Testsealabsi Covid-19 antigeeni testikassett
INSISSEJUHATUS
COVID-19 antigeenitesti kassett on kvalitatiivse kiirtest
SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamine nina-neelu, orofarüngeaalse ja nina tampooniproovis. Seda kasutatakse SARS-CoV-2 nakkuse diagnoosimisel koos COVID-19 sümptomitega esimese 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist, mis võivad põhjustada COVID-19 haigust. See võib olla viirusmutatsioonist mõjutamata patogeeni S-valgu otsene tuvastamine, süljeproovid, kõrge tundlikkus ja spetsiifilisus ning seda saab kasutada varajaseks sõeluuringuks.
| Analüüsi tüüp | Külgvoolu arvuti test |
| Testi tüüp | Kvalitatiivne |
| Katseeksemplarid | Nasofarüngeaalsed, orofarüngeaalsed ja nina tampoonid |
| Testi kestus | 5-15 min |
| Pakendi suurus | 25 testi/karp ;5 test/karp;1 test/karp |
| Säilitustemperatuur | 4-30 ℃ |
| Säilivusaeg | 2 aastat |
| Tundlikkus | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Spetsiifilisus | 299/300=99,7% (95%CI*: 98,5%-99,1%) |
MATERJALIK
Testseade Pakendi ekstraktsioonipuhver
Pakendi vaheleht Steriilse tampooni tööjaam
KASUTUSJUHEND
Enne käivitamist laske testil, proovil ja puhvril soojeneda toatemperatuurini 15–30°.
Enne käivitamist laske testil, proovil ja puhvril jõuda toatemperatuurini 15–30 °C (59–86 °F).
① Asetage väljatõmbetoru tööjaama.
② Eemaldage ekstraheerimispuhvrit sisaldava ekstraktsioonitoru ülaosast alumiiniumfooliumist tihend.
③ Laske nina-neelu, orofarüngeaalne või nina tampooniproov teha meditsiinilise väljaõppega isikul, nagu kirjeldatud.
④ Asetage tampoon ekstraktsioonitorusse. Pöörake tampooni umbes 10 sekundit
⑤ Eemaldage tampoon, pöörates seda vastu ekstraktsiooniviaali, samal ajal pigistades viaali külgi, et vedelik tampoonist eemaldada. Visake tampoon korralikult ära. Vajutage samal ajal tampooni pead vastu ekstraktsioonitoru sisemust, et väljutada võimalikult palju vedelikku. tampoonilt.
⑥ Sulgege viaal kaasasoleva korgiga ja suruge kindlalt viaalile.
⑦ Segage hoolikalt, libistades katseklaasi põhja. Asetage 3 tilka proovi vertikaalselt testkasseti prooviaknasse. Lugege tulemust 10-15 minuti pärast. Lugege tulemust 20 minuti jooksul. Vastasel juhul on soovitatav testi korrata.
Võite vaadata juhiste videot:
TULEMUSTE TÕLGENDAMINE
Ilmub kaks värvilist joont. Üks kontrollpiirkonnas (C) ja üks testpiirkonnas (T). MÄRKUS: test loetakse positiivseks niipea, kui ilmub isegi nõrk joon. Positiivne tulemus tähendab, et teie proovis tuvastati SARS-CoV-2 antigeene ning olete tõenäoliselt nakatunud ja eeldatavasti nakkav. PCR-testi tegemise kohta nõu saamiseks pöörduge oma vastava tervishoiuasutuse poole
vajalik teie tulemuse kinnitamiseks.a
Positiivne: Ilmub kaks rida. Juhtelemendis peaks alati ilmuma üks rida
joone piirkond (C) ja testjoone piirkonda peaks ilmuma veel üks nähtav värviline joon.
Negatiivne: Kontrollpiirkonda (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonnas ei kuvata nähtavat värvilist joont.
Kehtetu: Juhtriba ei ilmu. Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.
1) 25 testi ühes karbis, 750 tk ühes karbis
PAKKIMISE ANDMED
2) 5 testi ühes karbis, 600 tk ühes karbis
4) 1 test ühes karbis, 300 tk ühes karbis
INMeil on ka teisi COVID-19 testimislahendusi:
| COVID-19 kiirtest | ||||
| Toote nimi | Näidis | Vorming | Spetsifikatsioon | tunnistus |
| COVID-19 antigeeni testikassett (nasofarüngeaalne tampoon) | Nasofarüngeaalne tampoon | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI nimekiri |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testikassett (eesmine nina (Naresi) tampoon) | Eesmine nina (Nares) tampoon | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI nimekiri |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testikassett (sülg) | Sülg | Kassett | 20T | CE ISO BfArM-i loend |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade testikassett (kolloidne kuld) | Veri | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testikassett (sülg) – pulgakommi stiil | Sülg | Keskvool | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antikehade testikassett | Veri | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigeeni+gripi A+B kombineeritud testikassett | Nasofarüngeaalne tampoon | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||