Üheastmeline SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM test
Mõeldud kasutamiseks
Üheastmeline SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test on kiirkromatograafiline immunoanalüüs COVID-19 viiruse antikehade (IgG ja IgM) kvalitatiivseks tuvastamiseks täisveres/seerumis/plasmas, et aidata COVID-i diagnoosida. -19 viirusinfektsioon.
Kokkuvõte
Koroonaviirused on ümbrisega RNA viirused, mis on laialt levinud inimeste, teiste imetajate ja lindude seas ning põhjustavad hingamisteede, soolestiku, maksa ja neuroloogilisi haigusi.Teadaolevalt põhjustavad inimestel haigusi seitse koroonaviiruse liiki.Neli viirust-229E.OC43.NL63 ja HKu1- on levinud ja põhjustavad tavaliselt nohu sümptomeid immuunkompetentsetel inimestel.4 Ülejäänud kolm tüve – raske ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus (SARS-Cov), Lähis-Ida respiratoorse sündroomi koroonaviirus (MERS-Cov) ja 2019. aasta uudne koroonaviirus (COVID-). 19) – on zoonootilist päritolu ja neid on seostatud mõnikord surmaga lõppevate haigustega.2019. aasta uudse koroonaviiruse IgG ja lgM antikehi saab tuvastada 2–3 nädalat pärast kokkupuudet.lgG jääb positiivseks, kuid antikehade tase langeb aja jooksul.
Põhimõte
Üheastmeline SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (täisveri/seerum/plasma) on külgvoolu immunokromatograafiline test.Testis kasutatakse nitrotselluloosribale immobiliseeritud inimese lgM-vastast antikeha (testiliin IgM), inimese lgG-vastast antikeha (testliin lgG ja kitse küülikuvastast igG-d (kontrollliin C). Burgundia värvi konjugaadipadjake sisaldab rekombinantse konjugeeritud kolloidkulda Kolloidse kullaga konjugeeritud COVID-19 antigeenid (COVID-19 konjugaadid ja küüliku lgG-kulla konjugaadid. Kui proovisüvendisse lisatakse proov, millele järgneb analüüsi puhver, seonduvad IgM ja/või lgG antikehad, kui need on olemas, COVID-19 konjugaate tekitavaga. antigeenide antikehade kompleks See kompleks migreerub läbi nitrotselluloosi membraani kapillaaride toimel. reaktiivne testitulemus Värvilise riba puudumine katsepiirkonnas näitab mittereaktiivset testitulemust.
Test sisaldab sisemist kontrolli (C-riba), millel peaks olema burgundi värvi vööt immunokompleksset kitse antiküüliku IgG/küüliku lgG-kuldkonjugaati, olenemata värvuse kujunemisest mis tahes testiribal.Vastasel juhul on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb teise seadmega uuesti testida.
Ladustamine ja stabiilsus
- Hoida pakendatud suletud kotis toatemperatuuril või külmkapis (4-30 ℃ või 40-86 ℉).Testseade on stabiilne suletud kotile trükitud aegumiskuupäeva jooksul.
- Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni.
Täiendav erivarustus
Pakutavad materjalid:
| .Katseseadmed | .Ühekordselt kasutatavad proovide tilgutajad |
| .Puhver | .Pakendi lisa |
Vajalikud, kuid mitte kaasatud materjalid:
| .Tsentrifuugi | .Taimer |
| .Alkoholipadi | .Proovide kogumise konteinerid |
Ettevaatusabinõud
☆ Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks.Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
☆ Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove ja komplekte käsitsetakse.
☆ Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.
☆ Järgige kõigi protseduuride ajal kehtestatud ettevaatusabinõusid mikrobioloogiliste ohtude vastu ja järgige proovide nõuetekohaseks kõrvaldamiseks standardprotseduure.
☆ Proovide analüüsimisel kandke kaitseriietust, näiteks laborikitleid, ühekordselt kasutatavaid kindaid ja kaitseprille.
☆ Võimaliku nakkusohtliku materjali käsitsemisel ja kõrvaldamisel järgige standardseid bioohutuse juhiseid.
☆ Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi negatiivselt mõjutada.
Proovide kogumine ja ettevalmistamine
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testi saab teha täisvere/seerumi/plasma puhul.
