Ahvirõugete viiruse (MPV) nukleiinhappe tuvastamise komplekt
SISSEJUHATUS
Komplekti kasutatakse ahvirõugeviiruse (MPV) kahtlustatavate juhtumite, rühmitatud juhtumite ja muude ahvirõugeviiruse nakkuse diagnoosimist vajavate juhtumite in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks.
Komplekti kasutatakse MPV f3L geeni tuvastamiseks kurgu tampooniproovides ja nina tampooniproovides.
Selle komplekti testitulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks ja neid ei tohiks kasutada kliinilise diagnoosimise ainsa kriteeriumina. Soovitatav on läbi viia patsiendi seisundi põhjalik analüüs, mis põhineb patsiendi kliinilisel pildil
manifestatsioonid ja muud laboratoorsed testid.
Sihtotstarbeline kasutamine
| Analüüsi tüüp | kõri ja nina tampoon |
| Testi tüüp | Kvalitatiivne |
| Katsematerjal | PCR |
| Pakendi suurus | 48 testi/1 kast |
| Säilitustemperatuur | 2-30 ℃ |
| Säilivusaeg | 10 kuud |
TOOTE OMADUS
Põhimõte
See komplekt võtab sihtpiirkonnaks MPV f3L geeni spetsiifilise konserveerunud järjestuse. Viiruse nukleiinhappe jälgimiseks amplifikatsiooniproduktide fluorestsentssignaali muutmise kaudu kasutatakse reaalajas fluorestsents-kvantitatiivset PCR-tehnoloogiat ja nukleiinhappe kiire vabanemise tehnoloogiat. Tuvastamissüsteem sisaldab sisemist kvaliteedikontrolli, mille abil jälgitakse, kas proovides on PCR-i inhibiitoreid või on võetud proovides olevad rakud, millega saab tõhusalt ära hoida vale negatiivse olukorra.
PEAMISED KOMPONENDID
Komplekt sisaldab reaktiive 48 testi töötlemiseks või kvaliteedikontrolliks, sealhulgas järgmisi komponente:
Reaktiiv A
| Nimi | Peamised komponendid | Kogus |
| MPV tuvastamine reaktiiv | Reaktsioonitoru sisaldab Mg2+, f3L geeni / Rnase P praimeri sond, reaktsioonipuhver, Taq DNA ensüüm. | 48 testi |
ReaktiivB
| Nimi | Peamised komponendid | Kogus |
| MPV Positiivne kontroll | Sisaldab MPV sihtfragmenti | 1 toru |
| MPV Negatiivne kontroll | Ilma MPV sihtfragmendita | 1 toru |
| DNA vabastav reaktiiv | Reaktiiv sisaldab Tris, EDTA ja Triton. | 48 tk |
| Rekonstitueerimisreaktiiv | DEPC töödeldud vesi | 5 ml |
Märkus. Erinevate partiinumbritega komponente ei saa kasutada vaheldumisi
【Säilitamistingimused ja säilivusaeg】
1. Reaktiivi A/B võib hoida temperatuuril 2–30°C ja säilivusaeg on 10 kuud.
2. Avage katseklaasi kaas alles siis, kui olete testiks valmis.
3. Ärge kasutage katseklaase pärast aegumiskuupäeva.
4. Ärge kasutage lekketuvastustoru.
【Kohaldatav instrument】
Sobib LC480 PCR analüüsisüsteemile, Gentier 48E automaatsele PCR analüüsisüsteemile, ABI7500 PCR analüüsisüsteemile.
【Näidisnõuded】
1. Rakendatavad näidistüübid: kurgutampooniproovid.
2. Proovivõtulahus:Pärast kontrollimist on soovitatav kasutada proovide kogumiseks tavalist soolalahust või viiruse säilitustoru, mis on toodetud ettevõtte Hangzhou Testsea biology.
kurgu tampoon:pühkige kahepoolsed neelumandlid ja neelu tagumine sein ühekordselt kasutatava steriilse proovivõtutampooniga, sukeldage tampooni 3 ml proovivõtulahust sisaldavasse katsutisse, visake saba ära ja pingutage toru kate.
