | Orofarüngeaalsed tampoonid |
| Testi tüüp | Kvalitatiivne |
| Katsematerjal | Pakendatud ekstraheerimispuhverSteriilne tampoonTööjaam |
| Pakendi suurus | 48 testi/1 kast |
| Säilitustemperatuur | 4-30°C |
| Säilivusaeg | 10 kuud |
TOOTE OMADUS
Põhimõte
Ahvirõugete antigeeni testikassett on kvalitatiivne membraaniribadel põhinev immuunanalüüs ahvirõugete antigeeni tuvastamiseks orofarüngeaalses tampooniproovis. Selles testimisprotseduuris immobiliseeritakse ahvirõugete vastane antikeha seadme testjoone piirkonda. Pärast orofarüngeaalse tampooni proovi asetamist proovisüvendisse reageerib see ahvirõugete vastaste antikehadega kaetud osakestega, mis on kantud proovipadjale. See segu migreerub kromatograafiliselt piki testriba pikkust ja interakteerub immobiliseeritud ahvirõugete vastase antikehaga. Kui proov sisaldab Monkey Pox antigeeni, ilmub testijoone piirkonda värviline joon, mis näitab positiivset tulemust.
PEAMISED KOMPONENDID
Komplekt sisaldab reaktiive 48 testi töötlemiseks või kvaliteedikontrolliks, sealhulgas järgmisi komponente:
①Püüdmisreaktiivina ahvirõugete vastane antikeha, tuvastamisreaktiivina teine ahvirõugete vastane antikeha.
② Kontrollliinisüsteemis kasutatakse kitse hiirevastast IgG-d.
Säilitamistingimused ja säilivusaeg
1. Hoida pakendatud suletud kotis toatemperatuuril või külmkapis (4–30 °C)
2. Test on stabiilne suletud kotile trükitud aegumiskuupäevani. Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni.
3.ÄRGE KÜLMUTAGE. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Kohaldatav instrument
Monkey Pox Antigen Test Kassett on mõeldud kasutamiseks koos orofarüngeaalsete tampoonidega.
(Palun laske tampooni teha meditsiinilise väljaõppega isikul.)
Näidisnõuded
1. Kohaldatavad näidistüübid:Orofarüngeaalsed tampoonid. Ärge pange tampooni tagasi selle algsesse paberümbrisesse. Parimate tulemuste saavutamiseks tuleks tampooniproove kohe pärast kogumist testida. Kui kohe testida ei saa, siis on
Soovitatav on asetada tampoon puhtasse kasutamata plasttorusse
märgistatud patsiendi teabega, et säilitada parim jõudlus ja vältida võimalikku saastumist.
2. Proovivõtulahus:Pärast kontrollimist on proovide kogumiseks soovitatav kasutada Hangzhou Testsea biology toodetud viiruse säilitustoru.
3. Näidiste ladustamine ja kohaletoimetamine:Proovi võib hoida tihedalt suletuna selles katseklaasis toatemperatuuril (15-30°C) maksimaalselt tund aega. Veenduge, et tampoon oleks kindlalt tuubis paigas ja kork tihedalt suletud.
Kui viivitus ületab ühe tunni, visake proov ära. Testimiseks tuleb võtta uus proov. Kui proove tuleb transportida, tuleb need pakendada vastavalt kohalikele atioloogiliste ainete transportimise eeskirjadele.
Testimismeetod
Enne käivitamist laske testil, proovil ja puhvril jõuda toatemperatuurini 15–30 °C (59–86 °F).
① Asetage väljatõmbetoru tööjaama.
② Eemaldage alumiiniumfooliumist tihend ekstrakti sisaldava toru ülaosast
ekstraheerimispuhvrit sisaldav ekstraheerimistoru.
③ Laske orofarüngeaalset tampooni võtta meditsiinilise väljaõppega isikul
kirjeldatud.
④ Asetage tampoon ekstraktsioonitorusse. Pöörake tampooni umbes 10 sekundit
⑤ Eemaldage tampoon, pöörates vastu ekstraktsiooniviaali, samal ajal külgi pigistades
viaalis, et vedelik tampoonist vabastada.tampooni korralikult ära visata.vajutamise ajal
tampooni pea vastu ekstraktsioonitoru sisemust, et väljutada võimalikult palju vedelikku
kui võimalik tampoonilt.
⑥ Sulgege viaal kaasasoleva korgiga ja suruge kindlalt viaalile.
⑦ Segage hoolikalt, libistades tuubi põhja. Tilgutage 3 tilka proovi
vertikaalselt testkasseti näidisaknasse. Lugege tulemust 10-15 minuti pärast. Lugege tulemust 20 minuti jooksul. Vastasel juhul on soovitatav testi korrata.
Tulemuste analüüs
1.Positiivne: Ilmub kaks punast joont. Üks punane joon ilmub kontrolltsooni (C) ja üks punane joon testtsooni (T). Test loetakse positiivseks, kui ilmub isegi nõrk joon. Katsejoone intensiivsus võib varieeruda sõltuvalt proovis olevate ainete kontsentratsioonist.
2.Negatiivne: Ainult kontrolltsoonis (C) ilmub punane joon, testtsoonis (T) joont pole
ilmub. Negatiivne tulemus näitab, et proovis ei ole ahvirõugete antigeene või antigeenide kontsentratsioon on alla tuvastamispiiri.
3.Kehtetu: Juhttsooni (C) ei ilmu punast joont. Test on kehtetu isegi siis, kui testtsoonis (T) on joon. Ebapiisav proovi maht või vale käsitsemine on ebaõnnestumise kõige tõenäolisemad põhjused. Vaadake üle testimisprotseduur ja korrake testi uue testkassetiga.
Kvaliteedikontroll
Test sisaldab värvilist joont, mis kuvatakse kontrolltsoonis (C) sisemise protseduurilise kontrollina. See kinnitab piisavat proovi mahtu ja õiget käitlemist. Juhtimisstandardid ei ole selle komplektiga kaasas. Siiski on hea laboritavana soovitatav testida positiivseid ja negatiivseid kontrolle, et kinnitada katsemenetlust ja kontrollida testi nõuetekohast toimimist.
Segavad ained
Järgmisi ühendeid testiti Monkey Pox antigeeni kiirtestiga ja mingeid häireid ei täheldatud.