2. Täisvere-, seerumi- või plasmaproovide kogumiseks, järgides tavalisi kliinilisi laboratoorseid protseduure.
3. Testimine tuleks läbi viia kohe pärast proovi võtmist.Ärge jätke proove pikemaks ajaks toatemperatuurile.Pikaajaliseks säilitamiseks tuleks proove hoida alla -20 ℃.Täisverd tuleb hoida temperatuuril 2–8 ℃, kui analüüsi tehakse 2 päeva jooksul pärast kogumist.Ärge külmutage täisvere proove.
4. Enne testimist tooge proovid toatemperatuurile.Külmutatud proovid tuleb enne testimist täielikult üles sulatada ja hästi segada.Proove ei tohi korduvalt külmutada ja üles sulatada.
Testimisprotseduur
1. Laske testil, proovil, puhvril ja/või kontrollidel enne testimist soojeneda toatemperatuurini 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Soojendage kott enne selle avamist toatemperatuurile.Eemaldage testseade suletud kotist ja kasutage seda esimesel võimalusel.
3. Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale.
4. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (S), seejärel lisage 2 tilka puhvrit (umbes 70 μl) ja käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.
5. Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned.Lugege tulemusi 15 minuti pärast.Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast.
Märkused:
Õige testitulemuse jaoks on oluline kasutada piisavas koguses proovi.Kui testiaknas ühe minuti möödudes migratsiooni (membraani märgumist) ei täheldata, lisage proovi süvendisse veel üks tilk puhvrit.
Tulemuste tõlgendamine
Positiivne:Membraanile ilmuvad kontrolljoon ja vähemalt üks testjoon.T2 testjoone ilmumine näitab COVID-19 spetsiifiliste IgG antikehade olemasolu.T1 testjoone ilmumine näitab COVID-19 spetsiifiliste IgM antikehade olemasolu.Ja kui ilmuvad nii T1 kui ka T2 joon, näitab see nii COVID-19 spetsiifiliste IgG kui ka IgM antikehade olemasolu.Mida madalam on antikeha kontsentratsioon, seda nõrgem on tulemuse joon.
Negatiivne:Kontrollpiirkonda (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonnas ei kuvata nähtavat värvilist joont.
Kehtetu:Juhtjoont ei kuvata.Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testseadmega.Kui probleem püsib, lõpetage kohe testkomplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
Piirangud
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test on ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.Testi tuleks kasutada ainult COVID-19 antikehade tuvastamiseks täisvere/seerumi/plasma proovides.Selle kvalitatiivse testiga ei saa määrata ei COVID-19 antikehade kvantitatiivset väärtust ega suurenemise kiirust.
3. Nagu kõigi diagnostiliste testide puhul, tuleb kõiki tulemusi tõlgendada koos muu arstile kättesaadava kliinilise teabega.
4. Kui testi tulemus on negatiivne ja kliinilised sümptomid püsivad, on soovitatav teha täiendavaid uuringuid teiste kliiniliste meetoditega.Negatiivne tulemus ei välista kunagi COVID-19 viirusnakkuse võimalust.
Näituse teave
Autunnistus
Ettevõtte profiil
Meie, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd on kiiresti kasvav professionaalne biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud täiustatud in vitro diagnostika (IVD) testikomplektide ja meditsiiniinstrumentide uurimisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele.
Meie rajatis on GMP, ISO9001 ja ISO13458 sertifikaadiga ning meil on CE FDA heakskiit.Nüüd ootame vastastikuse arengu nimel koostööd rohkemate välismaiste ettevõtetega.
Toodame viljakusteste, nakkushaiguste teste, narkootikumide kuritarvitamise teste, südamemarkerite teste, kasvajamarkerite teste, toidu- ja ohutusteste ning loomahaiguste teste, lisaks on meie kaubamärk TESTSEALABS olnud hästi tuntud nii kodu- kui ka välisturgudel.Parim kvaliteet ja soodsad hinnad võimaldavad meil üle võtta 50% kodumaistest aktsiatest.
Tooteprotsess
1. Valmistage ette
2.Kaas
3.Ristmembraan
4. Lõika riba
5.Kokkupanek
6.Pakkige kotid
7. Sulgege kotid
8.Pakkige kast
9.Kate