3. Näidiste ladustamine ja kohaletoimetamine:Testitavaid proove tuleks testida niipea kui võimalik. Transporditemperatuuri tuleks hoida 2–8 ℃. Proove, mida saab testida 24 tunni jooksul, võib hoida temperatuuril 2℃–8 ℃ ja kui proove ei saa 24 tunni jooksul testida, tuleb neid hoida temperatuuril, mis on väiksem või võrdne. kuni -70 ℃ (kui ei ole säilitustingimusi -70 ℃, võib seda ajutiselt säilitada temperatuuril -20 ℃), vältige kordusi
külmutamine ja sulatamine.
4. Proovide nõuetekohane kogumine, ladustamine ja transportimine on selle toote toimimise seisukohalt kriitilise tähtsusega.
【Testimismeetod】
1. Proovi töötlemine ja proovi lisamine
1.1 Proovi töötlemine
Pärast ülaltoodud proovivõtulahuse segamist proovidega võtke 30 μL proovi DNA vabastamisreagendi katsutisse ja segage see ühtlaseks.
1.2 Laadimine
Võtke 20 μL lahustamisreaktiivi ja lisage see MPV tuvastamisreagendile, lisage 5 μL ülaltoodud töödeldud proovi (positiivset kontrolli ja negatiivset kontrolli töödeldakse paralleelselt proovidega), katke katsuti kork, tsentrifuugige seda kiirusel 2000 p/min 10 sekundit.
2. PCR amplifikatsioon
2.1. Laadige ettevalmistatud PCR-plaat/-torud fluorestsents-PCR-instrumendile. Iga testi jaoks määratakse negatiivne kontroll ja positiivne kontroll.
2.2 Luminofoorkanali seadistus:
1) Valige MPV tuvastamiseks FAM-kanal；
2) Valige sisekontrolli geeni tuvastamiseks HEX/VIC kanal；
3. Tulemuste analüüs
Seadke baasjoon negatiivse kontrolli fluorestsentskõvera kõrgeimast punktist kõrgemale.
4.Kvaliteedikontroll
4.1 Negatiivne kontroll: FAM, HEX/VIC kanalis või Ct＞40 ei tuvastata Ct väärtust
4.2 Positiivne juhtimine: FAM, HEX/VIC kanalis, Ct≤40；
4.3 Ülaltoodud nõuded peavad olema täidetud samas katses, vastasel juhul on testi tulemused kehtetud ja katset tuleb korrata.
【Lõika väärtus】
Proov loetakse positiivseks, kui: sihtjärjestus Ct≤40, sisekontrolligeen Ct≤40.
【Tulemuste tõlgendamine】
Kui kvaliteedikontroll on läbitud, peaksid kasutajad kontrollima, kas HEX/VIC kanalis on iga proovi jaoks amplifikatsioonikõver, kui see on olemas, ja kui Ct≤40, näitab see, et sisemise kontrolli geen on edukalt amplifitseeritud ja see konkreetne test on kehtiv. Kasutajad saavad jätkata järelanalüüsi:
3. Proovide puhul, mille sisemise kontrolli geeni amplifitseerimine ebaõnnestus (HEX/VIC
kanal, Ct＞40 või amplifikatsioonikõver puudub), ebaõnnestumise põhjuseks võib olla madal viiruskoormus või PCR-i inhibiitori olemasolu, tuleks uuringut korrata proovide kogumisest;
4. Positiivsete proovide ja kultiveeritud viiruse puhul sisekontrolli tulemused ei mõjuta;
Negatiivsete proovide puhul peab sisekontroll olema positiivne, vastasel juhul on üldtulemus kehtetu ja uuringut tuleb korrata, alustades proovide võtmise etapist.
Näituse teave
Autunnistus
Ettevõtte profiil
Meie, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd on kiiresti kasvav professionaalne biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud täiustatud in vitro diagnostika (IVD) testikomplektide ja meditsiiniinstrumentide uurimisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele.
Meie rajatis on GMP, ISO9001 ja ISO13458 sertifikaadiga ning meil on CE FDA heakskiit. Nüüd ootame vastastikuse arengu nimel koostööd rohkemate välismaiste ettevõtetega.
Toodame viljakusteste, nakkushaiguste teste, narkootikumide kuritarvitamise teste, südamemarkerite teste, kasvajamarkerite teste, toidu- ja ohutusteste ning loomahaiguste teste, lisaks on meie kaubamärk TESTSEALABS olnud hästi tuntud nii kodu- kui ka välisturgudel. Parim kvaliteet ja soodsad hinnad võimaldavad meil üle võtta 50% kodumaistest aktsiatest.
Tooteprotsess
1. Valmistage ette
2.Kaas
3.Ristmembraan
4. Lõika riba
5.Kokkupanek
6.Pakkige kotid
7. Sulgege kotid
8.Pakkige kast
9.Kate
Uue tragöödia ennetamine: valmistuge kohe, kui ahvirõuged levivad
14. augustil teatas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), et ahvipuhang on "rahvusvahelise murega rahvatervise hädaolukord". See on teine kord, kui WHO annab alates 2022. aasta juulist ahvipuhangu osas kõrgeima hoiatustaseme.
Praegu on ahvipuhang levinud Aafrikast Euroopasse ja Aasiasse ning kinnitatud juhtudest on teatatud Rootsis ja Pakistanis.
Aafrika CDC viimaste andmete kohaselt on Aafrika Liidu 12 liikmesriiki sel aastal teatanud kokku 18 737 ahvirõugete juhtumist, sealhulgas 3101 kinnitatud juhtumist, 15 636 kahtlustatavast juhtumist ja 541 surmajuhtumist, mille suremuskordaja on 2,89%.
01 Mis on ahvirõuged?
Ahvirõuged (MPX) on ahvirõugete viiruse poolt põhjustatud viiruslik zoonootiline haigus. See võib edasi kanduda loomadelt inimestele, aga ka inimeste vahel. Tüüpilised sümptomid on palavik, lööve ja lümfadenopaatia.
Ahvirõugete viirus siseneb inimkehasse peamiselt limaskestade ja katkise naha kaudu. Nakkusallikate hulka kuuluvad ahvirõugete juhtumid ja nakatunud närilised, ahvid ja muud ahvilised. Pärast nakatumist on inkubatsiooniperiood 5–21 päeva, tavaliselt 6–13 päeva.
Ehkki üldpopulatsioon on ahviviirusele vastuvõtlik, on rõugete vastu vaktsineeritud inimestel ahvide vastu teatud ristkaitse, kuna viirused on geneetilised ja antigeensed sarnasused. Praegu levib ahvirõuge peamiselt meestega seksuaalse kontakti kaudu seksivate meeste seas, samas kui kogu elanikkonna nakatumise oht on endiselt madal.
02 Mille poolest see ahvipuhang erineb?
Alates aasta algusest on ahvirõugete viiruse peamine tüvi "Clade II" põhjustanud laiaulatusliku puhangu kogu maailmas. Murettekitav on see, et raskema ja suurema surmajuhtumiga "Clade I" põhjustatud juhtumite osakaal kasvab ja on leidnud kinnitust väljaspool Aafrika mandrit. Lisaks on alates eelmise aasta septembrist uus, surmavam ja kergesti ülekantav variant, "Clade Ib”, on hakanud Kongo Demokraatlikus Vabariigis levima.
Selle puhangu märkimisväärne tunnus on see, et naised ja alla 15-aastased lapsed on kõige enam haiged.
Andmed näitavad, et üle 70% teatatud juhtudest on alla 15-aastastel patsientidel ja surmaga lõppenud juhtumite hulgas tõuseb see arv 85% -ni. Eelkõigelaste suremus on neli korda suurem kui täiskasvanutel.
03 Mis on ahvirõugete edasikandumise oht?
Turismihooaja ja sagedaste rahvusvaheliste suhtluste tõttu võib ahvirõugete viiruse piiriülese leviku oht suureneda. Kuid viirus levib peamiselt pikaajalise lähikontakti, näiteks seksuaalse aktiivsuse, nahakontakti ja lähihingamise või teistega rääkimise kaudu, seega on selle inimeselt inimesele edasikandumise võime suhteliselt nõrk.
04 Kuidas ahvirõugeid ennetada?
Vältige seksuaalset kontakti isikutega, kelle tervislik seisund on teadmata. Reisijad peaksid pöörama tähelepanu ahvide rõugete puhangutele sihtriikides ja -piirkondades ning vältima kokkupuudet näriliste ja primaatidega.
Kui esineb kõrge riskiga käitumine, jälgige oma tervist 21 päeva jooksul ja vältige lähedast kontakti teistega. Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu lööve, villid või palavik, pöörduge viivitamatult arsti poole ja teavitage arsti asjakohastest käitumisviisidest.
Kui pereliikmel või sõbral on diagnoositud ahvirõuged, võtke kasutusele isikukaitsemeetmed, vältige tihedat kokkupuudet patsiendiga ja ärge puudutage esemeid, mida patsient on kasutanud, nagu riided, voodipesu, käterätikud ja muud isiklikud esemed. Vältige vannitubade jagamist, peske sageli käsi ja ventileerige ruume.
Ahvirõugete diagnostika reaktiivid
Ahvirõugete diagnostilised reaktiivid aitavad kinnitada nakatumist, tuvastades viiruse antigeene või antikehi, võimaldades sobivaid isoleerimis- ja ravimeetmeid ning mängivad olulist rolli nakkushaiguste tõrjes. Praegu on Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. välja töötanud järgmised ahvirõugete diagnoosimise reaktiivid:
Ahvirõugete antigeeni testikomplekt: kasutab kolloidkulla meetodit proovide, nagu orofarüngeaalsed tampoonid, ninaneelu tampoonid või nahaeksudaadid tuvastamiseks, kogumiseks. See kinnitab nakatumist, tuvastades viiruse antigeenide olemasolu.
Monkeyrõugete antikehade testimise komplekt: kasutab kolloidkulla meetodit, mille proovid hõlmavad venoosset täisverd, plasmat või seerumit. See kinnitab nakatumist, tuvastades inimese või looma kehas ahviviiruse vastu toodetud antikehad.
Ahvirõugete viiruse nukleiinhappetesti komplekt: kasutab reaalajas fluorestseeruvat kvantitatiivset PCR-meetodit, kusjuures prooviks on kahjustuse eksudaat. See kinnitab nakatumist, tuvastades viiruse genoomi või spetsiifilisi geenifragmente.
Testsealabsi ahvirõugete testimise tooted
Alates 2015. aastast on Testsealabsi ahvirõugete diagnostilisi reaktiive välislaborites valideeritud tõeliste viiruseproovide abil ning neil on oma stabiilse ja usaldusväärse toimimise tõttu CE-sertifikaat. Need reaktiivid on suunatud erinevatele proovitüüpidele, pakkudes erinevaid tundlikkuse ja spetsiifilisuse tasemeid, pakkudes tugevat tuge ahvirõugete nakkuse tuvastamisel ja aidates paremini kaasa tõhusale haiguspuhangule. Meie ahvirõugete testikomplekti kohta lisateabe saamiseks vaadake üle: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testimisprotseduur
Kasutades tampooni koguda mäda mäda, segades see põhjalikultpuhvrit ja seejärel mõne tilga testkaardile. Tulemuse saab saavutada vaid mõne lihtsa sammuga.
